- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04820660
Целенаправленная прогрессивная силовая тренировка с отягощением и упражнения на баланс нижних конечностей у пациентов с инсультом
Влияние целенаправленной прогрессивной силовой тренировки с отягощениями и упражнений на баланс на функциональные показатели нижних конечностей у людей с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было квазиэкспериментальным испытанием для сравнения эффективности прогрессивных силовых упражнений с сопротивлением и упражнений на равновесие у пациентов с инсультом. Субъекты с инсультом, отвечающие заранее определенным критериям включения и исключения, были разделены на две группы методом лотереи. Предварительная оценка была проведена с использованием шкалы баланса Берга, оценки Фугля-Мейера — нижних конечностей и ступенчатого теста.
Субъектов в одной группе лечили тренировкой с прогрессивной резистивной силой, а в другой группе лечили тренировкой баланса. Каждый субъект получил 12 сеансов лечения, по 3 сеанса лечения в неделю. Результаты регистрировались в конце 3-го, 6-го, 9-го и 12-го лечебных сеансов. Записанные значения анализировали с помощью SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah IU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гемипаретический от однократного инсульта, произошедшего не менее года назад, в настоящее время не получающего никаких реабилитационных услуг,
- Участники не должны получать никаких реабилитационных услуг
- Участники должны быть в состоянии пройти 10 м самостоятельно без вспомогательного устройства.
- Участники должны быть достаточно стабильны с медицинской точки зрения, чтобы можно было участвовать, и способны понимать инструкции и выполнять команды.
Критерий исключения:
- Участники с любым заболеванием, препятствующим участию в программе обучения
- Участники с любым неконтролируемым состоянием здоровья, которым противопоказаны физические упражнения.
- Участники с любой опухолью или неврологическими признаками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целенаправленная группа силовых тренировок
Встать и потянуться в разные стороны Встать из положения сидя Шагнуть вперед и назад Шагнуть боком на блоки
|
Каждое рабочее место длилось 5 минут для каждого класса упражнений. Каждый субъект участвовал в индивидуальной терапии. |
|
Экспериментальный: Тренировка баланса
Шаги вперед, назад и в стороны на ступеньке для упражнений; Перешагивание через блоки разной высоты; Вставая со стула, Из положения сидя на фитболе 65 см, Руки; наклон туловища вперед и из стороны в сторону); Выполнение стойки на двух ногах Выполнение стойки тандема Вставание со стула без помощи рук; Ходьба вперед и назад по схеме тандемной ходьбы Выполнение стойки на одной ноге
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Ноль указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Сумма баллов варьируется от 0 до 56.
|
4 месяца
|
|
Оценка Фугла Мейера Нижняя конечность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Подсчет очков основан на непосредственном наблюдении за исполнением.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .