- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04820660
Allenamento della forza di resistenza progressiva orientato al compito ed esercizi di equilibrio sugli arti inferiori negli individui con ictus
Effetti dell'allenamento della forza di resistenza progressiva orientato al compito e degli esercizi di equilibrio nelle prestazioni funzionali sugli arti inferiori negli individui con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era una prova quasi sperimentale, per confrontare l'efficacia degli esercizi di forza resistiva progressiva e degli esercizi di equilibrio in soggetti con ictus. I soggetti con ictus che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati sono stati divisi in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. La valutazione preliminare è stata effettuata utilizzando la Berg Balance Scale, Fugl Meyer Assessment - Lower Extremity e Step Test.
I soggetti di un gruppo sono stati trattati con l'allenamento della forza resistiva progressiva e l'altro gruppo è stato trattato con l'allenamento dell'equilibrio. Ogni soggetto ha ricevuto 12 sessioni di trattamento, con 03 sessioni di trattamento a settimana. I risultati sono stati registrati alla fine della 3a, 6a, 9a e 12a sessione di trattamento. I valori registrati sono stati analizzati utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiparetico da un singolo ictus verificatosi almeno un anno prima, che attualmente non riceve alcun servizio di riabilitazione,
- I partecipanti non dovrebbero ricevere alcun servizio di riabilitazione
- I partecipanti dovrebbero essere in grado di camminare per 10 m in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza
- I partecipanti dovrebbero essere abbastanza stabili dal punto di vista medico da consentire la partecipazione e in grado di comprendere le istruzioni e seguire i comandi.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con qualsiasi condizione medica che impedirebbe la partecipazione al programma di formazione
- Partecipanti con qualsiasi condizione di salute incontrollata per la quale l'esercizio è controindicato.
- Partecipanti con qualsiasi tumore o segni neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento della forza orientato al compito
Stare in piedi e allungarsi in diverse direzioni Da seduto a stare in piedi Fare un passo avanti e indietro Fare un passo lateralmente sui blocchi
|
Ogni postazione di lavoro aveva una durata di 5 minuti per ogni lezione di ginnastica. Ogni soggetto ha partecipato a una terapia individuale. |
|
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Fare un passo avanti, indietro e lateralmente sul gradino dell'esercizio; Calpestare blocchi di varie altezze; Alzarsi da una sedia, Da una posizione seduta su una palla svizzera di 65 cm, Braccia; piegare il tronco in avanti e da un lato all'altro); Esecuzione della posizione a due gambe Esecuzione della posizione in tandem Alzarsi da una sedia senza l'uso delle braccia; Camminare avanti e indietro con uno schema di camminata in tandem Esecuzione della posizione a una gamba sola
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Zero indica il livello di funzionalità più basso e 4 il livello di funzionalità più elevato.
Il punteggio totale va da 0 a 56.
|
4 mesi
|
|
Valutazione Fugl Meyer Estremità inferiore
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il punteggio si basa sull'osservazione diretta della performance.
Gli elementi della scala vengono valutati in base alla capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente.
Il punteggio totale della scala possibile è 226.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
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- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
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