- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04818411
Сравнение стабилизирующих упражнений с техникой тяговых манипуляций при боли в тазовом поясе.
10 апреля 2021 г. обновлено: Riphah International University
Целью данного исследования является сравнение эффективности стабилизирующих упражнений и техники манипулирования болью в тазовом поясе у женщин с послеродовой болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тазовая боль – это механическое расстройство, быстро нарастающее вследствие изменения характера родов и образа жизни.
Лечение синтетическими препаратами не только не может эффективно сдерживать распространение этого болезненного состояния, но и в большинстве случаев связано с сопутствующими побочными эффектами.
Подход, основанный на физических упражнениях и мануальной терапии, может привести к снижению функциональных ограничений и заболеваемости у женщин с послеродовой болью.
Это исследование также может помочь в распространении информации по всему миру среди медицинских работников дородовых и послеродовых больниц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Послеродовые женщины с нормальными вагинальными родами жалуются на боль в тазовом поясе перед следующим зачатием.
- Возраст от 18 до 45 лет
- Боль в задней части тазового пояса, локализующаяся дистальнее и/или латеральнее L5-S1
- Начало боли во время беременности или в течение 3 недель после родов, последние роды в период от 6 до 16 недель.
- Положительный тест на провокацию задней тазовой боли (P4)
Критерий исключения:
Пациенты с историей:
- Боли в спине, указывающие на радикулопатию
- Механическая боль в спине
- Боли в спине из-за грыжи диска
- Ревматологические заболевания
- Неврологическое заболевание или недавняя операция
- Женщины, перенесшие кесарево сечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рутинное физиотерапевтическое лечение с стабилизирующими упражнениями
Упражнения на стабилизацию
|
Программа основывалась на специфической тренировке поперечно ориентированных мышц живота с коактивацией многораздельных поясничных мышц в пояснично-крестцовом отделе, тренировке большой ягодичной, широчайшей мышцы спины, косых мышц живота, мышц, выпрямляющих позвоночник, квадратной мышцы поясницы и тазобедренного сустава. аддукторы и абдукторы.
Первоначально мы сосредоточились на специфическом сокращении поперечно ориентированных мышц живота.
Примерно через 2 недели нагрузку постепенно увеличивали на протяжении всего периода вмешательства.
Женщины должны были заниматься спортом от 30 до 60 минут, 3 дня в неделю, в течение 3-4 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рутинное физиотерапевтическое лечение + манипуляции с высокоскоростными толчками
Управление высокоскоростной тягой
|
: Для техники высокоскоростной тяги использовалась модифицированная методика Чикаго.
Для этой процедуры была нацелена на пояснично-тазовую область.
Сторона, подлежащая лечению, выбиралась на основании сообщения субъекта о ее наиболее симптоматической стороне.
Физиотерапевт выполнил пассивное боковое сгибание субъекта в сторону болезненной стороны, повернул верхнюю часть тела в направлении, противоположном боковому сгибанию, а затем выполнил быструю заднюю и нижнюю тягу на уровне V, включая малую амплитуду/высокую скорость. лечебное движение.
Разрешалось максимум 2 попытки с каждой стороны, если после первой попытки не было слышно хлопка.
Если субъект показывал улучшение на 50% или менее после первого лечения, вмешательство классифицировалось как неудачное, обследование и вмешательство повторялись, и субъектов просили вернуться через 2–4 дня.
Если у субъекта наблюдалось улучшение более чем на 50%, вмешательство классифицировалось как успешное, и участие в исследовании завершалось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Оценки записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
|
2 месяца
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка ODI (индекс) рассчитывается следующим образом: Если все 10 разделов заполнены, балл рассчитывается следующим образом: если 16 (общее количество баллов) из 50 (общее возможное количество баллов) x 100 = 32% Если один раздел пропущен (или нет применимо) оценка рассчитывается: Если 16 (общее количество баллов) / 45 (общее возможное количество баллов) x 100 = 35,5%
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .