Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RISIKOFAKTORER AV GALLEBÆRESTEIN

20. mai 2022 oppdatert av: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

RISIKOFAKTORER FOR GALLEBÆRESTEINDANNING

Galleblæresykdom er en betydelig helsebelastning i den utviklede verden og dens utbredelse har økt med mer enn 20 % de siste tre tiårene I USA er 20–25 millioner individer rammet av galleblæresykdom, noe som resulterer i en gjennomsnittlig årlig behandlingskostnad på 6,2 milliarder dollar Fedme, kosthold, raskt vekttap, metabolsk syndrom og tilstander som skrumplever, Crohns sykdom, irritabel tarm-syndrom og galleblærestase øker risikoen for gallesteinsdannelse Kirurgisk fjerning av galleblæren, kolecystektomi, er den mest anbefalte behandlingen for galleblæren. sykdom; prosedyren øker imidlertid risikoen for ikke-alkoholisk fettleversykdom, skrumplever og metabolske effekter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Galleblæresykdom er en betydelig helsebelastning i den utviklede verden, og utbredelsen har økt med mer enn 20 % de siste tre tiårene.

I USA er 20-25 millioner individer rammet av galleblæresykdom, noe som resulterer i en gjennomsnittlig årlig behandlingskostnad på 6,2 milliarder dollar Fedme, diett, raskt vekttap, metabolsk syndrom og tilstander som skrumplever, Crohns sykdom, irritabel tarm-syndrom, og galleblærestase øker risikoen for dannelse av gallestein.

Kirurgisk fjerning av galleblæren, kolecystektomi, er den mest anbefalte behandlingen for galleblæresykdom; prosedyren øker imidlertid risikoen for ikke-alkoholisk fettleversykdom, skrumplever og metabolske effekter .

Oral oppløsningsterapi ved bruk av ursodeoksykolsyre er for tiden en av de ledende ikke-invasive alternative behandlingene for gallestein. Ursodeoksykolsyre løser opp små kolesterol gallesteiner ved å redusere hepatisk sekresjon av kolesterol og senke sjansene for umettet galleblærendannelse Selv om oral oppløsningsterapi har vist seg å være et trygt alternativ til kolecystektomi, har den en gjentakelsesrate på gallestein på 50–70 % ved 12 år. etterbehandling .

Den høye forekomsten og behandlingskostnadene forbundet med galleblæresykdom har oppmuntret søket etter forebyggende strategier. I omtrent 75 % av tilfellene skyldes nedsatt galleblærens motilitet akkumulering av kolesterol gallestein. Derfor kan midler som reduserer lipidkonsentrasjoner eller forbedrer galleblærens motilitet redusere behovet for kirurgiske inngrep og/eller bruk av potensielt skadelige farmasøytiske produkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte alle voksne pasienter med gallestein innlagt ved tropemedisinsk avdeling, Sohage universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter som har galleblærestein(er)

Ekskluderingskriterier:

Barn -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målet med denne studien er å avdekke mekanismene som er ansvarlige for økt risiko for gallesteinsykdom.
Tidsramme: 15 uker

Alle pasienter vil bli utsatt for:-

Fullstendig historikk:

Med stress på:-

  • Alderskjønn (kvinnelig eller mannlig) komorbid tilstand (diabetes eller overfølsom).
  • Historie med å ta lipidsenkende legemidler.

Grundig klinisk undersøkelse:

Generell undersøkelse vitale tegn ( puls / blodtrykk) høyde ( centimeter) vekt ( kilogram ) kroppsmasseindeks ( kg / m2) . Abdominal undersøkelse ( organomegly / perkusjon ).

Laboratorieundersøkelse:

  1. Lipidprofil (totalkolesterol, triglyserid, HDL, LDL, VLDL)
  2. Abdominal ultralyd.
  3. Skjoldbruskfunksjonstest.(T3 / T4)
  4. Østrogen.
  5. Tilfeldig blodsukker
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere