- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04822519
RISIKOFAKTOREN VON GALLENBLASENSTEINEN
RISIKOFAKTOREN DER BILDUNG VON GALLENBLASENSTEINEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gallenblasenerkrankungen stellen in der entwickelten Welt eine erhebliche Gesundheitsbelastung dar und ihre Prävalenz ist in den letzten drei Jahrzehnten um mehr als 20 % gestiegen.
In den Vereinigten Staaten sind 20 bis 25 Millionen Menschen von einer Gallenblasenerkrankung betroffen, was zu durchschnittlichen jährlichen Behandlungskosten von 6,2 Milliarden US-Dollar führt. Fettleibigkeit, Ernährung, schneller Gewichtsverlust, metabolisches Syndrom und Erkrankungen wie Leberzirrhose, Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom, und Stauung der Gallenblase erhöhen das Risiko der Bildung von Gallensteinen.
Die chirurgische Entfernung der Gallenblase, die Cholezystektomie, ist die am meisten empfohlene Behandlung einer Gallenblasenerkrankung; Allerdings erhöht der Eingriff das Risiko einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung, einer Leberzirrhose und metabolischer Auswirkungen.
Die orale Auflösungstherapie mit Ursodesoxycholsäure ist derzeit eine der führenden nicht-invasiven alternativen Behandlungsmethoden für Gallensteine. Ursodesoxycholsäure löst kleine Cholesterin-Gallensteine auf, indem es die Cholesterinsekretion in der Leber verringert und die Wahrscheinlichkeit der Bildung ungesättigter Gallengalle verringert. Obwohl sich die orale Auflösungstherapie als sichere Alternative zur Cholezystektomie erwiesen hat, liegt die Gallensteinrezidivrate nach 12 Jahren bei 50–70 % Nachbehandlung .
Die hohe Inzidenzrate und Behandlungskosten im Zusammenhang mit Gallenblasenerkrankungen haben die Suche nach Präventionsstrategien gefördert. In etwa 75 % der Fälle ist eine eingeschränkte Beweglichkeit der Gallenblase auf die Ansammlung von Cholesterin-Gallensteinen zurückzuführen. Daher können Wirkstoffe, die die Lipidkonzentration reduzieren oder die Beweglichkeit der Gallenblase verbessern, die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe und/oder den Einsatz potenziell schädlicher pharmazeutischer Produkte verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten mit Gallensteinen
Ausschlusskriterien:
Kind -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen aufzuklären, die für das erhöhte Risiko einer Gallensteinerkrankung verantwortlich sind.
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Alle Patienten werden unterzogen:- Vollständige Anamnese: Mit Stress auf:-
Gründliche klinische Untersuchung: Allgemeine Untersuchung: Vitalzeichen (Puls/Blutdruck), Größe (Zentimeter), Gewicht (Kilogramm), Body-Mass-Index (kg/m2). Abdomenuntersuchung (Organomegly/Perkussion). Laboruntersuchung:
|
15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-03-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .