- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820660
Exercices d'entraînement en force et d'équilibre progressifs axés sur les tâches sur les membres inférieurs chez les personnes ayant subi un AVC
Effets de l'entraînement progressif de la résistance et des exercices d'équilibre axés sur les tâches sur la performance fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai quasi-expérimental, visant à comparer l'efficacité des exercices de force résistive progressive et des exercices d'équilibre chez des sujets ayant subi un AVC. Les sujets avec AVC répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés ont été divisés en deux groupes en utilisant la méthode de la loterie. La pré-évaluation a été effectuée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, de l'évaluation de Fugl Meyer - membre inférieur et du test de pas.
Les sujets d'un groupe ont été traités avec un entraînement de force résistif progressif et l'autre groupe a été traité avec un entraînement d'équilibre. Chaque sujet a reçu 12 séances de traitement, à raison de 03 séances de traitement par semaine. Les résultats ont été enregistrés à la fin des 3e, 6e, 9e et 12e séances de traitement. Les valeurs enregistrées ont été analysées à l'aide de SPSS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparétique d'un seul AVC survenu au moins un an plus tôt, ne recevant actuellement aucun service de réadaptation,
- Les participants ne doivent recevoir aucun service de réadaptation
- Les participants doivent être capables de marcher 10 m de manière autonome sans appareil fonctionnel
- Les participants doivent être suffisamment stables sur le plan médical pour permettre la participation et capables de comprendre les instructions et de suivre les commandes.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une condition médicale qui empêcherait la participation au programme de formation
- Participants ayant un problème de santé non contrôlé pour lequel l'exercice est contre-indiqué.
- Participants présentant une tumeur ou des signes neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musculation axé sur les tâches
Se tenir debout et atteindre dans différentes directions S'asseoir pour se tenir debout Avancer et reculer Avancer latéralement sur des blocs
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Chaque poste de travail durait 5 minutes pour chaque classe d'exercices. Chaque sujet a participé à une thérapie individuelle. |
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre
Faire un pas en avant, en arrière et de côté sur le pas d'exercice ; Enjamber des blocs de différentes hauteurs ; Se lever d'une chaise, D'une position assise sur un ballon suisse de 65 cm, Bras ; plier le tronc vers l'avant et d'un côté à l'autre); Exécution d'une position à deux jambes Exécution d'une position en tandem Se lever d'une chaise sans utiliser les bras ; Marcher en avant et en arrière avec un modèle de marche en tandem Effectuer une position sur une jambe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 4 mois
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Zéro indique le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
Le score total varie de 0 à 56.
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4 mois
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Évaluation de Fugl Meyer membre inférieur
Délai: 4 mois
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La notation est basée sur l'observation directe de la performance.
Les éléments de l'échelle sont notés sur la base de la capacité à terminer l'élément à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points où 0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement et 2 = fonctionne pleinement.
Le score total possible sur l'échelle est de 226.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
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