- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04820816
A hátsó medencedőlés hatása az egyensúlyra és az érzékszervi integrációra nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A hátsó medencedőlés hatása az egyensúlyra, az érzékszervi integrációra és az esés kockázatára nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az LBP a világ közegészségügyi rendszereinek egyik legnagyobb problémája lett a 20. század második felében. A jelentések szerint az LBP életprevalenciája eléri a 84%-ot, a krónikus LBP prevalenciája pedig körülbelül 23%, a lakosság 11-12%-a rokkant LBP miatt. Az LBP prevalenciája 53,2% volt. Ez több volt a női betegeknél (62,8%), mint a férfi betegeknél (38,3%) az egyiptomi Család-egészségügyi Központban dolgozók körében.
Ezenkívül a tanulmányok összefüggést figyeltek meg a krónikus, nem specifikus LBP és a hátrafelé eltolódott súlypont, a károsodott propriocepció, valamint a törzs és a csípő izomerejének, aktivációjának és állóképességének csökkenése között. Az egyensúly romlik a krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél, összehasonlítva az egészségesekkel.
A legtöbb ilyen tanulmány azt feltételezte, hogy a testtartási helytelenség csak egy irányba mutat eltérést, amely a lordózis és az elülső medencedőlés irányába mutat. A klinikai tapasztalatok azonban azt sugallják, hogy egyes hátfájdalmakban szenvedő betegeknek éppen az ellenkezője a problémája, ami a sokkal kisebb lordotikus görbe és a medence hátsó dőlése. Ha a testtartás és a derékfájás fogyatékossága közötti valódi kapcsolat görbe vonalú, ez megmagyarázhatja, hogy az eddigi vizsgálatok miért mutattak gyenge vagy egyáltalán nem kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha Abbas, Bachelor
- Telefonszám: 00201060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rania Reda, PhD
- Telefonszám: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 1069
- Toborzás
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Kapcsolatba lépni:
- Noha Abbas
- Telefonszám: 01060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ötven beteg krónikus deréktáji fájdalomban vagy három hónapnál hosszabb ideig tartó ismétlődő nem specifikus hátfájásban.
- Mindkét nem hátsó medencedőlése (-0,7 ± 6,5°) és csökkent ágyéki lordózis (A csoport) és normál elülső medencedőlésszög 5° és 13° között (B csoport)
- Életkoruk 20-35 év között mozgott.
- Testtömegindex 18-25 kg/m².
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hátműtét.
- A gerincoszlop súlyos instabilitásának jelei és tünetei.
- A spondylolysis vagy spondylolisthesis radiológiai diagnózisa.
- Akut derékfájás.
- Porckorongsérv vagy porckorongsérv.
- Az egyensúlyi rendszert érintő neurológiai, ortopédiai és vesztibuláris rendellenességek.
- Az ágyéki régió hajlítási és nyújtási korlátozása.
- Egyéb állapotok, amelyek befolyásolták a központi és perifériás idegrendszer normális működését, mint például az alkoholfogyasztás, a függőség, a demencia és a kognitív zavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hátsó medencedőlés csoport
|
BIODEX mérlegrendszer, Stabilitási határértékek, Esésveszély teszt, m-CTSIB teszt
|
Normál elülső medencedőlés csoport
|
BIODEX mérlegrendszer, Stabilitási határértékek, Esésveszély teszt, m-CTSIB teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biodex egyensúlyi rendszer Stabilitási teszt határértékei
Időkeret: 10 perc
|
A teszt a dinamikus testtartási stabilitást százalékban méri
|
10 perc
|
Biodex mérlegrendszer m-CTSIB teszt
Időkeret: 10 perc
|
Egy teszt méri a testtartási lengésszabályozást az érzékszervi integráció értékelésére.
|
10 perc
|
Biodex mérlegrendszer Eséskockázati teszt (FR)
Időkeret: 10 perc
|
Teszt az esés kockázatának felmérésére az átlagos életkor szerint
|
10 perc
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 10 perc
|
A fizikai működés százalékos értékelésére szolgáló index.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Global Posture System (GPS) 600
Időkeret: 10 perc
|
Készülék a medence dőlésszögének fokban történő meghatározására.
|
10 perc
|
Testtömeg-index (súly kilogrammban, magasság méterben)
Időkeret: 10 perc
|
kg/m^2
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Noha Abbas, MSc, MTI University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012-003133
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .