- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820660
Opgaveorienteret progressiv modstandsstyrketræning og balanceøvelser på underekstremiteterne hos personer med slagtilfælde
Effekter af opgaveorienteret progressiv styrketræning og balanceøvelser i funktionel præstation på underekstremiteterne hos personer med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et kvasi-eksperimentelt forsøg for at sammenligne effektiviteten af progressive resistive styrkeøvelser og balanceøvelser hos personer med slagtilfælde. Forsøgspersoner med slagtilfælde, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, blev opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Forvurdering blev udført ved brug af Berg Balance Scale, Fugl Meyer Assessment - Lower Extremity and Step Test.
Forsøgspersoner i den ene gruppe blev behandlet med progressiv resistiv styrketræning, og den anden gruppe blev behandlet med balancetræning. Hvert forsøgsperson modtog 12 behandlingssessioner med 03 behandlingssessioner om ugen. Resultater blev registreret i slutningen af 3., 6., 9. og 12. behandlingssession. Registrerede værdier blev analyseret ved hjælp af SPSS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparetisk fra et enkelt slagtilfælde, der opstod mindst et år tidligere, og som i øjeblikket ikke modtager nogen rehabiliteringsydelser,
- Deltagerne bør ikke modtage nogen rehabiliteringsydelser
- Deltagerne skal kunne gå 10 m selvstændigt uden hjælpemiddel
- Deltagerne skal være medicinsk stabile nok til at tillade deltagelse og i stand til at forstå instruktioner og følge kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med enhver medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i træningsprogrammet
- Deltagere med enhver ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken træning er kontraindiceret.
- Deltagere med enhver tumor eller neurologiske tegn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret Styrketræningsgruppe
Stående og rækkevidde i forskellige retninger Sid-i-stående Træd frem og tilbage Træd sidelæns op på blokke
|
Hver arbejdsstation var 5 minutter lang for hver træningstime. Hvert forsøgsperson deltog i en en-til-en terapi. |
|
Eksperimentel: Balance træning
At træde frem, baglæns og sidelæns på træningstrinnet; At træde over blokke i forskellige højder; Stående op fra en stol, Fra siddende stilling på en 65 cm schweizerbold, Arme; bøjning af stammen fremad og side til side); Udførelse af dobbeltbensstilling Udførelse af tandemstilling Rejs sig fra en stol uden brug af armene; Gå frem og tilbage med et tandem-gangmønster Udførelse af enkeltbens-stilling
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Nul angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
Den samlede score spænder fra 0 til 56.
|
4 måneder
|
|
Fugl Meyer Vurdering Underekstremitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Scoring er baseret på direkte observation af præstationer.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opgaveorienteret styrketræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada