- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04820816
Влияние наклона таза назад на баланс и сенсорную интеграцию у пациентов с неспецифической болью в пояснице
Влияние наклона таза назад на равновесие, сенсорную интеграцию и риск падения у пациентов с неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
LBP стал одной из самых больших проблем для систем общественного здравоохранения в мире во второй половине 20-го века. Сообщается, что распространенность БНС в течение жизни достигает 84%, а распространенность хронической БНС составляет около 23%, при этом 11-12% населения становятся инвалидами из-за БНС. Распространенность LBP составила 53,2%. Это было больше среди пациентов женского пола (62,8%), чем среди пациентов мужского пола (38,3%), среди посетителей Центра семейного здоровья в Египте.
Кроме того, исследования выявили взаимосвязь между хронической неспецифической БНС и смещенным назад центром тяжести, нарушением проприоцепции и снижением мышечной силы, активации и выносливости туловища и бедер. Баланс нарушен у людей с хронической болью в пояснице по сравнению со здоровыми людьми.
В большинстве этих исследований предполагалось, что нарушение осанки включает отклонения только в одном направлении, а именно в сторону лордоза и наклона таза вперед. Тем не менее, клинический опыт показывает, что у некоторых пациентов с болями в спине есть противоположная проблема, которая заключается в значительном уменьшении лордотической кривой и наклоне таза назад. Если истинная взаимосвязь между осанкой и инвалидностью из-за боли в пояснице является криволинейной, это может объяснить, почему исследования до сих пор показали слабую связь или ее отсутствие.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noha Abbas, Bachelor
- Номер телефона: 00201060742720
- Электронная почта: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania Reda, PhD
- Номер телефона: 00201273325285
- Электронная почта: raniareda22@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1069
- Рекрутинг
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Контакт:
- Noha Abbas
- Номер телефона: 01060742720
- Электронная почта: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пятьдесят пациентов с хронической болью в пояснице или повторяющейся неспецифической болью в спине в течение более трех месяцев.
- Оба пола с наклоном таза назад (-0,7 ± 6,5°) и уменьшенным поясничным лордозом для (группы A) и нормальным углом наклона таза вперед от 5° до 13° для (группы B)
- Их возраст колебался от 20 до 35 лет.
- Индекс массы тела от 18 до 25 кг/м².
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на спине.
- Признаки и симптомы выраженной нестабильности позвоночника.
- Рентгенологический диагноз спондилолиза или спондилолистеза.
- Острая боль в пояснице.
- Пролапс диска или грыжа.
- Любые неврологические, ортопедические и вестибулярные нарушения, влияющие на систему равновесия.
- Ограничение сгибания и разгибания поясничной области.
- Другие состояния, влияющие на нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы, такие как злоупотребление алкоголем, наркомания, деменция и когнитивные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наклона таза назад
|
Система балансировки BIODEX, тест на предельную устойчивость, тест на риск падения, тест m-CTSIB
|
|
Нормальная группа переднего наклона таза
|
Система балансировки BIODEX, тест на предельную устойчивость, тест на риск падения, тест m-CTSIB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансировочная система Biodex Пределы испытаний на стабильность
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест измеряет динамическую постуральную стабильность в процентах
|
10 минут
|
|
Система балансировки Biodex m-CTSIB тест
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест измеряет контроль осанки для оценки сенсорной интеграции.
|
10 минут
|
|
Система балансировки Biodex Тест на риск падения (FR)
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест для оценки риска падения в зависимости от среднего возраста
|
10 минут
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс для оценки физического функционирования в процентах.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная система осанки (GPS) 600
Временное ограничение: 10 минут
|
Устройство для оценки угла наклона таза в градусах.
|
10 минут
|
|
Индекс массы тела (вес в килограммах, рост в метрах)
Временное ограничение: 10 минут
|
кг/м^2
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Noha Abbas, MSc, MTI University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012-003133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .