- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04818411
Sammenligning av stabiliseringsøvelser versus skyvemanipulasjonsteknikk på bekkenbeltesmerter.
10. april 2021 oppdatert av: Riphah International University
Målet med denne forskningen er å sammenligne effektiviteten av stabiliseringstrening versus manipulasjonsteknikk for bekkenbeltesmerter hos kvinner med postpartum smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bekkenbeltesmerter er en mekanisk lidelse som vokser raskt som en konsekvens av endret leveringsmønster og endret livsstil.
Medisinering med syntetiske stoffer har ikke bare vært ute av stand til effektivt å begrense spredningen av denne sykdomstilstanden, men er også de fleste gangene knyttet til samtidige bivirkninger.
Den trenings- og manuellterapibaserte tilnærmingen kan føre til å redusere funksjonelle begrensninger og sykelighet hos kvinner med postpartum smerte.
Denne forskningen kan også bidra til å spre bevisstheten globalt, til omsorgspersoner for prenatale og postnatale sykehus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Post-partum kvinner med normal vaginal fødsel tilstede med bekkenbeltesmerter før neste befruktning.
- Er mellom 18 og 45 år
- Bakre bekkenbeltesmerter lokalisert distalt og/eller lateralt for L5-S1
- Smertedebut under graviditet eller innen 3 uker etter fødsel, siste fødsel innen 6 til 16 uker
- Positiv test for provokasjon av bekkensmerter (P4).
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som presenterer historien om:
- Ryggsmerter som indikerer radikulopati
- Mekanisk ryggsmerter
- Ryggsmerter på grunn av skiveprolaps
- Revmatologiske sykdommer
- Nevrologisk sykdom eller nylig operasjon
- Kvinner som har gått gjennom keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemessig fysioterapibehandling med stabiliseringsøvelsene
Stabiliseringsøvelser
|
Programmet var basert på spesifikk trening av de tverrorienterte magemusklene med koaktivering av lumbal multifidus ved lumbosacral regionen, trening av gluteus maximus, latissimus dorsi, de skrå magemusklene, erector spinae, quadratus lumborum og hoften. adduktorer og bortførere.
Innledningsvis fokuserte vi på den spesifikke sammentrekningen av de tverrorienterte magemusklene.
Etter ca. 2 uker ble belastningen gradvis økt gjennom intervensjonsperioden.
Kvinnene ble pålagt å trene i 30 til 60 minutter, 3 dager i uken, i 3-4 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Rutinemessig fysioterapibehandling + Høyhastighets skyvemanipulasjon
Høyhastighets skyvemanipulasjon
|
: For skyveteknikk med høy hastighet ble en modifisert Chicago-teknikk brukt.
For denne prosedyren ble lumbopelvic-regionen målrettet.
Siden som skulle behandles ble valgt, basert på pasientens rapport om hennes mest symptomatiske side.
Fysioterapeuten, utført passivt sidebøy emnet mot den smertefulle siden, roterer overkroppen i motsatt retning av sidebøyningen, og leverer deretter en rask bakre og underordnede skyvekraft ved en grad V inkludert en liten amplitude/høy hastighet terapeutisk bevegelse.
Maksimalt 2 forsøk per side var tillatt hvis ingen pop hørtes etter det første forsøket.
Hvis forsøkspersonen viste bedring på 50 % eller mindre etter første behandling, ble intervensjonen kategorisert som mislykket, undersøkelsen og intervensjonen ble gjentatt, og forsøkspersonene ble bedt om å returnere 2 til 4 dager senere.
Hvis forsøkspersonen viste større enn 50 % forbedring, ble intervensjonen kategorisert som en suksess, og studiedeltakelsen ble avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
|
2 måneder
|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 2 måneder
|
ODI-poengsum (indeks) beregnes som: Hvis alle 10 seksjoner er fullført, beregnes poengsummen som følger: hvis 16 (totalt poengsum) av 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32 % Hvis en seksjon er savnet (eller ikke aktuelt) poengsummen beregnes: Hvis 16 (totalt poengsum) / 45 (totalt mulig poengsum) x 100 = 35,5 %
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .