- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04822519
CZYNNIKI RYZYKA KAMIENIA W PĘCHERZE ŻÓŁCIOWYM
CZYNNIKI RYZYKA POWSTANIA KAMIENIA W PĘCHERZE ŻÓŁCIOWYM
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba pęcherzyka żółciowego jest poważnym obciążeniem zdrowotnym w krajach rozwiniętych, a jej częstość występowania wzrosła o ponad 20% w ciągu ostatnich trzech dekad.
W Stanach Zjednoczonych 20-25 milionów osób cierpi na chorobę pęcherzyka żółciowego, co powoduje średni roczny koszt leczenia w wysokości 6,2 miliarda dolarów. i zastój pęcherzyka żółciowego zwiększają ryzyko powstawania kamieni żółciowych.
Chirurgiczne usunięcie pęcherzyka żółciowego, cholecystektomia, jest najbardziej zalecanym sposobem leczenia choroby pęcherzyka żółciowego; zabieg zwiększa jednak ryzyko wystąpienia niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, marskości wątroby i skutków metabolicznych.
Doustna terapia rozpuszczająca z użyciem kwasu ursodeoksycholowego jest obecnie jedną z wiodących nieinwazyjnych alternatywnych metod leczenia kamieni żółciowych. Kwas ursodeoksycholowy rozpuszcza małe cholesterolowe kamienie żółciowe, zmniejszając wątrobowe wydzielanie cholesterolu i zmniejszając szanse na tworzenie się nienasyconej żółci w pęcherzyku żółciowym Chociaż udowodniono, że doustna terapia rozpuszczająca jest bezpieczną alternatywą dla cholecystektomii, ma wskaźnik nawrotów kamieni żółciowych wynoszący 50%-70% po 12 latach po leczeniu .
Wysoki wskaźnik zachorowalności i koszty leczenia związane z chorobą pęcherzyka żółciowego zachęciły do poszukiwania strategii zapobiegawczych. W około 75% przypadków zaburzenia motoryki pęcherzyka żółciowego wynikają z gromadzenia się cholesterolowych kamieni żółciowych. Dlatego środki zmniejszające stężenie lipidów lub poprawiające motorykę pęcherzyka żółciowego mogą zmniejszyć potrzebę interwencji chirurgicznych i/lub stosowania potencjalnie szkodliwych produktów farmaceutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci z kamicą pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
Dziecko -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem niniejszej pracy jest poznanie mechanizmów odpowiedzialnych za zwiększone ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej.
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Wszyscy pacjenci będą poddani: Pełna historia pobierania: Z naciskiem na:-
Dokładne badanie kliniczne: Badanie ogólne parametry życiowe (tętno/ciśnienie krwi) wzrost (centymetr) waga (kg) wskaźnik masy ciała (kg/m2). Badanie jamy brzusznej (organomegly / opukiwanie). Badanie laboratoryjne:
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-03-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .