Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФАКТОРЫ РИСКА КАМНЕЙ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ

20 мая 2022 г. обновлено: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

ФАКТОРЫ РИСКА КАМНЕОБРАЗОВАНИЯ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ

Болезнь желчного пузыря представляет собой серьезное бремя для здоровья в развитых странах, и ее распространенность возросла более чем на 20% за последние три десятилетия. 6,2 миллиарда долларов Ожирение, диета, быстрая потеря веса, метаболический синдром и такие состояния, как цирроз печени, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника и застой желчного пузыря, повышают риск образования желчных камней Хирургическое удаление желчного пузыря, холецистэктомия, является наиболее рекомендуемым методом лечения желчного пузыря болезнь; однако процедура увеличивает риск неалкогольной жировой болезни печени, цирроза и метаболических эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Болезнь желчного пузыря представляет собой серьезное бремя для здоровья в развитых странах, и ее распространенность возросла более чем на 20% за последние три десятилетия.

В Соединенных Штатах от 20 до 25 миллионов человек страдают заболеванием желчного пузыря, что приводит к среднегодовым затратам на лечение в размере 6,2 миллиарда долларов. Ожирение, диета, быстрая потеря веса, метаболический синдром и такие состояния, как цирроз, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, и стаз желчного пузыря увеличивают риск образования камней в желчном пузыре.

Хирургическое удаление желчного пузыря, холецистэктомия, является наиболее рекомендуемым методом лечения заболеваний желчного пузыря; однако процедура увеличивает риск неалкогольной жировой болезни печени, цирроза и метаболических эффектов.

Пероральная растворяющая терапия с использованием урсодезоксихолевой кислоты в настоящее время является одним из ведущих неинвазивных альтернативных методов лечения камней в желчном пузыре. Урсодезоксихолевая кислота растворяет небольшие холестериновые желчные камни, уменьшая секрецию холестерина печенью и снижая вероятность образования ненасыщенной желчи в желчном пузыре. Хотя терапия пероральным растворением оказалась безопасной альтернативой холецистэктомии, частота рецидивов желчных камней составляет 50-70% в течение 12 лет. лечение после .

Высокий уровень заболеваемости и стоимость лечения, связанные с заболеванием желчного пузыря, стимулируют поиск превентивных стратегий. Примерно в 75% случаев нарушение моторики желчного пузыря является результатом накопления холестериновых камней в желчном пузыре. Таким образом, препараты, снижающие концентрацию липидов или улучшающие моторику желчного пузыря, могут снизить потребность в хирургических вмешательствах и/или использовании потенциально вредных фармацевтических продуктов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все взрослые пациенты с камнями в желчном пузыре, поступившие в отделение тропической медицины университетской больницы Сохаге.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты с камнями в желчном пузыре

Критерий исключения:

Ребенок -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целью этого исследования является раскрытие механизмов, ответственных за повышенный риск желчнокаменной болезни.
Временное ограничение: 15 недель

Все пациенты будут подвергнуты:

Полный сбор анамнеза:

С ударением на:-

  • Возраст Пол (женщина или мужчина) Коморбидное состояние (сахарный диабет или гиперчувствительность).
  • В анамнезе прием гиполипидемических препаратов.

Тщательное клиническое обследование:

Общий осмотр Основные показатели жизнедеятельности (пульс/артериальное давление) рост (сантиметр) вес (килограмм) индекс массы тела (кг/м2). Абдоминальное исследование (органомегалия/перкуссия).

Лабораторные исследования:

  1. Липидный профиль (общий холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП (
  2. УЗИ брюшной полости.
  3. Функциональный тест щитовидной железы (T3 / Т4)
  4. Эстроген.
  5. Случайный уровень сахара в крови
15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться