- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04818411
Comparaison des exercices de stabilisation par rapport à la technique de manipulation de poussée sur la douleur de la ceinture pelvienne.
10 avril 2021 mis à jour par: Riphah International University
L'objectif de cette recherche est de comparer l'efficacité de l'exercice de stabilisation par rapport à la technique de manipulation de poussée de douleur de la ceinture pelvienne chez les femmes souffrant de douleur post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur de la ceinture pelvienne est un trouble mécanique qui se développe rapidement en raison de la modification du mode d'accouchement et du mode de vie.
Les médicaments contenant des drogues synthétiques ont non seulement été incapables de freiner efficacement la propagation de cette maladie, mais sont également la plupart du temps liés à des effets secondaires concomitants.
L'approche basée sur l'exercice et la thérapie manuelle pourrait permettre de réduire les limitations fonctionnelles et le taux de morbidité chez les femmes souffrant de douleur post-partum.
Cette recherche pourrait également aider à sensibiliser le monde entier aux soignants hospitaliers prénatals et postnatals.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Les femmes en post-partum avec un accouchement vaginal normal présentent des douleurs à la ceinture pelvienne avant la prochaine conception.
- Entre 18 et 45 ans
- Douleur de la ceinture pelvienne postérieure située distale et/ou latérale à L5-S1
- Apparition de la douleur pendant la grossesse ou dans les 3 semaines suivant l'accouchement, accouchement le plus récent dans les 6 à 16 semaines
- Test positif de provocation de la douleur pelvienne postérieure (P4)
Critère d'exclusion:
Patients présentant des antécédents de :
- Maux de dos indiquant une radiculopathie
- Mal de dos mécanique
- Mal de dos dû à une hernie discale
- Maladies rhumatologiques
- Maladie neurologique ou chirurgie récente
- Les femmes qui ont subi une césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement de physiothérapie de routine avec les exercices de stabilisation
Exercices de stabilisation
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Le programme était basé sur un entraînement spécifique des muscles abdominaux orientés transversalement avec coactivation du multifide lombaire au niveau de la région lombo-sacrée, entraînement du grand fessier, du grand dorsal, des muscles abdominaux obliques, de l'érecteur du rachis, du quadratus lumborum et de la hanche adducteurs et abducteurs.
Dans un premier temps, nous nous sommes concentrés sur la contraction spécifique des muscles abdominaux orientés transversalement.
Après environ 2 semaines, la charge a été progressivement augmentée tout au long de la période d'intervention.
Les femmes devaient faire de l'exercice pendant 30 à 60 minutes, 3 jours par semaine, pendant 3 à 4 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Traitement de physiothérapie de routine + Manipulation de poussée à grande vitesse
Manipulation de poussée à grande vitesse
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: Pour la technique de poussée à grande vitesse, une technique de Chicago modifiée a été utilisée.
Pour cette procédure, la région lombo-pelvienne a été ciblée.
Le côté à traiter a été choisi, sur la base du rapport du sujet sur son côté le plus symptomatique.
Le kinésithérapeute, effectué passivement une flexion latérale du sujet vers le côté douloureux, une rotation du haut du corps dans la direction opposée à la flexion latérale, puis délivre une poussée postérieure et inférieure rapide à un grade V comprenant une petite amplitude/haute vitesse mouvement thérapeutique.
Un maximum de 2 tentatives par côté était autorisé si aucun pop n'était entendu après la première tentative.
Si le sujet montrait une amélioration de 50 % ou moins après le premier traitement, l'intervention était classée comme un échec, l'examen et l'intervention étaient répétés et les sujets étaient invités à revenir 2 à 4 jours plus tard.
Si le sujet montrait une amélioration supérieure à 50 %, l'intervention était classée comme un succès et la participation à l'étude était conclue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 2 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
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2 mois
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 2 mois
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Le score ODI (indice) est calculé comme suit : Si les 10 sections sont complétées, le score est calculé comme suit : si 16 (score total) sur 50 (score total possible) x 100 = 32 % Si une section est manquée (ou non applicable) le score est calculé : Si 16 (score total) / 45 (score total possible) x 100 = 35,5 %
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
27 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Première publication (RÉEL)
26 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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