- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04820816
Effetto dell'inclinazione pelvica posteriore sull'equilibrio e l'integrazione sensoriale in pazienti con lombalgia aspecifica
Effetto dell'inclinazione pelvica posteriore su equilibrio, integrazione sensoriale e rischio di caduta in pazienti con lombalgia aspecifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il LBP è diventato uno dei maggiori problemi per i sistemi sanitari pubblici nel mondo durante la seconda metà del 20° secolo. La prevalenza una tantum di LBP è riportata fino all'84% e la prevalenza di LBP cronico è di circa il 23%, con l'11-12% della popolazione disabilitata da LBP. La prevalenza di LBP era del 53,2%. Era più tra le pazienti di sesso femminile (62,8%) che tra i pazienti di sesso maschile (38,3%) tra gli assistenti di un Family Health Center in Egitto.
Inoltre, gli studi hanno osservato relazioni tra LBP cronico non specifico e baricentro spostato posteriormente, propriocezione compromessa e diminuzione della forza muscolare, attivazione e resistenza del tronco e dei fianchi. L'equilibrio è compromesso negli individui con lombalgia cronica rispetto agli individui sani.
La maggior parte di questi studi supponeva che il disallineamento posturale comportasse deviazioni in una sola direzione che è verso la lordosi e l'inclinazione pelvica anteriore. Tuttavia, l'esperienza clinica suggerisce che alcuni pazienti con mal di schiena hanno il problema opposto che è una curva lordotica molto ridotta e un'inclinazione pelvica posteriore. Se la vera relazione tra postura e disabilità lombare è invece curvilinea, questo potrebbe spiegare perché gli studi finora hanno mostrato relazioni deboli o nulle.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha Abbas, Bachelor
- Numero di telefono: 00201060742720
- Email: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rania Reda, PhD
- Numero di telefono: 00201273325285
- Email: raniareda22@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1069
- Reclutamento
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
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Contatto:
- Noha Abbas
- Numero di telefono: 01060742720
- Email: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinquanta pazienti con lombalgia cronica o lombalgia aspecifica ripetuta da più di tre mesi.
- Entrambi i sessi con inclinazione pelvica posteriore (-0,7 ± 6,5°) e ridotta lordosi lombare, per (Gruppo A) e angolo di inclinazione pelvica anteriore normale compreso tra 5° e 13° per (Gruppo B)
- La loro età variava dai 20 ai 35 anni.
- Indice di Massa Corporea da 18-25 Kg/m² .
Criteri di esclusione:
- Pregresso intervento chirurgico alla schiena.
- Segni e sintomi di grave instabilità spinale.
- Diagnosi radiologica di spondilolisi o spondilolistesi.
- Lombalgia acuta.
- Prolasso o ernia del disco.
- Qualsiasi disturbo neurologico, ortopedico e vestibolare che interessa il sistema dell'equilibrio.
- Restrizione in flessione ed estensione della regione lombare.
- Altre condizioni che hanno influenzato il normale funzionamento del sistema nervoso centrale e periferico come abuso di alcol, dipendenza, demenza e disturbi cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di inclinazione pelvica posteriore
|
Sistema di equilibrio BIODEX, test dei limiti di stabilità, test del rischio di caduta, test m-CTSIB
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Gruppo di inclinazione pelvica anteriore normale
|
Sistema di equilibrio BIODEX, test dei limiti di stabilità, test del rischio di caduta, test m-CTSIB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di bilance Biodex Limiti del test di stabilità
Lasso di tempo: 10 minuetti
|
Un test misura la stabilità posturale dinamica in percentuale
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10 minuetti
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Sistema di equilibrio Biodex test m-CTSIB
Lasso di tempo: 10 minuetti
|
Un test misura il controllo dell'oscillazione posturale per valutare l'integrazione sensoriale.
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10 minuetti
|
|
Sistema di equilibrio Biodex Test del rischio di caduta (FR)
Lasso di tempo: 10 minuetti
|
Un test per valutare il rischio di caduta in base all'età media
|
10 minuetti
|
|
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 10 minuetti
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Un indice per valutare il funzionamento fisico in percentuale.
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10 minuetti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il sistema di postura globale (GPS) 600
Lasso di tempo: 10 minuetti
|
Un dispositivo per valutare il grado di inclinazione pelvica in gradi.
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10 minuetti
|
|
Indice di massa corporea (peso in chilogrammi, altezza in metri)
Lasso di tempo: 10 minuetti
|
kg/m^2
|
10 minuetti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Noha Abbas, MSc, MTI University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012-003133
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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