- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820660
Ejercicios de equilibrio y entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva orientados a tareas en miembros inferiores en individuos con accidente cerebrovascular
Efectos del Entrenamiento de Fuerza de Resistencia Progresiva Orientado a Tareas y Ejercicios de Equilibrio en el Rendimiento Funcional de las Extremidades Inferiores en Individuos con Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo cuasi-experimental, para comparar la efectividad de los ejercicios de fuerza resistiva progresiva y los ejercicios de equilibrio en sujetos con accidente cerebrovascular. Los sujetos con accidente cerebrovascular que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividieron en dos grupos mediante el método de lotería. La evaluación previa se realizó utilizando la Escala de Equilibrio de Berg, la Evaluación de Fugl Meyer - Extremidad Inferior y la Prueba de Paso.
Los sujetos de un grupo fueron tratados con entrenamiento de fuerza de resistencia progresiva y el otro grupo fue tratado con entrenamiento de equilibrio. Cada sujeto recibió 12 sesiones de tratamiento, con 03 sesiones de tratamiento por semana. Los resultados se registraron al final de las sesiones de tratamiento 3, 6, 9 y 12. Los valores registrados se analizaron usando SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah IU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparético por un solo accidente cerebrovascular ocurrido al menos un año antes, que actualmente no recibe ningún servicio de rehabilitación,
- Los participantes no deben recibir ningún servicio de rehabilitación.
- Los participantes deben poder caminar 10 m de forma independiente sin un dispositivo de asistencia.
- Los participantes deben estar lo suficientemente estables desde el punto de vista médico para permitir la participación y ser capaces de comprender instrucciones y seguir órdenes.
Criterio de exclusión:
- Participantes con cualquier condición médica que impida la participación en el programa de capacitación.
- Participantes con cualquier condición de salud no controlada para la cual el ejercicio esté contraindicado.
- Participantes con cualquier tumor o signos neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de fuerza orientado a la tarea
Pararse y estirarse en diferentes direcciones Sentarse para pararse Dar un paso hacia adelante y hacia atrás Dar un paso lateral sobre bloques
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Cada estación de trabajo tuvo una duración de 5 min para cada clase de ejercicio. Cada sujeto participó en una terapia uno a uno. |
Experimental: Entrenamiento de equilibrio
Dar un paso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados en el paso del ejercicio; Pasar por encima de bloques de varias alturas; Levantarse de una silla, Desde una posición sentada sobre una pelota suiza de 65 cm, Brazos; doblando el tronco hacia adelante y de lado a lado); Ejecución de la postura con las dos piernas Ejecución de la postura en tándem Levantarse de una silla sin el uso de los brazos; Caminar hacia adelante y hacia atrás con un patrón de caminata en tándem Realizar una postura con una sola pierna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cero indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
La puntuación total oscila entre 0 y 56.
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4 meses
|
Evaluación Fugl Meyer Extremidad Inferior
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La puntuación se basa en la observación directa del desempeño.
Los elementos de la escala se califican sobre la base de la capacidad para completar el elemento utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
La puntuación de escala total posible es 226.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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