- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04820816
Effekt av bakre bäckenlutning på balans och sensorisk integration hos patienter med ospecifik ländryggssmärta
Effekt av bakre bäckenlutning på balans, sensorisk integration och risk för fall hos patienter med ospecifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LBP blev ett av de största problemen för de offentliga hälsosystemen i världen under andra hälften av 1900-talet. Livstidsprevalensen av LBP rapporteras vara så hög som 84%, och prevalensen av kronisk LBP är cirka 23%, med 11-12% av befolkningen handikappade av LBP. Prevalensen av LBP var 53,2 %. Det var fler bland kvinnliga patienter (62,8 %) än bland manliga patienter (38,3 %) bland vårdare på ett familjehälsocenter i Egypten.
Dessutom har studier observerat samband mellan kronisk ospecifik LBP och en bakåt förskjuten tyngdpunkt, försämrad proprioception och minskad muskelstyrka, aktivering och uthållighet i bålen och höfterna. Balansen är försämrad hos individer med kronisk ländryggssmärta jämfört med friska individer.
De flesta av dessa studier antog att postural felaktig anpassning innebär avvikelser i endast en riktning som är mot lordos och främre bäckenlutning. Klinisk erfarenhet tyder dock på att vissa patienter med ryggsmärta har det motsatta problemet som är en mycket reducerad lordotisk kurva och en bakre bäckenlutning. Om det sanna sambandet mellan hållning och funktionsnedsättning i ländryggssmärta istället är kurvlinjär kan detta förklara varför studierna hittills har visat svaga eller inga samband.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Noha Abbas, Bachelor
- Telefonnummer: 00201060742720
- E-post: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania Reda, PhD
- Telefonnummer: 00201273325285
- E-post: raniareda22@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 1069
- Rekrytering
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Kontakt:
- Noha Abbas
- Telefonnummer: 01060742720
- E-post: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Femtio patienter med kronisk ländryggssmärta eller upprepad ospecifik ryggsmärta i mer än tre månader.
- Både kön med bakre bäckenlutning (-0,7 ± 6,5°) och minskad lumbal lordos, för (Grupp A) och normal främre bäckenlutningsvinkel mellan 5° och 13° för (Grupp B)
- Deras åldrar varierade från 20-35 år.
- Body Mass Index från 18-25 kg/m².
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggoperation.
- Tecken och symtom på grov spinal instabilitet.
- Radiologisk diagnos av spondylolys eller spondylolistes.
- Akut smärta i ländryggen.
- Diskbråck eller diskbråck.
- Eventuella neurologiska, ortopediska och vestibulära störningar som påverkar balanssystemet.
- Flexion och extensionsbegränsning av ländryggen.
- Andra tillstånd som påverkade det centrala och perifera nervsystemets normala funktion såsom alkoholmissbruk, missbruk, demens och kognitiva störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bakre bäckenlutningsgrupp
|
BIODEX balanssystem, Gränser för stabilitetstest, Risk för fall-test, m-CTSIB-test
|
|
Normal främre bäckenlutningsgrupp
|
BIODEX balanssystem, Gränser för stabilitetstest, Risk för fall-test, m-CTSIB-test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biodex balanssystem Gränsvärden för stabilitetstest
Tidsram: 10 minuter
|
Ett test mäter dynamisk postural stabilitet i procent
|
10 minuter
|
|
Biodex balanssystem m-CTSIB test
Tidsram: 10 minuter
|
Ett test mäter postural svajkontroll för att bedöma sensorisk integration.
|
10 minuter
|
|
Biodex balanssystem Fallrisktest (FR)
Tidsram: 10 minuter
|
Ett test för att bedöma fallrisken efter medelålder
|
10 minuter
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 10 minuter
|
Ett index för att bedöma fysisk funktion i procent.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Posture System (GPS) 600
Tidsram: 10 minuter
|
En anordning för att bedöma graden av bäckenlutningsvinkel i grader.
|
10 minuter
|
|
Body Mass Index (vikt i kilogram, höjd i meter)
Tidsram: 10 minuter
|
kg/m^2
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Noha Abbas, MSc, MTI University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012-003133
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .