- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04820660
Úkolově orientovaný progresivní odporový silový trénink a balanční cvičení na dolní končetině u jedinců s mrtvicí
Účinky úkolově orientovaného progresivního odporového silového tréninku a balančních cvičení ve funkčním výkonu na dolní končetinu u jedinců s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla kvazi-experimentální studií k porovnání účinnosti progresivních odporových silových cvičení a balančních cvičení u subjektů s mrtvicí. Subjekty s cévní mozkovou příhodou splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení byly rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bylo provedeno pomocí Berg Balance Scale, Fugl Meyer Assessment - dolní končetiny a krokový test.
Subjekty v jedné skupině byly léčeny progresivním odporovým silovým tréninkem a druhá skupina byla léčena balančním tréninkem. Každý subjekt absolvoval 12 léčebných sezení, z toho 03 léčebných sezení týdně. Výsledky byly zaznamenány na konci 3., 6., 9. a 12. léčebného sezení. Zaznamenané hodnoty byly analyzovány pomocí SPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah IU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiparetický z jedné cévní mozkové příhody, ke které došlo nejméně před rokem, v současné době nedostává žádné rehabilitační služby,
- Účastníci by neměli využívat žádné rehabilitační služby
- Účastníci by měli být schopni ujít 10 m samostatně bez pomocného zařízení
- Účastníci by měli být dostatečně zdravotně stabilní, aby umožnili účast, a měli by rozumět pokynům a dodržovat příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakýmkoli zdravotním stavem, který by bránil účasti na vzdělávacím programu
- Účastníci s jakýmkoli nekontrolovaným zdravotním stavem, pro který je cvičení kontraindikováno.
- Účastníci s jakýmkoliv nádorem nebo neurologickými příznaky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina silového tréninku zaměřená na úkoly
Stání a dosahování v různých směrech Sed-to-stoj Úkroky vpřed a vzad Krokování do stran na bloky
|
Každá pracovní stanice trvala 5 minut pro každou hodinu cvičení. Každý subjekt se účastnil individuální terapie. |
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
Krokování vpřed, vzad a do stran na cvičebním kroku; Překračování bloků různých výšek; Vstávání ze židle, Ze sedu na 65 cm švýcarském míči, Paže; ohýbání trupu dopředu a ze strany na stranu); Provedení postoje na dvou nohách Provedení tandemového postoje Vstávání ze židle bez použití paží; Chůze vpřed a vzad s tandemovým vzorem chůze Provedení postoje na jedné noze
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 4 měsíce
|
Nula označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
|
4 měsíce
|
|
Fugl Meyer hodnocení dolní končetiny
Časové okno: 4 měsíce
|
Bodování je založeno na přímém pozorování výkonu.
Položky škály jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit danou položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = funguje částečně a 2 = plně funguje.
Celkové možné skóre na stupnici je 226.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkolově orientovaný posilovací trénink
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý