- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04822519
RISIKOFAKTORER AV GALLEBÆRESTEIN
RISIKOFAKTORER FOR GALLEBÆRESTEINDANNING
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Galleblæresykdom er en betydelig helsebelastning i den utviklede verden, og utbredelsen har økt med mer enn 20 % de siste tre tiårene.
I USA er 20-25 millioner individer rammet av galleblæresykdom, noe som resulterer i en gjennomsnittlig årlig behandlingskostnad på 6,2 milliarder dollar Fedme, diett, raskt vekttap, metabolsk syndrom og tilstander som skrumplever, Crohns sykdom, irritabel tarm-syndrom, og galleblærestase øker risikoen for dannelse av gallestein.
Kirurgisk fjerning av galleblæren, kolecystektomi, er den mest anbefalte behandlingen for galleblæresykdom; prosedyren øker imidlertid risikoen for ikke-alkoholisk fettleversykdom, skrumplever og metabolske effekter .
Oral oppløsningsterapi ved bruk av ursodeoksykolsyre er for tiden en av de ledende ikke-invasive alternative behandlingene for gallestein. Ursodeoksykolsyre løser opp små kolesterol gallesteiner ved å redusere hepatisk sekresjon av kolesterol og senke sjansene for umettet galleblærendannelse Selv om oral oppløsningsterapi har vist seg å være et trygt alternativ til kolecystektomi, har den en gjentakelsesrate på gallestein på 50–70 % ved 12 år. etterbehandling .
Den høye forekomsten og behandlingskostnadene forbundet med galleblæresykdom har oppmuntret søket etter forebyggende strategier. I omtrent 75 % av tilfellene skyldes nedsatt galleblærens motilitet akkumulering av kolesterol gallestein. Derfor kan midler som reduserer lipidkonsentrasjoner eller forbedrer galleblærens motilitet redusere behovet for kirurgiske inngrep og/eller bruk av potensielt skadelige farmasøytiske produkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter som har galleblærestein(er)
Ekskluderingskriterier:
Barn -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målet med denne studien er å avdekke mekanismene som er ansvarlige for økt risiko for gallesteinsykdom.
Tidsramme: 15 uker
|
Alle pasienter vil bli utsatt for:- Fullstendig historikk: Med stress på:-
Grundig klinisk undersøkelse: Generell undersøkelse vitale tegn ( puls / blodtrykk) høyde ( centimeter) vekt ( kilogram ) kroppsmasseindeks ( kg / m2) . Abdominal undersøkelse ( organomegly / perkusjon ). Laboratorieundersøkelse:
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-03-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .