- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820816
Wpływ tylnego pochylenia miednicy na równowagę i integrację sensoryczną u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Wpływ tylnego pochylenia miednicy na równowagę, integrację sensoryczną i ryzyko upadku u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
LBP stał się jednym z największych problemów dla publicznych systemów opieki zdrowotnej na świecie w drugiej połowie XX wieku. Szacuje się, że częstość występowania LBP w ciągu całego życia wynosi aż 84%, a częstość występowania przewlekłego LBP wynosi około 23%, przy czym 11-12% populacji jest niepełnosprawnych z powodu LBP. Częstość występowania LBP wyniosła 53,2%. Było to więcej wśród pacjentek (62,8%) niż wśród pacjentów płci męskiej (38,3%) wśród opiekunów Centrum Zdrowia Rodziny w Egipcie.
Ponadto w badaniach zaobserwowano zależności między przewlekłym niespecyficznym LBP a przesuniętym do tyłu środkiem ciężkości, upośledzoną propriocepcją oraz zmniejszoną siłą mięśniową, aktywacją i wytrzymałością tułowia i bioder. Równowaga jest zaburzona u osób z przewlekłym bólem krzyża w porównaniu do osób zdrowych.
Większość z tych badań przypuszczała, że nieprawidłowa postawa obejmuje odchylenia tylko w jednym kierunku, czyli w kierunku lordozy i przedniego pochylenia miednicy. Jednak doświadczenie kliniczne sugeruje, że niektórzy pacjenci z bólem pleców mają odwrotny problem, którym jest znacznie zmniejszona lordoza i tylne pochylenie miednicy. Jeśli prawdziwy związek między postawą a niepełnosprawnością bólową krzyża jest zamiast tego krzywoliniowy, może to wyjaśniać, dlaczego dotychczasowe badania wykazały słaby związek lub brak związku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha Abbas, Bachelor
- Numer telefonu: 00201060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rania Reda, PhD
- Numer telefonu: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1069
- Rekrutacyjny
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Kontakt:
- Noha Abbas
- Numer telefonu: 01060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pięćdziesięciu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża lub powtarzającym się niespecyficznym bólem pleców przez ponad trzy miesiące.
- Obie płcie z tylnym pochyleniem miednicy (-0,7 ± 6,5°) i zmniejszoną lordozą lędźwiową dla (grupa A) i prawidłowym kątem pochylenia miednicy do przodu między 5° a 13° dla (grupa B)
- Ich wiek wahał się od 20 do 35 lat.
- Wskaźnik masy ciała od 18-25 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kręgosłupa.
- Oznaki i objawy poważnej niestabilności kręgosłupa.
- Diagnostyka radiologiczna kręgozmyku lub kręgozmyku.
- Ostry ból krzyża.
- Wypadnięcie dysku lub przepuklina.
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne i przedsionkowe wpływające na układ równowagi.
- Ograniczenie zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego.
- Inne stany wpływające na normalne funkcjonowanie ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, takie jak nadużywanie alkoholu, uzależnienie, demencja i zaburzenia poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tylna grupa pochylenia miednicy
|
System równowagi BIODEX, test wytrzymałości na obciążenia, test ryzyka upadku, test m-CTSIB
|
|
Normalna grupa przedniego pochylenia miednicy
|
System równowagi BIODEX, test wytrzymałości na obciążenia, test ryzyka upadku, test m-CTSIB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex Granice testu stabilności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test mierzy dynamiczną stabilność postawy w procentach
|
10 minut
|
|
Test m-CTSIB systemu równowagi Biodex
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test mierzy kontrolę kołysania postawy w celu oceny integracji sensorycznej.
|
10 minut
|
|
System równowagi Biodex Test ryzyka upadku (FR)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test oceniający ryzyko upadku w zależności od średniego wieku
|
10 minut
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Indeks do oceny funkcjonowania fizycznego w procentach.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny system postawy (GPS) 600
Ramy czasowe: 10 minut
|
Urządzenie do oceny stopnia pochylenia miednicy w stopniach.
|
10 minut
|
|
Body Mass Index (waga w kilogramach, wzrost w metrach)
Ramy czasowe: 10 minut
|
kg/m^2
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Noha Abbas, MSc, MTI University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012-003133
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .