- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04822519
RISIKOFAKTORER FOR GADEBLÆRESTEN
RISIKOFAKTORER FOR DANNING AF GALDEBLÆRESTEN
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Galdeblæresygdom er en betydelig sundhedsbelastning i den udviklede verden, og dens udbredelse er steget med mere end 20 % i de seneste tre årtier.
I USA er 20-25 millioner individer ramt af galdeblæresygdom, hvilket resulterer i en gennemsnitlig årlig behandlingsomkostning på 6,2 milliarder USD Fedme, kost, hurtigt vægttab, metabolisk syndrom og tilstande som skrumpelever, Crohns sygdom, irritabel tyktarm, og galdeblærestase øger risikoen for dannelse af galdesten.
Kirurgisk fjernelse af galdeblæren, kolecystektomi, er den mest anbefalede behandling for galdeblæresygdom; proceduren øger imidlertid risikoen for ikke-alkoholisk fedtleversygdom, skrumpelever og metaboliske effekter .
Oral opløsningsterapi med ursodeoxycholsyre er i øjeblikket en af de førende ikke-invasive alternative behandlinger for galdesten. Ursodeoxycholsyre opløser små kolesterolgaldesten ved at reducere hepatisk sekretion af kolesterol og sænke chancerne for umættet galdeblæredannelse Selvom oral opløsningsbehandling har vist sig at være et sikkert alternativ til kolecystektomi, har den en gentagelsesrate på 50%-70% ved 12 år. efterbehandling .
Den høje incidensrate og behandlingsomkostninger forbundet med galdeblæresygdom har opmuntret søgningen efter forebyggende strategier. I cirka 75 % af tilfældene skyldes nedsat galdeblæremotilitet ophobning af kolesterol galdesten. Derfor kan midler, der reducerer lipidkoncentrationer eller forbedrer galdeblærens motilitet, reducere behovet for kirurgiske indgreb og/eller brugen af potentielt skadelige farmaceutiske produkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der har galdeblæresten(e)
Ekskluderingskriterier:
barn -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med denne undersøgelse er at afdække de mekanismer, der er ansvarlige for den øgede risiko for galdestenssygdom.
Tidsramme: 15 uger
|
Alle patienter vil blive udsat for: Komplet historieoptagelse: Med stress på:-
Grundig klinisk undersøgelse: Generel undersøgelse vitale tegn (puls / blodtryk) højde ( centimeter) vægt ( kilogram ) body mass index ( kg / m2) . Abdominal undersøgelse (organomegly / percussion). Laboratorieundersøgelse:
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-03-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Galdesten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Consortium for Food Allergy Research (CoFAR); Allergy & Asthma Statistical...Ikke rekrutterer endnuAllergi | Alpha-Gal syndromForenede Stater
-
Luxembourg Institute of HealthCentre Hospitalier du Luxembourg; Luxembourg National Research Fund (FNR)Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillRevivicor, IncRekrutteringOpkastning | Irritabelt tarmsyndrom | Mavesmerter | Diarré | Alpha-Gal syndromForenede Stater
-
Sanguine BiosciencesRekrutteringHjertesygdomme | Slag | Lymfom | Multipel sclerose | Nyresygdomme | Diabetes | Leukæmi | Aldersrelateret makuladegeneration | Kræft | Gigt | Skizofreni | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Parkinsons sygdom | Hepatitis | Vaskulitis | Psoriasis | Astma | Amyloidose | Fibromyalgi | Graves sygdom | Alzheimers sygdom | Cøliaki | Cirrhose | Crohns sygdom | ALS | Myasthenia... og andre forholdForenede Stater