- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820660
Tehtäväkeskeinen progressiivinen vastusvoimaharjoittelu ja tasapainoharjoitukset alaraajoissa aivohalvauksen sairastavilla henkilöillä
Tehtäväkeskeisen progressiivisen vastusvoimaharjoittelun ja tasapainoharjoituksen vaikutukset toiminnalliseen suorituskykyyn aivohalvauksen sairastavien alaraajojen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli lähes kokeellinen tutkimus, jossa verrattiin progressiivisten vastustusvoimaharjoitusten ja tasapainoharjoitusten tehokkuutta henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Koehenkilöt, joilla oli aivohalvaus, jotka täyttivät ennalta määritellyt osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, jaettiin kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Esiarviointi tehtiin Berg Balance Scale -asteikolla, Fugl Meyer Assessment - Alaraajojen ja askeltestillä.
Yhden ryhmän koehenkilöitä hoidettiin Progressive Resistive Strength Training -harjoittelulla ja toista ryhmää tasapainoharjoittelulla. Jokainen koehenkilö sai 12 hoitokertaa, joista 03 hoitokertaa viikossa. Tulokset kirjattiin 3., 6., 9. ja 12. hoitokerran lopussa. Tallennetut arvot analysoitiin käyttämällä SPSS:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipareettinen yhdestä vähintään vuotta aikaisemmin tapahtuneesta aivohalvauksesta, joka ei tällä hetkellä saa kuntoutuspalveluja,
- Osallistujat eivät saa saada kuntoutuspalveluita
- Osallistujien tulee pystyä kävelemään 10 m itsenäisesti ilman apuvälinettä
- Osallistujien tulee olla lääketieteellisesti riittävän vakaita, jotta he voivat osallistua, ja kyettävä ymmärtämään ohjeita ja noudattamaan käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on jokin sairaus, joka estäisi osallistumisen koulutusohjelmaan
- Osallistujat, joilla on kontrolloimaton terveydentila, jossa harjoittelu on vasta-aiheista.
- Osallistujat, joilla on kasvain tai neurologisia oireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen Voimaharjoitteluryhmä
Seisominen ja kurkottaminen eri suuntiin Istu seisomaan Askel eteenpäin ja taaksepäin Astuminen sivuttain lohkojen päälle
|
Jokaisen työpisteen kesto oli 5 minuuttia kullekin harjoitustunnille. Jokainen koehenkilö osallistui henkilökohtaiseen terapiaan. |
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Askellaan eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain harjoitusaskelessa; Astua erikorkuisten lohkojen yli; Seiso tuolilta, istuma-asennosta 65 cm:n sveitsiläisellä pallolla, Kädet; rungon taivutus eteenpäin ja sivulta sivulle); Kaksoisjalka-asennon suorittaminen Tandem-asennon suorittaminen Nouseminen tuolista ilman käsiä; Kävely eteen- ja taaksepäin tandem-kävelykuvion avulla Yksijalkainen asento
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Nolla tarkoittaa alinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
|
4 kuukautta
|
|
Fugl Meyer Assessment Alaraaja
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .