- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04818411
Jämförelse av stabiliseringsövningar kontra dragkraftsmanipulationsteknik på bäckensmärta.
10 april 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Syftet med denna forskning är att jämföra effektiviteten av stabiliseringsträning jämfört med manipulation av bäckengördelsmärta hos kvinnor med smärta efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bäckensmärta är en mekanisk störning som växer snabbt som en konsekvens av förändrat förlossningsmönster och förändrad livsstil.
Medicinering med syntetiska droger har inte bara varit oförmögen att effektivt begränsa spridningen av dessa sjukdomstillstånd utan är också oftast kopplat till biverkningar som kan förekomma samtidigt.
Det tränings- och manuellterapibaserade tillvägagångssättet kan leda till att minska de funktionella begränsningarna och sjuklighetsfrekvensen hos kvinnor med postpartumsmärta.
Denna forskning kan också hjälpa till att sprida medvetenheten globalt, till vårdgivare inom prenatala och postnatala sjukhus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kvinnor efter förlossningen med normal vaginal förlossning med bäckensmärta innan nästa befruktning.
- Mellan 18 och 45 år
- Smärta i bakre bäckengördel lokaliserad distalt och/eller lateralt om L5-S1
- Smärtan börjar under graviditeten eller inom 3 veckor efter förlossningen, senaste förlossningen inom 6 till 16 veckor
- Positivt provokationstest för bakre bäckensmärta (P4).
Exklusions kriterier:
Patienter som presenterar historien om:
- Ryggsmärta som indikerar radikulopati
- Mekanisk ryggsmärta
- Ryggsmärtor på grund av diskbråck
- Reumatologiska sjukdomar
- Neurologisk sjukdom eller nyligen genomförd operation
- Kvinnor som har gått igenom kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinmässig sjukgymnastikbehandling med stabiliseringsövningarna
Stabiliseringsövningar
|
Programmet byggde på specifik träning av de tvärorienterade magmusklerna med samaktivering av lumbal multifidus vid lumbosakralregionen, träning av gluteus maximus, latissimus dorsi, de sneda magmusklerna, erector spinae, quadratus lumborum och höften. adduktorer och bortförare.
Inledningsvis fokuserade vi på den specifika kontraktionen av de tvärorienterade magmusklerna.
Efter cirka 2 veckor ökade belastningen gradvis under hela interventionsperioden.
Kvinnorna var tvungna att träna i 30 till 60 minuter, 3 dagar i veckan, i 3-4 veckor.
|
EXPERIMENTELL: Rutinmässig sjukgymnastikbehandling + Höghastighets dragkraftsmanipulation
Manövrering med hög hastighet
|
: För höghastighetsteknik användes en modifierad Chicago-teknik.
För denna procedur riktades mot lumbopelvic regionen.
Den sida som skulle behandlas valdes, baserat på patientens rapport om hennes mest symtomatiska sida.
Sjukgymnasten, som utförs passivt sidoböj personen mot den smärtsamma sidan, roterar överkroppen i motsatt riktning mot sidböjningen, och levererar sedan en snabb bakre och lägre dragkraft vid en grad V inklusive en liten amplitud/hög hastighet terapeutisk rörelse.
Högst 2 försök per sida var tillåtna om inget pop hördes efter det första försöket.
Om försökspersonen visade en förbättring på 50 % eller mindre efter den första behandlingen, kategoriserades interventionen som ett misslyckande, undersökningen och interventionen upprepades och försökspersonerna ombads att återvända 2 till 4 dagar senare.
Om försökspersonen visade en förbättring på mer än 50 %, kategoriserades interventionen som en framgång och studiedeltagandet avslutades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 månader
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
|
2 månader
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: 2 månader
|
ODI-poängen (index) beräknas som: Om alla 10 avsnitt är klara beräknas poängen enligt följande: om 16 (totalt poäng) av 50 (totalt möjliga poäng) x 100 = 32 % Om ett avsnitt missas (eller inte tillämpligt) poängen beräknas: Om 16 (totalpoäng) / 45 (totalt möjliga poäng) x 100 = 35,5 %
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
27 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
26 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
26 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckensmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna