- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04820660
Uppgiftsorienterad progressiv motståndsstyrketräning och balansövningar på nedre extremiteter hos individer med stroke
Effekter av uppgiftsorienterad progressiv styrketräning och balansövningar i funktionell prestation på nedre extremiteter hos individer med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var kvasi-experimentell prövning, för att jämföra effektiviteten av progressiva resistiva styrkeövningar och balansövningar hos patienter med stroke. Försökspersoner med stroke som uppfyller de förutbestämda inklusions- och uteslutningskriterierna delades in i två grupper med hjälp av lotterimetoden. Förbedömning gjordes med Berg Balance Scale, Fugl Meyer Assessment - Lower Extremity and Step Test.
Försökspersoner i en grupp behandlades med progressiv resistiv styrketräning och den andra gruppen behandlades med balansträning. Varje försöksperson fick 12 behandlingstillfällen, med 03 behandlingstillfällen per vecka. Resultaten registrerades i slutet av 3:e, 6:e, 9:e och 12:e behandlingssessionerna. Registrerade värden analyserades med SPSS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiparetisk från en enstaka stroke som inträffat minst ett år tidigare, som för närvarande inte får någon rehabiliteringstjänst,
- Deltagare ska inte få någon rehabiliteringstjänst
- Deltagarna ska kunna gå 10 m självständigt utan hjälpmedel
- Deltagarna bör vara tillräckligt medicinskt stabila för att tillåta deltagande och kunna förstå instruktioner och följa kommandon.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med något medicinskt tillstånd som skulle hindra deltagande i träningsprogrammet
- Deltagare med något okontrollerat hälsotillstånd för vilket träning är kontraindicerat.
- Deltagare med någon tumör eller neurologiska tecken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppgiftsinriktad Styrketräningsgrupp
Stå och sträck i olika riktningar Sitta-och-stå Gå framåt och bakåt Gå i sidled på block
|
Varje arbetsstation var 5 minuter lång för varje träningsklass. Varje försöksperson deltog i en en-till-en-terapi. |
|
Experimentell: Balansträning
Att gå framåt, bakåt och i sidled på träningssteget; Att kliva över block av olika höjder; Stå upp från en stol, Från en sittande position på en 65-cm schweizisk boll, Armar; böja stammen framåt och sida till sida); Utföra dubbelbensställning Utföra tandemställning Resa sig från en stol utan att använda armarna; Gå framåt och bakåt med tandemgångsmönster Utför enbensställning
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 4 månader
|
Noll anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
Den totala poängen varierar från 0 till 56.
|
4 månader
|
|
Fugl Meyer Bedömning Nedre extremitet
Tidsram: 4 månader
|
Poängsättningen baseras på direkt observation av prestation.
Skalobjekt poängsätts på basis av förmågan att slutföra objektet med hjälp av en 3-gradig ordningsskala där 0=kan inte prestera, 1=presterar delvis och 2=presterar helt.
Den totala möjliga skalan är 226.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .