- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04818411
Comparación de ejercicios de estabilización versus técnica de manipulación de empuje en el dolor de la cintura pélvica.
10 de abril de 2021 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de esta investigación es comparar la eficacia del ejercicio de estabilización frente a la técnica de manipulación del empuje del dolor de la cintura pélvica en mujeres con dolor posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cintura pélvica es un trastorno mecánico que crece rápidamente como consecuencia de cambios en el patrón de parto y cambios en el estilo de vida.
La medicación con drogas sintéticas no solo ha sido incapaz de reducir de manera efectiva la propagación de esta enfermedad, sino que la mayoría de las veces está relacionada con efectos secundarios concurrentes.
El enfoque basado en el ejercicio y la terapia manual podría ayudar a reducir las limitaciones funcionales y la tasa de morbilidad en mujeres con dolor posparto.
Esta investigación también podría ayudar a difundir la conciencia a nivel mundial, a los cuidadores de hospitales prenatales y posnatales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Las mujeres posparto con parto vaginal normal presentan dolor en la cintura pélvica antes de la siguiente concepción.
- Edad entre 18 y 45
- Dolor en cintura pélvica posterior localizado distal y/o lateral a L5-S1
- Inicio del dolor durante el embarazo o dentro de las 3 semanas posteriores al parto, parto más reciente dentro de las 6 a 16 semanas
- Prueba de provocación de dolor pélvico posterior (P4) positiva
Criterio de exclusión:
Pacientes que presentan antecedentes de:
- Dolor de espalda que indica radiculopatía.
- Dolor de espalda mecánico
- Dolor de espalda por hernia de disco
- enfermedades reumatológicas
- Enfermedad neurológica o cirugía reciente
- Mujeres que han pasado por cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de fisioterapia de rutina con los ejercicios de estabilización
Ejercicios de estabilización
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El programa se basó en el entrenamiento específico de los músculos abdominales orientados transversalmente con la coactivación del multífido lumbar en la región lumbosacra, el entrenamiento del glúteo mayor, el dorsal ancho, los músculos abdominales oblicuos, el erector de la columna, el cuadrado lumbar y la cadera. aductores y abductores.
Inicialmente, nos enfocamos en la contracción específica de los músculos abdominales orientados transversalmente.
Después de aproximadamente 2 semanas, la carga se incrementó progresivamente a lo largo del período de intervención.
Las mujeres debían hacer ejercicio durante 30 a 60 minutos, 3 días a la semana, durante 3 a 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de fisioterapia de rutina + manipulación de empuje de alta velocidad
Manipulación de empuje de alta velocidad
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: Para la técnica de empuje de alta velocidad, se utilizó una técnica de Chicago modificada.
Para este procedimiento, se apuntó a la región lumbopélvica.
El lado a tratar se eligió en base al informe del sujeto sobre su lado más sintomático.
El fisioterapeuta, realizó una flexión lateral pasiva del sujeto hacia el lado doloroso, giró la parte superior del cuerpo en la dirección opuesta a la flexión lateral y luego entregó un empuje posterior e inferior rápido en un grado V que incluye una pequeña amplitud/alta velocidad. movimiento terapéutico.
Se permitía un máximo de 2 intentos por lado si no se escuchaba ningún chasquido después del primer intento.
Si el sujeto mostraba una mejora del 50 % o menos después del primer tratamiento, la intervención se categorizaba como un fracaso, se repetían el examen y la intervención, y se pedía a los sujetos que regresaran de 2 a 4 días después.
Si el sujeto mostraba una mejora superior al 50 %, la intervención se categorizaba como un éxito y se daba por concluida la participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
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2 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 2 meses
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El puntaje ODI (índice) se calcula como: Si se completan las 10 secciones, el puntaje se calcula de la siguiente manera: si 16 (puntaje total) de 50 (puntaje total posible) x 100 = 32% Si se pierde una sección (o no aplicable) la puntuación se calcula: Si 16 (puntuación total) / 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 %
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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