- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820816
Efecto de la inclinación pélvica posterior sobre el equilibrio y la integración sensorial en pacientes con dolor lumbar inespecífico
Efecto de la inclinación pélvica posterior sobre el equilibrio, la integración sensorial y el riesgo de caída en pacientes con dolor lumbar inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar se convirtió en uno de los mayores problemas para los sistemas de salud pública en el mundo durante la segunda mitad del siglo XX. Se informa que la prevalencia de dolor lumbar a lo largo de la vida llega al 84%, y la prevalencia de dolor lumbar crónico es de aproximadamente el 23%, con un 11-12% de la población discapacitada por dolor lumbar. La prevalencia de dolor lumbar fue del 53,2%. Fue más entre pacientes mujeres (62,8%) que entre pacientes hombres (38,3%) entre los asistentes a un Centro de Salud Familiar en Egipto.
Además, los estudios han observado relaciones entre el dolor lumbar inespecífico crónico y un centro de gravedad desplazado hacia atrás, propiocepción alterada y disminución de la fuerza muscular, activación y resistencia del tronco y las caderas. El equilibrio se ve afectado en personas con dolor lumbar crónico en comparación con personas sanas.
La mayoría de estos estudios suponen que la mala alineación postural implica desviaciones en una sola dirección que es hacia la lordosis y la inclinación pélvica anterior. Sin embargo, la experiencia clínica sugiere que algunos pacientes con dolor de espalda tienen el problema opuesto, que es una curva lordótica muy reducida y una inclinación pélvica posterior. Si la verdadera relación entre la postura y la discapacidad por dolor lumbar es curvilínea, esto podría explicar por qué los estudios hasta ahora han mostrado relaciones débiles o inexistentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Abbas, Bachelor
- Número de teléfono: 00201060742720
- Correo electrónico: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania Reda, PhD
- Número de teléfono: 00201273325285
- Correo electrónico: raniareda22@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 1069
- Reclutamiento
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Contacto:
- Noha Abbas
- Número de teléfono: 01060742720
- Correo electrónico: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta pacientes con lumbalgia crónica o lumbalgia inespecífica de repetición durante más de tres meses.
- Ambos sexos con inclinación pélvica posterior (-0,7 ± 6,5°) y lordosis lumbar disminuida, para (Grupo A) y ángulo de inclinación pélvica anterior normal entre 5° y 13° para (Grupo B)
- Sus edades oscilaban entre los 20 y los 35 años.
- Índice de Masa Corporal de 18-25 Kg/m².
Criterio de exclusión:
- Cirugía de espalda previa.
- Signos y síntomas de inestabilidad espinal macroscópica.
- Diagnóstico radiológico de espondilolisis o espondilolistesis.
- Dolor lumbar agudo.
- Prolapso o hernia discal.
- Cualquier trastorno neurológico, ortopédico y vestibular que afecte el sistema de equilibrio.
- Restricción de flexión y extensión de la región lumbar.
- Otras condiciones que afectaron el funcionamiento normal del sistema nervioso central y periférico como el abuso de alcohol, la adicción, la demencia y los trastornos cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de inclinación pélvica posterior
|
Sistema de equilibrio BIODEX, prueba de límites de estabilidad, prueba de riesgo de caída, prueba m-CTSIB
|
Grupo de inclinación pélvica anterior normal
|
Sistema de equilibrio BIODEX, prueba de límites de estabilidad, prueba de riesgo de caída, prueba m-CTSIB
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema de equilibrio Biodex Prueba de límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Una prueba mide la estabilidad postural dinámica en porcentaje
|
10 minutos
|
Prueba de m-CTSIB del sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Una prueba mide el control del balanceo postural para evaluar la integración sensorial.
|
10 minutos
|
Sistema de equilibrio Biodex Prueba de riesgo de caída (FR)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Una prueba para evaluar el riesgo de caída según la edad media
|
10 minutos
|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Un índice para evaluar el funcionamiento físico en porcentaje.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El sistema de postura global (GPS) 600
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Un dispositivo para evaluar el grado de ángulo de inclinación pélvica en grados.
|
10 minutos
|
Índice de masa corporal (peso en kilogramos, altura en metros)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
kg/m^2
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Noha Abbas, MSc, MTI University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012-003133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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