- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04818411
Vakautusharjoitusten ja työntövoiman manipulointitekniikan vertailu lantion vyön kipuun.
lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vakautusharjoituksen tehokkuutta lantiovyökivun manipulointitekniikkaan naisilla, joilla on synnytyksen jälkeistä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantiovyökipu on mekaaninen häiriö, joka kasvaa nopeasti muuttuvien synnytysten ja elämäntapojen seurauksena.
Lääkitys synteettisten huumeiden kanssa ei ole vain pystynyt tehokkaasti hillitsemään tämän sairauden leviämistä, vaan se liittyy useimmiten myös samanaikaisesti esiintyviin sivuvaikutuksiin.
Harjoitukseen ja manuaaliseen terapiaan perustuva lähestymistapa voisi vähentää toiminnallisia rajoituksia ja sairastuvuutta synnytyksen jälkeisestä kivusta kärsivillä naisilla.
Tämä tutkimus voisi myös auttaa levittämään tietoisuutta maailmanlaajuisesti, synnytystä edeltäville ja synnytyksen jälkeisille sairaalahoitajille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on normaali emättimen synnytys, on lantiovyökipua ennen seuraavaa hedelmöitystä.
- Ikä 18-45
- Takaosan lantiovyön kipu, joka sijaitsee L5-S1:n distaalisesti ja/tai lateraalisesti
- Kipu alkaa raskauden aikana tai 3 viikon sisällä synnytyksestä, viimeisin synnytys 6-16 viikon sisällä
- Positiivinen takalantion kivun provokaatiotesti (P4).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka esittelevät:
- Selkäkipu, joka viittaa radikulopatiaan
- Mekaaninen selkäkipu
- Välilevytyrän aiheuttama selkäkipu
- Reumatologiset sairaudet
- Neurologinen sairaus tai äskettäinen leikkaus
- Naiset, jotka ovat käyneet läpi C-leikkauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiininomainen fysioterapiahoito stabilointiharjoituksilla
Vakautusharjoitukset
|
Ohjelma perustui poikittaissuuntaisten vatsalihasten erityisharjoitteluun lumbosacraal-alueen lannerangan multifiduksen yhteisaktivaatiolla, gluteus maximuksen, latissimus dorsin, vinojen vatsalihasten, erector spinaen, quadratus lumborumin ja lonkan harjoitteluun. adduktorit ja sieppaajat.
Aluksi keskityimme poikittaissuuntaisten vatsalihasten spesifiseen supistukseen.
Noin 2 viikon kuluttua kuormitusta lisättiin asteittain koko interventiojakson ajan.
Naisten piti harjoitella 30-60 minuuttia, 3 päivää viikossa, 3-4 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Rutiininomainen fysioterapiahoito + suuren nopeuden työntövoiman manipulointi
Suuren nopeuden työntövoiman manipulointi
|
: Suuren nopeuden työntövoimatekniikassa käytettiin muunnettua Chicagon tekniikkaa.
Tätä toimenpidettä varten kohdistettiin lumbolantion alue.
Hoidettava puoli valittiin koehenkilön oireisimman puolen raportin perusteella.
Fysioterapeutti, joka suoritetaan passiivisesti sivutaivuttamalla kohdetta kipeälle puolelle, kääntää ylävartaloa sivutaivutuksen vastaiseen suuntaan ja antaa sitten nopean taka- ja huonomman työntövoiman V-asteella, mukaan lukien pieni amplitudi/korkea nopeus. terapeuttinen liike.
Enintään 2 yritystä per puoli sallittiin, jos ensimmäisen yrityksen jälkeen ei kuulunut poksahdusta.
Jos koehenkilö parani 50 % tai vähemmän ensimmäisen hoidon jälkeen, interventio luokiteltiin epäonnistuneeksi, tutkimus ja interventio toistettiin ja koehenkilöitä pyydettiin palaamaan 2-4 päivää myöhemmin.
Jos koehenkilö osoitti yli 50 % parannusta, interventio luokiteltiin onnistuneeksi ja tutkimukseen osallistuminen päätettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ODI-pisteet (indeksi) lasketaan seuraavasti: Jos kaikki 10 osiota on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti: jos 16 (kokonaispistemäärä) 50:stä (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 % Jos yksi osa jää väliin (tai ei sovellettavissa) pistemäärä lasketaan: Jos 16 (pistemäärä yhteensä) / 45 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 35,5 %
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 18. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 27. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .