RIZIKOVÉ FAKTORY KAMENE V ŽLUČNÍKU
RIZIKOVÉ FAKTORY VZNIKU KAMENE V ŽLUČNÍKU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění žlučníku je ve vyspělém světě významnou zdravotní zátěží a jeho prevalence vzrostla za poslední tři desetiletí o více než 20 %.
Ve Spojených státech je 20–25 milionů jedinců postiženo onemocněním žlučníku, což má za následek průměrné roční náklady na léčbu 6,2 miliardy USD Obezita, dieta, rychlý úbytek hmotnosti, metabolický syndrom a stavy jako cirhóza, Crohnova choroba, syndrom dráždivého tračníku a stagnace žlučníku zvyšují riziko tvorby žlučových kamenů.
Chirurgické odstranění žlučníku, cholecystektomie, je nejvíce doporučovanou léčbou onemocnění žlučníku; zákrok však zvyšuje riziko nealkoholického ztučnění jater, cirhózy a metabolických účinků .
Orální disoluční terapie s použitím kyseliny ursodeoxycholové je v současné době jednou z předních neinvazivních alternativních léčebných postupů pro žlučové kameny. Kyselina ursodeoxycholová rozpouští malé cholesterolové žlučové kameny tím, že snižuje jaterní sekreci cholesterolu a snižuje pravděpodobnost tvorby nenasycené žlučové žluči Přestože se perorální disoluční terapie prokázala jako bezpečná alternativa k cholecystektomii, má 50%-70% míru recidivy žlučových kamenů po 12 letech. doléčení .
Vysoká míra výskytu a náklady na léčbu spojené s onemocněním žlučníku podnítily hledání preventivních strategií. Přibližně v 75 % případů je porucha motility žlučníku výsledkem hromadění cholesterolových žlučových kamenů. Proto činidla, která snižují koncentrace lipidů nebo zlepšují motilitu žlučníku, mohou snížit potřebu chirurgických zákroků a/nebo použití potenciálně škodlivých farmaceutických produktů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti, kteří mají žlučníkový kámen (kameny)
Kritéria vyloučení:
dítě -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílem této studie je odhalit mechanismy odpovědné za zvýšené riziko onemocnění žlučových kamenů.
Časové okno: 15 týdnů
|
Všichni pacienti budou vystaveni: - Kompletní sepsání historie: Se stresem: -
Důkladné klinické vyšetření: Celkové vyšetření vitální funkce ( puls / krevní tlak) výška ( centimetr) hmotnost ( kilogram ) index tělesné hmotnosti ( kg / m2) . Vyšetření břicha ( organomeglie / perkuse ). Laboratorní vyšetření:
|
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-03-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .