- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04822519
RISICOFACTOREN VAN GALBLAASSTEEN
RISICOFACTOREN VAN GALBLAASSTEENVORMING
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Galblaasziekte is een aanzienlijke gezondheidslast in de ontwikkelde wereld en de prevalentie ervan is de afgelopen drie decennia met meer dan 20% gestegen .
In de Verenigde Staten worden 20-25 miljoen mensen getroffen door galblaasaandoeningen, wat resulteert in een gemiddelde jaarlijkse behandelingskost van $ 6,2 miljard Obesitas, dieet, snel gewichtsverlies, metabool syndroom en aandoeningen zoals cirrose, de ziekte van Crohn, prikkelbare darmsyndroom, en stase van de galblaas verhogen het risico op galsteenvorming.
Chirurgische verwijdering van de galblaas, cholecystectomie, is de meest aanbevolen behandeling voor galblaasaandoeningen; de procedure verhoogt echter het risico op niet-alcoholische leververvetting, cirrose en metabole effecten.
Orale oplossingstherapie met ursodeoxycholzuur is momenteel een van de toonaangevende niet-invasieve alternatieve behandelingen voor galstenen. Ursodeoxycholzuur lost kleine cholesterolgalstenen op door de secretie van cholesterol in de lever te verminderen en de kans op onverzadigde galvorming in de galblaas te verkleinen. na de behandeling .
De hoge incidentie en behandelingskosten in verband met galblaasaandoeningen hebben de zoektocht naar preventieve strategieën aangemoedigd. In ongeveer 75% van de gevallen is een verminderde galblaasmotiliteit het gevolg van de ophoping van cholesterolgalstenen. Middelen die de lipidenconcentraties verlagen of de beweeglijkheid van de galblaas verbeteren, kunnen daarom de noodzaak van chirurgische ingrepen en/of het gebruik van mogelijk schadelijke farmaceutische producten verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten met galblaassteen(en)
Uitsluitingscriteria:
Kind -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het doel van deze studie is om de mechanismen te ontrafelen die verantwoordelijk zijn voor het verhoogde risico op galsteenziekte.
Tijdsspanne: 15 weken
|
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan: - Volledige anamnese: Met nadruk op:-
Grondig klinisch onderzoek: Algemeen onderzoek vitale functie (pols/bloeddruk) lengte (centimeter) gewicht (kg) body mass index (kg/m2) . Abdominaal onderzoek (organomegly/percussie). Laboratoriumonderzoek:
|
15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-03-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .