- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820816
Effekt af posterior bækkenhældning på balance og sensorisk integration hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Effekt af posterior bækkenhældning på balance, sensorisk integration og risiko for fald hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LBP blev et af de største problemer for offentlige sundhedssystemer i verden i anden halvdel af det 20. århundrede. Livstidsprævalensen af LBP rapporteres at være så høj som 84%, og prævalensen af kronisk LBP er omkring 23%, hvor 11-12% af befolkningen er handicappet af LBP. Prævalensen af LBP var 53,2 %. Det var mere blandt kvindelige patienter (62,8 %) end blandt mandlige patienter (38,3 %) blandt behandlere på et familiesundhedscenter i Egypten.
Derudover har undersøgelser observeret sammenhænge mellem kronisk uspecifik LBP og et bagud forskudt tyngdepunkt, svækket proprioception og nedsat muskelstyrke, aktivering og udholdenhed af krop og hofter. Balancen er forringet hos personer med kroniske lændesmerter sammenlignet med raske personer.
De fleste af disse undersøgelser antog, at postural fejljustering kun involverer afvigelser i én retning, som er mod lordose og forreste bækkenhældning. Klinisk erfaring tyder dog på, at nogle patienter med rygsmerter har det modsatte problem, som er en meget reduceret lordotisk kurve og en posterior bækkenhældning. Hvis den sande sammenhæng mellem kropsholdning og lænderygsmerter i stedet er krumlinjet, kan dette forklare, hvorfor undersøgelserne hidtil har vist svage eller ingen sammenhænge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha Abbas, Bachelor
- Telefonnummer: 00201060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rania Reda, PhD
- Telefonnummer: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1069
- Rekruttering
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Kontakt:
- Noha Abbas
- Telefonnummer: 01060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Halvtreds patienter med kroniske lændesmerter eller gentagne uspecifikke rygsmerter i mere end tre måneder.
- Både køn med posterior bækkenhældning (-0,7 ± 6,5°) og nedsat lumbal lordose, for (gruppe A) og normal forreste bækkenhældning mellem 5° og 13° for (gruppe B)
- Deres alder varierede fra 20-35 år.
- Body Mass Index fra 18-25 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygoperation.
- Tegn og symptomer på grov spinal ustabilitet.
- Radiologisk diagnose af spondylolyse eller spondylolistese.
- Akutte lændesmerter.
- Diskusprolaps eller prolaps.
- Eventuelle neurologiske, ortopædiske og vestibulære lidelser, der påvirker balancesystemet.
- Fleksions- og ekstensionsbegrænsning af lænden.
- Andre tilstande, der påvirkede den normale funktion af det centrale og perifere nervesystem såsom alkoholmisbrug, afhængighed, demens og kognitive lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Posterior bækkenvippegruppe
|
BIODEX balancesystem, Grænser for stabilitetstest, Risiko for fald test, m-CTSIB test
|
Normal forreste bækkenvippegruppe
|
BIODEX balancesystem, Grænser for stabilitetstest, Risiko for fald test, m-CTSIB test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biodex balancesystem Grænser for stabilitetstest
Tidsramme: 10 minutter
|
En test måler dynamisk postural stabilitet i procent
|
10 minutter
|
Biodex balancesystem m-CTSIB test
Tidsramme: 10 minutter
|
En test måler postural svajekontrol for at vurdere sensorisk integration.
|
10 minutter
|
Biodex balancesystem Faldrisikotest (FR)
Tidsramme: 10 minutter
|
En test til at vurdere risikoen for fald i henhold til middelalderen
|
10 minutter
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 10 minutter
|
Et indeks til at vurdere fysisk funktion i procent.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global Posture System (GPS) 600
Tidsramme: 10 minutter
|
En enhed til at vurdere graden af bækkenhældningsvinkel i grader.
|
10 minutter
|
Body Mass Index (vægt i kilogram, højde i meter)
Tidsramme: 10 minutter
|
kg/m^2
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Noha Abbas, MSc, MTI University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012-003133
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .