- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04820816
Wirkung der hinteren Beckenneigung auf das Gleichgewicht und die sensorische Integration bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen
Auswirkung der hinteren Beckenneigung auf das Gleichgewicht, die sensorische Integration und das Sturzrisiko bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
LBP wurde in der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts zu einem der größten Probleme für die öffentlichen Gesundheitssysteme der Welt. Die Lebenszeitprävalenz von LBP wird mit 84 % angegeben, und die Prävalenz von chronischem LBP liegt bei etwa 23 %, wobei 11–12 % der Bevölkerung durch LBP behindert sind. Die Prävalenz von LBP betrug 53,2 %. Es war mehr bei weiblichen Patienten (62,8 %) als bei männlichen Patienten (38,3 %) unter den Pflegern eines Familiengesundheitszentrums in Ägypten.
Darüber hinaus haben Studien Zusammenhänge zwischen chronischem unspezifischem LBP und einem nach hinten verlagerten Schwerpunkt, beeinträchtigter Propriozeption und verringerter Muskelkraft, Aktivierung und Ausdauer des Rumpfes und der Hüften beobachtet. Das Gleichgewicht ist bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen im Vergleich zu gesunden Personen beeinträchtigt.
Die meisten dieser Studien gehen davon aus, dass die Haltungsfehlausrichtung Abweichungen nur in eine Richtung beinhaltet, nämlich in Richtung Lordose und vordere Beckenneigung. Die klinische Erfahrung legt jedoch nahe, dass einige Patienten mit Rückenschmerzen das gegenteilige Problem haben, nämlich eine stark reduzierte lordotische Krümmung und eine Beckenneigung nach hinten. Wenn die wahre Beziehung zwischen Körperhaltung und Schmerzen im unteren Rückenbereich stattdessen krummlinig ist, könnte dies erklären, warum die bisherigen Studien schwache oder keine Beziehungen gezeigt haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha Abbas, Bachelor
- Telefonnummer: 00201060742720
- E-Mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rania Reda, PhD
- Telefonnummer: 00201273325285
- E-Mail: raniareda22@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 1069
- Rekrutierung
- Noha Abbas Abdelaziz Ali
-
Kontakt:
- Noha Abbas
- Telefonnummer: 01060742720
- E-Mail: Noha.Abbas@pt.mti.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fünfzig Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen oder wiederholten unspezifischen Rückenschmerzen seit mehr als drei Monaten.
- Bei beiden Geschlechtern Beckenneigung nach hinten (-0,7 ± 6,5°) und verminderte Lordose der Lendenwirbelsäule (Gruppe A) und normaler Neigungswinkel des vorderen Beckens zwischen 5° und 13° (Gruppe B)
- Ihr Alter lag zwischen 20 und 35 Jahren.
- Body-Mass-Index von 18-25 kg/m².
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Rückenoperation.
- Anzeichen und Symptome einer groben Instabilität der Wirbelsäule.
- Radiologische Diagnose einer Spondylolyse oder Spondylolisthese.
- Akute Rückenschmerzen.
- Bandscheibenvorfall oder Bandscheibenvorfall.
- Alle neurologischen, orthopädischen und vestibulären Störungen, die das Gleichgewichtssystem beeinträchtigen.
- Flexions- und Extensionseinschränkung der Lendengegend.
- Andere Zustände, die die normale Funktion des zentralen und peripheren Nervensystems beeinträchtigen, wie Alkoholmissbrauch, Sucht, Demenz und kognitive Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hintere Beckenneigungsgruppe
|
BIODEX-Balancesystem, Stabilitätstest, Sturzrisikotest, m-CTSIB-Test
|
Normale vordere Beckenneigungsgruppe
|
BIODEX-Balancesystem, Stabilitätstest, Sturzrisikotest, m-CTSIB-Test
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biodex Balance System Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: 10 Menuette
|
Ein Test misst die dynamische Haltungsstabilität in Prozent
|
10 Menuette
|
Biodex Balance System m-CTSIB-Test
Zeitfenster: 10 Menuette
|
Ein Test misst die Haltungskontrolle, um die sensorische Integration zu beurteilen.
|
10 Menuette
|
Biodex Balance System Sturzrisikotest (FR)
Zeitfenster: 10 Menuette
|
Ein Test zur Einschätzung des Sturzrisikos nach Durchschnittsalter
|
10 Menuette
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 10 Menuette
|
Ein Index zur Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit in Prozent.
|
10 Menuette
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Global Posture System (GPS) 600
Zeitfenster: 10 Menuette
|
Ein Gerät zur Beurteilung des Neigungswinkels des Beckens in Grad.
|
10 Menuette
|
Body-Mass-Index (Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern)
Zeitfenster: 10 Menuette
|
kg/m^2
|
10 Menuette
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Noha Abbas, MSc, MTI University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012-003133
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .