- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04820660
Treinamento de Força de Resistência Progressiva Orientado a Tarefa e Exercícios de Equilíbrio em Membro Inferior em Indivíduos com AVC
Efeitos do Treinamento de Força de Resistência Progressiva Orientado a Tarefas e Exercícios de Equilíbrio no Desempenho Funcional do Membro Inferior em Indivíduos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio quase-experimental, para comparar a eficácia dos Exercícios de Força Resistiva Progressiva e Exercícios de Equilíbrio em indivíduos com AVC. Indivíduos com AVC que atendem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados foram divididos em dois grupos usando o método de sorteio. A pré-avaliação foi realizada por meio da Escala de Equilíbrio de Berg, Avaliação de Fugl Meyer - Extremidade Inferior e Teste do Degrau.
Indivíduos em um grupo foram tratados com Treinamento de Força Resistiva Progressiva e outro grupo foi tratado com treinamento de Equilíbrio. Cada sujeito recebeu 12 sessões de tratamento, sendo 03 sessões de tratamento por semana. Os resultados foram registrados no final da 3ª, 6ª, 9ª e 12ª sessões de tratamento. Os valores registrados foram analisados usando SPSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah IU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparético de um único acidente vascular cerebral ocorrido há pelo menos um ano, não recebendo atualmente nenhum serviço de reabilitação,
- Os participantes não devem receber nenhum serviço de reabilitação
- Os participantes devem ser capazes de caminhar 10 m de forma independente sem um dispositivo auxiliar
- Os participantes devem estar clinicamente estáveis o suficiente para permitir a participação e ser capazes de entender as instruções e seguir os comandos.
Critério de exclusão:
- Participantes com qualquer condição médica que impeça a participação no programa de treinamento
- Participantes com qualquer condição de saúde não controlada para a qual o exercício é contra-indicado.
- Participantes com qualquer tumor ou sinais neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de força orientado para a tarefa
Ficar de pé e alcançar em diferentes direções Sentar-para-levantar Dar um passo para frente e para trás Pisar de lado sobre blocos
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Cada estação de trabalho tinha 5 minutos de duração para cada classe de exercício. Cada sujeito participou de uma terapia individual. |
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Experimental: Treino de Equilíbrio
Dar um passo para a frente, para trás e para os lados no degrau do exercício; Passar por cima de blocos de várias alturas; Levantar-se de uma cadeira, De uma posição sentada sobre uma bola suíça de 65 cm, Braços; inclinar o tronco para a frente e de um lado para o outro); Execução da postura bipodal Execução da postura tandem Levantar-se de uma cadeira sem o uso dos braços; Andar para a frente e para trás com um padrão de caminhada em tandem Executar a postura de uma perna só
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 4 meses
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Zero indica o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
A pontuação total varia de 0 a 56.
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4 meses
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Avaliação Fugl Meyer Extremidade Inferior
Prazo: 4 meses
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A pontuação é baseada na observação direta do desempenho.
Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar o item usando uma escala ordinal de 3 pontos em que 0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente e 2 = executa totalmente.
A pontuação total possível da escala é 226.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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