- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04820816
Efeito da inclinação pélvica posterior no equilíbrio e integração sensorial em pacientes com dor lombar inespecífica
Efeito da inclinação pélvica posterior no equilíbrio, integração sensorial e risco de queda em pacientes com dor lombar inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DL tornou-se um dos maiores problemas para os sistemas públicos de saúde no mundo durante a segunda metade do século XX. A prevalência de lombalgia ao longo da vida é relatada em até 84%, e a prevalência de lombalgia crônica é de cerca de 23%, com 11-12% da população sendo incapacitada por lombalgia. A prevalência de lombalgia foi de 53,2%. Foi maior entre os pacientes do sexo feminino (62,8%) do que entre os pacientes do sexo masculino (38,3%) entre os atendentes de um Centro de Saúde da Família no Egito.
Além disso, estudos observaram relações entre lombalgia inespecífica crônica e um centro de gravidade deslocado posteriormente, propriocepção prejudicada e diminuição da força muscular, ativação e resistência do tronco e quadris. O equilíbrio está prejudicado em indivíduos com dor lombar crônica quando comparado a indivíduos saudáveis.
A maioria desses estudos supõe que o desalinhamento postural envolve desvios em apenas uma direção, que é a lordose e a inclinação pélvica anterior. No entanto, a experiência clínica sugere que alguns pacientes com dor nas costas têm o problema oposto, que é uma curva lordótica muito reduzida e uma inclinação pélvica posterior. Se a verdadeira relação entre a postura e a incapacidade da dor lombar for curvilínea, isso poderia explicar por que os estudos até agora mostraram relações fracas ou inexistentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha Abbas, Bachelor
- Número de telefone: 00201060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rania Reda, PhD
- Número de telefone: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@hotmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1069
- Recrutamento
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
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Contato:
- Noha Abbas
- Número de telefone: 01060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cinquenta pacientes com lombalgia crônica ou lombalgia inespecífica repetida por mais de três meses.
- Ambos os sexos com inclinação pélvica posterior (-0,7 ± 6,5°) e lordose lombar diminuída, para (Grupo A) e ângulo de inclinação pélvica anterior normal entre 5° e 13° para (Grupo B)
- Suas idades variavam de 20 a 35 anos.
- Índice de Massa Corporal de 18-25 Kg/m² .
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior nas costas.
- Sinais e sintomas de instabilidade grave da coluna vertebral.
- Diagnóstico radiológico de espondilólise ou espondilolistese.
- Dor lombar aguda.
- Prolapso ou hérnia de disco.
- Quaisquer distúrbios neurológicos, ortopédicos e vestibulares que afetem o sistema de equilíbrio.
- Restrição de flexão e extensão da região lombar.
- Outras condições que afetam o funcionamento normal do sistema nervoso central e periférico, como abuso de álcool, vício, demência e distúrbios cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de inclinação pélvica posterior
|
Sistema de equilíbrio BIODEX, teste de limites de estabilidade, teste de risco de queda, teste m-CTSIB
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Grupo de inclinação pélvica anterior normal
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Sistema de equilíbrio BIODEX, teste de limites de estabilidade, teste de risco de queda, teste m-CTSIB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de equilíbrio Biodex Limites de teste de estabilidade
Prazo: 10 minutos
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Um teste mede a estabilidade postural dinâmica em porcentagem
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10 minutos
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Teste m-CTSIB do sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: 10 minutos
|
Um teste mede o controle de oscilação postural para avaliar a integração sensorial.
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10 minutos
|
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Sistema de equilíbrio Biodex Teste de risco de queda (FR)
Prazo: 10 minutos
|
Um teste para avaliar o risco de queda de acordo com a idade média
|
10 minutos
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 10 minutos
|
Um índice para avaliar o funcionamento físico em porcentagem.
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Sistema de Postura Global (GPS) 600
Prazo: 10 minutos
|
Um dispositivo para avaliar o grau de ângulo de inclinação pélvica em graus.
|
10 minutos
|
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Índice de Massa Corporal (peso em quilogramas, altura em metros)
Prazo: 10 minutos
|
kg/m^2
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Noha Abbas, MSc, MTI University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012-003133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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