- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04820816
Effekt av bakre bekkentilt på balanse og sensorisk integrering hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Effekt av bakre bekkentilt på balanse, sensorisk integrering og risiko for fall hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LBP ble et av de største problemene for offentlige helsesystemer i verden i løpet av andre halvdel av 1900-tallet. Livstidsprevalensen av LBP er rapportert å være så høy som 84%, og prevalensen av kronisk LBP er omtrent 23%, med 11-12% av befolkningen som er deaktivert av LBP. Prevalensen av LBP var 53,2 %. Det var mer blant kvinnelige pasienter (62,8 %) enn blant mannlige pasienter (38,3 %) blant behandlere på et familiehelsesenter i Egypt.
I tillegg har studier observert sammenhenger mellom kronisk uspesifikk LBP og et posteriort forskjøvet tyngdepunkt, svekket propriosepsjon og redusert muskelstyrke, aktivering og utholdenhet av bagasjerommet og hoftene. Balansen er svekket hos personer med kroniske korsryggsmerter sammenlignet med friske personer.
De fleste av disse studiene antok at postural feiljustering innebærer avvik i bare én retning som er mot lordose og fremre bekkentilt. Klinisk erfaring tyder imidlertid på at noen pasienter med ryggsmerter har det motsatte problemet som er en mye redusert lordotisk kurve og en bakre bekkentilt. Hvis den sanne sammenhengen mellom holdning og funksjonshemming i korsryggen i stedet er krumlinjet, kan dette forklare hvorfor studiene så langt har vist svake eller ingen sammenhenger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noha Abbas, Bachelor
- Telefonnummer: 00201060742720
- E-post: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rania Reda, PhD
- Telefonnummer: 00201273325285
- E-post: raniareda22@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 1069
- Rekruttering
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Ta kontakt med:
- Noha Abbas
- Telefonnummer: 01060742720
- E-post: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Femti pasienter med kroniske korsryggsmerter eller gjentatte uspesifikke ryggsmerter i mer enn tre måneder.
- Både kjønn med bakre bekkentilt (-0,7 ± 6,5°) og redusert lumbal lordose, for (gruppe A) og normal fremre bekkentiltvinkel mellom 5° og 13° for (gruppe B)
- Deres alder var fra 20-35 år.
- Kroppsmasseindeks fra 18-25 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggoperasjon.
- Tegn og symptomer på grov spinal ustabilitet.
- Radiologisk diagnose av spondylolyse eller spondylolistese.
- Akutte korsryggsmerter.
- Diskusprolaps eller herniering.
- Eventuelle nevrologiske, ortopediske og vestibulære lidelser som påvirker balansesystemet.
- Fleksjon og ekstensjonsbegrensning av korsryggen.
- Andre tilstander som påvirket den normale funksjonen til det sentrale og perifere nervesystemet som alkoholmisbruk, avhengighet, demens og kognitive forstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bakre bekkenvippegruppe
|
BIODEX balansesystem, Grenser for stabilitetstest, Risk of Fall test, m-CTSIB test
|
|
Normal fremre bekkenvippegruppe
|
BIODEX balansesystem, Grenser for stabilitetstest, Risk of Fall test, m-CTSIB test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem Grenser for stabilitetstest
Tidsramme: 10 minutter
|
En test måler dynamisk postural stabilitet i prosent
|
10 minutter
|
|
Biodex balansesystem m-CTSIB test
Tidsramme: 10 minutter
|
En test måler postural svaikontroll for å vurdere sensorisk integrering.
|
10 minutter
|
|
Biodex balansesystem Fallrisikotest (FR)
Tidsramme: 10 minutter
|
En test for å vurdere risikoen for fall i henhold til gjennomsnittsalder
|
10 minutter
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 10 minutter
|
En indeks for å vurdere fysisk funksjon i prosent.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Posture System (GPS) 600
Tidsramme: 10 minutter
|
En enhet for å vurdere graden av bekkenvippevinkel i grader.
|
10 minutter
|
|
Kroppsmasseindeks (vekt i kilo, høyde i meter)
Tidsramme: 10 minutter
|
kg/m^2
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Noha Abbas, MSc, MTI University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012-003133
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .