- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04820660
Oppgaveorientert progressiv styrketrening og balanseøvelser på underekstremitet hos personer med hjerneslag
Effekter av oppgaveorientert progressiv styrketrening og balanseøvelser i funksjonell ytelse på underekstremitet hos personer med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var kvasi-eksperimentell utprøving for å sammenligne effektiviteten av progressive motstandsstyrkeøvelser og balanseøvelser hos personer med hjerneslag. Personer med hjerneslag som oppfyller de forhåndsbestemte inkluderings- og eksklusjonskriteriene ble delt inn i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Forhåndsvurdering ble gjort ved bruk av Berg Balance Scale, Fugl Meyer Assessment - Lower Extremity and Step Test.
Forsøkspersoner i den ene gruppen ble behandlet med progressiv motstandsstyrketrening og den andre gruppen ble behandlet med balansetrening. Hvert forsøksperson fikk 12 behandlingssesjoner, med 03 behandlingssesjoner per uke. Resultatene ble registrert på slutten av 3., 6., 9. og 12. behandlingsøkt. Registrerte verdier ble analysert ved bruk av SPSS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparetisk fra et enkelt slag som skjedde minst et år tidligere, som for tiden ikke mottar noen rehabiliteringstjenester,
- Deltakere skal ikke motta noen rehabiliteringstjenester
- Deltakerne skal kunne gå 10 m selvstendig uten hjelpemiddel
- Deltakerne bør være medisinsk stabile nok til å tillate deltakelse, og i stand til å forstå instruksjoner og følge kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med enhver medisinsk tilstand som ville hindre deltakelse i treningsprogrammet
- Deltakere med enhver ukontrollert helsetilstand som trening er kontraindisert for.
- Deltakere med svulst eller nevrologiske tegn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert styrketreningsgruppe
Stå og strekke seg i forskjellige retninger Sitte-å-stå Gå frem og tilbake Gå sidelengs på blokker
|
Hver arbeidsstasjon var på 5 minutter for hver treningstime. Hvert forsøksperson deltok i en en-til-en terapi. |
|
Eksperimentell: Balansetrening
Gå fremover, bakover og sidelengs på treningstrinnet; Å gå over blokker i forskjellige høyder; Stå opp fra en stol, Fra sittende stilling på en 65 cm sveitsisk ball, Armer; bøye stammen forover og side til side); Utføre tobensstilling Utføre tandemstilling Reise seg fra en stol uten bruk av armene; Gå forover og bakover med et tandem-gangmønster Utføre enbensstilling
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Null indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56.
|
4 måneder
|
|
Fugl Meyer Vurdering Nedre ekstremitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Poengsetting er basert på direkte observasjon av ytelse.
Skalaelementer skåres på grunnlag av evnen til å fullføre elementet ved å bruke en 3-punkts ordinær skala der 0=kan ikke prestere, 1=presterer delvis og 2=presterer fullt ut.
Den totale mulige skalaen er 226.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .