- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820816
Effect van posterieure bekkenkanteling op balans en sensorische integratie bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Effect van posterieure bekkenkanteling op balans, sensorische integratie en risico op vallen bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De LBP werd in de tweede helft van de 20e eeuw een van de grootste problemen voor de volksgezondheidsstelsels in de wereld. De levenslange prevalentie van LBP is naar verluidt zo hoog als 84%, en de prevalentie van chronische LRP is ongeveer 23%, waarbij 11-12% van de bevolking gehandicapt is door LRP. De prevalentie van lage rugpijn was 53,2%. Het was meer onder vrouwelijke patiënten (62,8%) dan onder mannelijke patiënten (38,3%) onder begeleiders van een Family Health Center in Egypte.
Bovendien hebben studies relaties waargenomen tussen chronische niet-specifieke lage rugpijn en een naar achteren verschoven zwaartepunt, verminderde proprioceptie en verminderde spierkracht, activering en uithoudingsvermogen van romp en heupen. Het evenwicht is aangetast bij personen met chronische lage-rugpijn in vergelijking met gezonde personen.
De meeste van deze onderzoeken veronderstelden dat een verkeerde uitlijning van de houding afwijkingen in slechts één richting inhoudt, namelijk in de richting van lordose en voorwaartse bekkenkanteling. Klinische ervaring suggereert echter dat sommige patiënten met rugpijn het tegenovergestelde probleem hebben, namelijk een sterk verminderde lordotische kromming en een achterste bekkenkanteling. Als de werkelijke relatie tussen houding en lage rugpijn in plaats daarvan kromlijnig is, zou dit kunnen verklaren waarom de onderzoeken tot nu toe zwakke of geen relaties hebben aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noha Abbas, Bachelor
- Telefoonnummer: 00201060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rania Reda, PhD
- Telefoonnummer: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 1069
- Werving
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Contact:
- Noha Abbas
- Telefoonnummer: 01060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijftig patiënten met chronische lage-rugpijn of herhaalde niet-specifieke rugpijn gedurende meer dan drie maanden.
- Beide geslachten met achterwaartse bekkenkanteling (-0,7 ± 6,5°) en verminderde lumbale lordose, voor (groep A) en normale voorwaartse bekkenkanteling tussen 5° en 13° voor (groep B)
- Hun leeftijd varieerde van 20 tot 35 jaar.
- Body Mass Index van 18-25 Kg/m² .
Uitsluitingscriteria:
- Vorige rugoperatie.
- Tekenen en symptomen van grove spinale instabiliteit.
- Radiologische diagnose van spondylolyse of spondylolisthesis.
- Acute lage rugpijn.
- Schijfverzakking of hernia.
- Alle neurologische, orthopedische en vestibulaire aandoeningen die het evenwichtssysteem beïnvloeden.
- Flexie- en extensiebeperking van de lumbale regio.
- Andere aandoeningen die de normale werking van het centrale en perifere zenuwstelsel aantasten, zoals alcoholmisbruik, verslaving, dementie en cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Posterior bekkenkanteling groep
|
BIODEX balanssysteem, Limieten van stabiliteitstest, Valrisicotest, m-CTSIB-test
|
Normale anterieure bekkenkantelingsgroep
|
BIODEX balanssysteem, Limieten van stabiliteitstest, Valrisicotest, m-CTSIB-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biodex balanssysteem Grenzen van stabiliteitstest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een test meet dynamische houdingsstabiliteit in procenten
|
10 minuten
|
Biodex balanssysteem m-CTSIB-test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een test meet houdingsafhankelijke controle om sensorische integratie te beoordelen.
|
10 minuten
|
Biodex balanssysteem Valrisicotest (FR)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een test om het valrisico te beoordelen op basis van de gemiddelde leeftijd
|
10 minuten
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een index om fysiek functioneren procentueel te beoordelen.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het Global Posture System (GPS) 600
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een apparaat om de mate van bekkenkanteling in graden te beoordelen.
|
10 minuten
|
Body Mass Index (gewicht in kilogram, lengte in meter)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
kg/m^2
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Noha Abbas, MSc, MTI University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012-003133
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening van de wervelkolom
-
University of HoustonOnbekend
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of RegensburgVoltooid
-
University of Nevada, RenoVoltooidSpecifieke fobie | Arachnofobie | Spin fobieVerenigde Staten
-
Cutera Inc.Voltooid
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten