- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820660
Taakgerichte progressieve weerstandstraining en evenwichtsoefeningen op de onderste ledematen bij personen met een beroerte
Effecten van taakgerichte progressieve krachttraining en evenwichtsoefeningen op de functionele prestaties van de onderste ledematen bij personen met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een quasi-experimenteel onderzoek om de effectiviteit van progressieve weerstandskrachtoefeningen en evenwichtsoefeningen bij proefpersonen met een beroerte te vergelijken. Proefpersonen met een beroerte die voldeden aan de vooraf bepaalde opname- en uitsluitingscriteria werden met behulp van de loterijmethode in twee groepen verdeeld. Voorafgaande beoordeling werd uitgevoerd met behulp van Berg Balance Scale, Fugl Meyer Assessment - Lower Extremity en Step Test.
Onderwerpen in de ene groep werden behandeld met Progressive Resistive Strength Training en de andere groep werd behandeld met Balance-training. Elke proefpersoon kreeg 12 behandelingssessies, met 03 behandelingssessies per week. Resultaten werden geregistreerd aan het einde van de 3e, 6e, 9e en 12e behandelingssessies. Opgenomen waarden werden geanalyseerd met behulp van SPSS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparetisch door een enkele beroerte die zich minstens een jaar eerder heeft voorgedaan en die momenteel geen revalidatiediensten ontvangt,
- Deelnemers mogen geen revalidatiediensten ontvangen
- Deelnemers moeten 10 meter zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel
- Deelnemers moeten medisch stabiel genoeg zijn om deelname mogelijk te maken, en in staat zijn om instructies te begrijpen en commando's op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een medische aandoening die deelname aan het trainingsprogramma zou verhinderen
- Deelnemers met een ongecontroleerde gezondheidstoestand waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is.
- Deelnemers met een tumor of neurologische symptomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakgerichte krachttrainingsgroep
Staan en reiken in verschillende richtingen Zit-naar-stand Vooruit en achteruit stappen Zijwaarts op blokken stappen
|
Elk werkstation duurde 5 minuten voor elke oefenles. Elk onderwerp nam deel aan een één-op-één therapie. |
|
Experimenteel: Evenwichtstraining
Vooruit, achteruit en zijwaarts stappen op de oefenstap; Over blokken van verschillende hoogte stappen; Opstaan vanuit een stoel, Vanuit zittende positie op een 65 cm Swiss ball, Armen; de romp naar voren en van links naar rechts buigen); Uitvoeren van tweebenige stand Uitvoeren van tandemstand Opstaan uit een stoel zonder gebruik van de armen; Vooruit en achteruit lopen met een tandemlooppatroon Eenbenige stand uitvoeren
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Nul geeft het laagste functieniveau aan en 4 het hoogste functieniveau.
De totaalscore loopt van 0 tot 56.
|
4 maanden
|
|
Fugl Meyer-beoordeling onderste extremiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Scoren is gebaseerd op directe observatie van prestaties.
Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig.
De totaal mogelijke schaalscore is 226.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .