- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820816
Effet de l'inclinaison pelvienne postérieure sur l'équilibre et l'intégration sensorielle chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Effet de l'inclinaison pelvienne postérieure sur l'équilibre, l'intégration sensorielle et le risque de chute chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est devenue l'un des plus grands problèmes des systèmes de santé publique dans le monde au cours de la seconde moitié du XXe siècle. La prévalence au cours de la vie de la lombalgie serait aussi élevée que 84 %, et la prévalence de la lombalgie chronique est d'environ 23 %, 11 à 12 % de la population étant handicapée par la lombalgie. La prévalence de la lombalgie était de 53,2 %. Il était plus élevé chez les femmes (62,8 %) que chez les hommes (38,3 %) parmi les préposés d'un centre de santé familiale en Égypte.
De plus, des études ont observé des relations entre la lombalgie chronique non spécifique et un centre de gravité décalé vers l'arrière, une proprioception altérée et une diminution de la force musculaire, de l'activation et de l'endurance du tronc et des hanches. L'équilibre est altéré chez les personnes souffrant de lombalgie chronique par rapport aux personnes en bonne santé.
La plupart de ces études supposent que le désalignement postural implique des déviations dans une seule direction qui est vers la lordose et l'inclinaison pelvienne antérieure. Cependant, l'expérience clinique suggère que certains patients souffrant de douleurs dorsales ont le problème inverse qui est une courbure lordotique très réduite et une inclinaison pelvienne postérieure. Si la véritable relation entre la posture et l'invalidité liée à la lombalgie est plutôt curviligne, cela pourrait expliquer pourquoi les études jusqu'à présent ont montré des relations faibles ou inexistantes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha Abbas, Bachelor
- Numéro de téléphone: 00201060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania Reda, PhD
- Numéro de téléphone: 00201273325285
- E-mail: raniareda22@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 1069
- Recrutement
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
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Contact:
- Noha Abbas
- Numéro de téléphone: 01060742720
- E-mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cinquante patients lombalgiques chroniques ou lombalgiques répétés non spécifiques depuis plus de trois mois.
- Les deux sexes avec une inclinaison pelvienne postérieure (-0,7 ± 6,5°) et une diminution de la lordose lombaire, pour (Groupe A) et un angle d'inclinaison pelvienne antérieure normal entre 5° et 13° pour (Groupe B)
- Leurs âges variaient de 20 à 35 ans.
- Indice de masse corporelle de 18 à 25 kg/m².
Critère d'exclusion:
- Opération précédente du dos.
- Signes et symptômes d'instabilité vertébrale grave.
- Diagnostic radiologique de spondylolyse ou spondylolisthésis.
- Lombalgie aiguë.
- Prolapsus discal ou hernie.
- Tout trouble neurologique, orthopédique et vestibulaire affectant le système d'équilibre.
- Restriction de flexion et d'extension de la région lombaire.
- D'autres conditions affectant le fonctionnement normal du système nerveux central et périphérique telles que l'abus d'alcool, la dépendance, la démence et les troubles cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'inclinaison pelvienne postérieure
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Système d'équilibre BIODEX, test des limites de stabilité, test de risque de chute, test m-CTSIB
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Groupe d'inclinaison pelvienne antérieure normale
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Système d'équilibre BIODEX, test des limites de stabilité, test de risque de chute, test m-CTSIB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système d'équilibre Biodex Test des limites de stabilité
Délai: 10 minutes
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Un test mesure la stabilité posturale dynamique en pourcentage
|
10 minutes
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Système d'équilibre Biodex test m-CTSIB
Délai: 10 minutes
|
Un test mesure le contrôle du balancement postural pour évaluer l'intégration sensorielle.
|
10 minutes
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Système d'équilibre Biodex Test de risque de chute (FR)
Délai: 10 minutes
|
Un test pour évaluer le risque de chute selon l'âge moyen
|
10 minutes
|
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 10 minutes
|
Un indice pour évaluer le fonctionnement physique en pourcentage.
|
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le système global de posture (GPS) 600
Délai: 10 minutes
|
Un appareil pour évaluer le degré d'angle d'inclinaison du bassin en degrés.
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10 minutes
|
|
Indice de masse corporelle (poids en kilogrammes, taille en mètres)
Délai: 10 minutes
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kg/m^2
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Noha Abbas, MSc, MTI University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012-003133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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