- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04820816
Vliv zadního náklonu pánve na rovnováhu a senzorickou integraci u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Vliv zadního náklonu pánve na rovnováhu, senzorickou integraci a riziko pádu u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
LBP se ve druhé polovině 20. století stal jedním z největších problémů pro systémy veřejného zdravotnictví ve světě. Celoživotní prevalence LBP se uvádí až 84 % a prevalence chronické LBP je asi 23 %, přičemž 11–12 % populace je postiženo LBP. Prevalence LBP byla 53,2 %. Bylo to více mezi pacientkami (62,8 %) než mezi pacienty mužů (38,3 %) mezi ošetřovateli rodinného zdravotního centra v Egyptě.
Kromě toho studie pozorovaly vztahy mezi chronickým nespecifickým LBP a posteriorně posunutým těžištěm, zhoršenou propriocepcí a sníženou svalovou silou, aktivací a vytrvalostí trupu a kyčlí. Rovnováha je narušena u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad ve srovnání se zdravými jedinci.
Většina těchto studií předpokládala, že posturální chybné postavení zahrnuje odchylky pouze v jednom směru, a to směrem k lordóze a přednímu sklonu pánve. Klinické zkušenosti však naznačují, že někteří pacienti s bolestmi zad mají opačný problém, kterým je výrazně snížená lordotická křivka a zadní sklon pánve. Pokud je skutečný vztah mezi držením těla a postižením bolesti dolní části zad místo toho křivočarý, mohlo by to vysvětlit, proč dosavadní studie ukázaly slabé nebo žádné vztahy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noha Abbas, Bachelor
- Telefonní číslo: 00201060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rania Reda, PhD
- Telefonní číslo: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1069
- Nábor
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Kontakt:
- Noha Abbas
- Telefonní číslo: 01060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Padesát pacientů s chronickými bolestmi zad nebo opakovanými nespecifickými bolestmi zad po dobu delší než tři měsíce.
- Obě pohlaví se zadním sklonem pánve (-0,7 ± 6,5°) a sníženou bederní lordózou pro (skupina A) a normálním úhlem předního naklonění pánve mezi 5° a 13° pro (skupina B)
- Jejich věk se pohyboval od 20 do 35 let.
- Index tělesné hmotnosti od 18-25 kg/m².
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace zad.
- Známky a příznaky hrubé nestability páteře.
- Radiologická diagnostika spondylolýzy nebo spondylolistézy.
- Akutní bolest v kříži.
- Výhřez nebo herniace ploténky.
- Jakékoli neurologické, ortopedické a vestibulární poruchy ovlivňující rovnovážný systém.
- Omezení flexe a extenze bederní oblasti.
- Další stavy, které ovlivnily normální fungování centrálního a periferního nervového systému, jako je zneužívání alkoholu, závislost, demence a kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina zadního sklonu pánve
|
Balanční systém BIODEX, Test mezí stability, Test rizika pádu, test m-CTSIB
|
|
Skupina normálního předního sklonu pánve
|
Balanční systém BIODEX, Test mezí stability, Test rizika pádu, test m-CTSIB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balanční systém Biodex Test mezí stability
Časové okno: 10 minut
|
Test měří dynamickou posturální stabilitu v procentech
|
10 minut
|
|
Biodex balanční systém m-CTSIB test
Časové okno: 10 minut
|
Test měří kontrolu posturálního houpání k posouzení senzorické integrace.
|
10 minut
|
|
Biodex balanční systém Test rizika pádu (FR)
Časové okno: 10 minut
|
Test k posouzení rizika pádu podle průměrného věku
|
10 minut
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 10 minut
|
Index pro hodnocení fyzického fungování v procentech.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální systém držení těla (GPS) 600
Časové okno: 10 minut
|
Zařízení pro hodnocení stupně úhlu sklonu pánve ve stupních.
|
10 minut
|
|
Index tělesné hmotnosti (váha v kilogramech, výška v metrech)
Časové okno: 10 minut
|
kg/m^2
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Noha Abbas, MSc, MTI University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012-003133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .