- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04822519
ФАКТОРЫ РИСКА КАМНЕЙ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ
ФАКТОРЫ РИСКА КАМНЕОБРАЗОВАНИЯ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Болезнь желчного пузыря представляет собой серьезное бремя для здоровья в развитых странах, и ее распространенность возросла более чем на 20% за последние три десятилетия.
В Соединенных Штатах от 20 до 25 миллионов человек страдают заболеванием желчного пузыря, что приводит к среднегодовым затратам на лечение в размере 6,2 миллиарда долларов. Ожирение, диета, быстрая потеря веса, метаболический синдром и такие состояния, как цирроз, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, и стаз желчного пузыря увеличивают риск образования камней в желчном пузыре.
Хирургическое удаление желчного пузыря, холецистэктомия, является наиболее рекомендуемым методом лечения заболеваний желчного пузыря; однако процедура увеличивает риск неалкогольной жировой болезни печени, цирроза и метаболических эффектов.
Пероральная растворяющая терапия с использованием урсодезоксихолевой кислоты в настоящее время является одним из ведущих неинвазивных альтернативных методов лечения камней в желчном пузыре. Урсодезоксихолевая кислота растворяет небольшие холестериновые желчные камни, уменьшая секрецию холестерина печенью и снижая вероятность образования ненасыщенной желчи в желчном пузыре. Хотя терапия пероральным растворением оказалась безопасной альтернативой холецистэктомии, частота рецидивов желчных камней составляет 50-70% в течение 12 лет. лечение после .
Высокий уровень заболеваемости и стоимость лечения, связанные с заболеванием желчного пузыря, стимулируют поиск превентивных стратегий. Примерно в 75% случаев нарушение моторики желчного пузыря является результатом накопления холестериновых камней в желчном пузыре. Таким образом, препараты, снижающие концентрацию липидов или улучшающие моторику желчного пузыря, могут снизить потребность в хирургических вмешательствах и/или использовании потенциально вредных фармацевтических продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с камнями в желчном пузыре
Критерий исключения:
Ребенок -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью этого исследования является раскрытие механизмов, ответственных за повышенный риск желчнокаменной болезни.
Временное ограничение: 15 недель
|
Все пациенты будут подвергнуты: Полный сбор анамнеза: С ударением на:-
Тщательное клиническое обследование: Общий осмотр Основные показатели жизнедеятельности (пульс/артериальное давление) рост (сантиметр) вес (килограмм) индекс массы тела (кг/м2). Абдоминальное исследование (органомегалия/перкуссия). Лабораторные исследования:
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Желчные камни
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
- Камни мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-03-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .