- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820816
Lantion takaosan kallistuksen vaikutus tasapainoon ja sensoriseen integraatioon potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Lantion takaosan kallistuksen vaikutus tasapainoon, aistinvaraiseen integraatioon ja kaatumisriskiin potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
LBP:stä tuli yksi suurimmista julkisten terveydenhuoltojärjestelmien ongelmista maailmassa 1900-luvun jälkipuoliskolla. LBP:n elinikäisen esiintyvyyden on raportoitu olevan jopa 84 %, ja kroonisen LBP:n esiintyvyys on noin 23 %, ja 11-12 % väestöstä on LBP:n vammaisia. LBP:n esiintyvyys oli 53,2 %. Se oli enemmän naispotilailla (62,8 %) kuin miespotilailla (38,3 %) Egyptin perheterveyskeskuksen hoitajien keskuudessa.
Lisäksi tutkimuksissa on havaittu yhteyksiä kroonisen epäspesifisen LBP:n ja taaksepäin siirtyneen painopisteen, heikentyneen proprioseption ja heikentyneen lihasvoiman, aktivaation ja vartalon ja lantion kestävyyden välillä. Tasapaino on heikentynyt henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu, verrattuna terveisiin henkilöihin.
Useimmat näistä tutkimuksista olettavat, että asentovirheeseen liittyy poikkeamia vain yhteen suuntaan, joka on kohti lordoosia ja lantion etuosan kallistumista. Kliiniset kokemukset viittaavat kuitenkin siihen, että joillakin selkäkipupotilailla on päinvastainen ongelma, joka on paljon heikentynyt lordoottinen käyrä ja lantion takakulma. Jos todellinen suhde asennon ja alaselkäkipuvammaisuuden välillä on sen sijaan kaareva, tämä voi selittää, miksi tutkimukset ovat tähän mennessä osoittaneet heikkoja tai ei lainkaan suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha Abbas, Bachelor
- Puhelinnumero: 00201060742720
- Sähköposti: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania Reda, PhD
- Puhelinnumero: 00201273325285
- Sähköposti: raniareda22@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1069
- Rekrytointi
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha Abbas
- Puhelinnumero: 01060742720
- Sähköposti: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viisikymmentä potilasta, joilla on krooninen alaselkäkipu tai toistuva epäspesifinen selkäkipu yli kolmen kuukauden ajan.
- Molempien sukupuolten lantion takakulma (-0,7 ± 6,5°) ja lannerangan lordoosi on vähentynyt (ryhmä A) ja normaali etulantion kallistuskulma välillä 5° - 13° (ryhmä B)
- Heidän ikänsä vaihteli 20-35 vuoden välillä.
- Painoindeksi 18-25 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen selkäleikkaus.
- Selkärangan törkeän epävakauden merkit ja oireet.
- Spondylolyysin tai spondylolisteesin radiologinen diagnoosi.
- Akuutti alaselän kipu.
- Levyjen esiinluiskahdus tai tyrä.
- Kaikki tasapainojärjestelmään vaikuttavat neurologiset, ortopediset ja vestibulaariset häiriöt.
- Lannerangan taipumisen ja venytyksen rajoitus.
- Muut sairaudet, jotka vaikuttivat keskus- ja ääreishermoston normaaliin toimintaan, kuten alkoholin väärinkäyttö, riippuvuus, dementia ja kognitiiviset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Takaosan lantion kallistusryhmä
|
BIODEX-tasapainojärjestelmä, vakavuusrajat, putoamisriskitesti, m-CTSIB-testi
|
Normaali etulantion kallistusryhmä
|
BIODEX-tasapainojärjestelmä, vakavuusrajat, putoamisriskitesti, m-CTSIB-testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biodex-tasapainojärjestelmä Stabiilisuustestin rajat
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Testi mittaa dynaamista asennon vakautta prosentteina
|
10 minuuttia
|
Biodex-tasapainojärjestelmän m-CTSIB-testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Testi mittaa asennon heilahtelun hallintaa sensorisen integraation arvioimiseksi.
|
10 minuuttia
|
Biodex-tasapainojärjestelmä Putoamisriskitesti (FR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Testi kaatumisriskin arvioimiseksi keski-iän mukaan
|
10 minuuttia
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Indeksi fyysisen toiminnan arvioimiseksi prosentteina.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Global Posture System (GPS) 600
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Laite, joka arvioi lantion kallistuskulman asteen asteina.
|
10 minuuttia
|
Painoindeksi (paino kilogrammoina, pituus metreinä)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
kg/m^2
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Noha Abbas, MSc, MTI University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012-003133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .