- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820660
Zorientowany na zadania trening siłowy z progresywnym oporem i ćwiczenia równowagi na kończynie dolnej u osób z udarem
Wpływ ukierunkowanego na zadanie progresywnego treningu siłowego i ćwiczeń równoważnych na sprawność funkcjonalną kończyny dolnej u osób z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było próbą quasi-eksperymentalną, mającą na celu porównanie skuteczności ćwiczeń progresywnej siły oporowej i ćwiczeń równowagi u osób z udarem mózgu. Osoby z udarem spełniające wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia zostały podzielone na dwie grupy metodą loterii. Wstępnej oceny dokonano za pomocą Skali Równowagi Berga, Oceny Fugla Meyera - Kończyny Dolnej oraz Testu Krokowego.
Badani w jednej grupie byli leczeni Progresywnym Oporowym Treningiem Siłowym, a druga grupa była leczona Treningiem Równowagi. Każdy pacjent otrzymał 12 sesji terapeutycznych, z 03 sesjami terapeutycznymi tygodniowo. Wyniki rejestrowano na koniec 3., 6., 9. i 12. sesji zabiegowej. Zarejestrowane wartości analizowano za pomocą SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedowład połowiczy z powodu pojedynczego udaru, który wystąpił co najmniej rok wcześniej, nieotrzymujący obecnie żadnych świadczeń rehabilitacyjnych,
- Uczestnicy nie powinni być objęci żadnymi świadczeniami rehabilitacyjnymi
- Uczestnicy powinni być w stanie przejść samodzielnie 10 m bez urządzenia wspomagającego
- Uczestnicy powinni być wystarczająco stabilni medycznie, aby umożliwić udział, oraz być w stanie zrozumieć instrukcje i wykonywać polecenia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikom, których stan zdrowia uniemożliwia udział w programie szkoleniowym
- Uczestnicy z jakimkolwiek niekontrolowanym stanem zdrowia, dla którego ćwiczenia są przeciwwskazane.
- Uczestnicy z jakimkolwiek guzem lub objawami neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zorientowana na zadania grupa treningu siłowego
Stanie i sięganie w różnych kierunkach Siad-stanie Przechodzenie do przodu i do tyłu Wchodzenie bokiem na klocki
|
Każde stanowisko robocze trwało 5 minut dla każdej klasy ćwiczeń. Każdy badany uczestniczył w terapii indywidualnej. |
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
Krok do przodu, do tyłu i na boki na kroku ćwiczeń; Przechodzenie przez bloki o różnej wysokości; Wstawanie z krzesła, Z pozycji siedzącej na 65-centymetrowej piłce szwajcarskiej, Ręce; zginanie tułowia do przodu i na boki); Wykonywanie postawy dwunożnej Wykonywanie postawy tandemowej Podnoszenie się z krzesła bez użycia rąk; Chodzenie do przodu i do tyłu w tandemie Wykonywanie stania na jednej nodze
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zero oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 56.
|
4 miesiące
|
|
Fugl-Meyer Ocena kończyny dolnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wyników.
Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni.
Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- van der Worp HB, van Gijn J. Clinical practice. Acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):572-9. doi: 10.1056/NEJMcp072057. No abstract available.
- Andersen KK, Olsen TS, Dehlendorff C, Kammersgaard LP. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009 Jun;40(6):2068-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540112. Epub 2009 Apr 9.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/19/2033 Hira Javed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .