- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04818411
Sammenligning af stabiliseringsøvelser versus fremstødsmanipulationsteknik på bækkenbæltesmerter.
10. april 2021 opdateret af: Riphah International University
Formålet med denne forskning er at sammenligne effektiviteten af stabiliseringsøvelser versus manipulation af bækkenbæltesmerter hos kvinder med postpartum smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bækkenbæltesmerter er en mekanisk lidelse, der vokser hurtigt som følge af ændret fødemønster og ændret livsstil.
Medicinering med syntetiske stoffer har ikke kun været ude af stand til effektivt at begrænse spredningen af denne sygdomstilstand, men er også de fleste gange forbundet med samtidige bivirkninger.
Den trænings- og manuel terapi-baserede tilgang kunne føre til at reducere de funktionelle begrænsninger og sygelighedsraten hos kvinder med postpartum smerte.
Denne forskning kan også hjælpe med at sprede bevidstheden globalt til prænatale og postnatale hospitalsplejere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Kvinder efter fødslen med normal vaginal fødsel til stede med bækkenbæltesmerter før næste undfangelse.
- Mellem 18 og 45 år
- Bagerste bækkenbæltesmerter lokaliseret distalt og/eller lateralt for L5-S1
- Smertedebut under graviditet eller inden for 3 uger efter fødslen, seneste fødsel inden for 6 til 16 uger
- Positiv posterior bækkensmerter provokation (P4) test
Ekskluderingskriterier:
Patienter med historie om:
- Rygsmerter, der indikerer radikulopati
- Mekanisk rygsmerter
- Rygsmerter på grund af diskusprolaps
- Reumatologiske sygdomme
- Neurologisk sygdom eller nylig operation
- Kvinder, der har gennemgået kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig fysioterapi behandling med stabiliseringsøvelserne
Stabiliseringsøvelser
|
Programmet var baseret på specifik træning af de tværgående mavemuskler med koaktivering af lumbal multifidus ved lumbosakral regionen, træning af gluteus maximus, latissimus dorsi, de skrå mavemuskler, erector spinae, quadratus lumborum og hoften. adduktorer og bortførere.
Indledningsvis fokuserede vi på den specifikke sammentrækning af de tværgående mavemuskler.
Efter ca. 2 uger blev belastningen gradvist øget gennem hele interventionsperioden.
Kvinderne skulle træne i 30 til 60 minutter, 3 dage om ugen, i 3-4 uger.
|
EKSPERIMENTEL: Rutinemæssig fysioterapi behandling + manipulation med høj hastighed
Trykmanipulation med høj hastighed
|
: Til højhastighedsfremstødsteknik blev der brugt en modificeret Chicago-teknik.
Til denne procedure blev lumbopelvic-regionen målrettet.
Den side, der skulle behandles, blev valgt på baggrund af forsøgspersonens rapport om hendes mest symptomatiske side.
Fysioterapeuten, der udføres passivt sidebøjning af emnet mod den smertefulde side, roterer overkroppen i retning modsat sidebøjningen og leverer derefter et hurtigt posteriort og underordnet fremstød ved en grad V inklusive en lille amplitude/høj hastighed terapeutisk bevægelse.
Maksimalt 2 forsøg pr. side var tilladt, hvis der ikke blev hørt et pop efter det første forsøg.
Hvis forsøgspersonen viste forbedring på 50 % eller mindre efter den første behandling, blev interventionen kategoriseret som en fiasko, undersøgelsen og interventionen blev gentaget, og forsøgspersonerne blev bedt om at vende tilbage 2 til 4 dage senere.
Hvis forsøgspersonen viste større end 50% forbedring, blev interventionen kategoriseret som en succes, og undersøgelsesdeltagelsen blev afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
|
2 måneder
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
ODI-score (indeks) beregnes som: Hvis alle 10 sektioner er gennemført, beregnes scoren som følger: hvis 16 (samlet score) ud af 50 (samlet mulig score) x 100 = 32% Hvis en sektion mangler (eller ej) relevant) scoren beregnes: Hvis 16 (samlet score) / 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5%
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bastiaanssen JM, de Bie RA, Bastiaenen CH, Essed GG, van den Brandt PA. A historical perspective on pregnancy-related low back and/or pelvic girdle pain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 May 1;120(1):3-14. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.021.
- Bergstrom C, Persson M, Mogren I. Sick leave and healthcare utilisation in women reporting pregnancy related low back pain and/or pelvic girdle pain at 14 months postpartum. Chiropr Man Therap. 2016 Feb 15;24:7. doi: 10.1186/s12998-016-0088-9. eCollection 2016.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
- Robinson HS, Eskild A, Heiberg E, Eberhard-Gran M. Pelvic girdle pain in pregnancy: the impact on function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(2):160-4. doi: 10.1080/00016340500410024.
- Bergstrom C, Persson M, Nergard KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Eggen MH, Stuge B, Mowinckel P, Jensen KS, Hagen KB. Can supervised group exercises including ergonomic advice reduce the prevalence and severity of low back pain and pelvic girdle pain in pregnancy? A randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):781-90. doi: 10.2522/ptj.20110119. Epub 2012 Jan 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
26. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/659 Anam Naz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile