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FACTEURS DE RISQUE DE CALCULS DANS LA VÉSICULE BILIAIRE

20 mai 2022 mis à jour par: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

FACTEURS DE RISQUE DE FORMATION DE CALCULS DANS LA VÉSICULE BILIAIRE

La maladie de la vésicule biliaire est un fardeau important pour la santé dans le monde développé et sa prévalence a augmenté de plus de 20 % au cours des trois dernières décennies Aux États-Unis, 20 à 25 millions de personnes sont touchées par la maladie de la vésicule biliaire, ce qui entraîne un coût de traitement annuel moyen de 6,2 milliards de dollars L'obésité, l'alimentation, la perte de poids rapide, le syndrome métabolique et des affections telles que la cirrhose, la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable et la stase de la vésicule biliaire augmentent le risque de formation de calculs biliaires L'ablation chirurgicale de la vésicule biliaire, la cholécystectomie, est le traitement le plus recommandé pour la vésicule biliaire maladie; cependant, la procédure augmente le risque de stéatose hépatique non alcoolique, de cirrhose et d'effets métaboliques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie de la vésicule biliaire est un fardeau important pour la santé dans le monde développé et sa prévalence a augmenté de plus de 20 % au cours des trois dernières décennies .

Aux États-Unis, 20 à 25 millions de personnes sont touchées par la maladie de la vésicule biliaire, ce qui entraîne un coût de traitement annuel moyen de 6,2 milliards de dollars. Obésité, régime alimentaire, perte de poids rapide, syndrome métabolique et affections telles que la cirrhose, la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable, et la stase de la vésicule biliaire augmente le risque de formation de calculs biliaires.

L'ablation chirurgicale de la vésicule biliaire, la cholécystectomie, est le traitement le plus recommandé pour la maladie de la vésicule biliaire ; cependant, la procédure augmente le risque de stéatose hépatique non alcoolique, de cirrhose et d'effets métaboliques .

La thérapie de dissolution orale utilisant l'acide ursodésoxycholique est actuellement l'un des principaux traitements alternatifs non invasifs des calculs biliaires. L'acide ursodésoxycholique dissout les petits calculs biliaires de cholestérol en diminuant la sécrétion hépatique de cholestérol et en réduisant les risques de formation de bile insaturée dans la vésicule biliaire Bien que la thérapie de dissolution orale se soit avérée être une alternative sûre à la cholécystectomie, elle a un taux de récurrence des calculs biliaires de 50 % à 70 % à 12 ans après traitement .

Le taux d'incidence élevé et le coût du traitement associé à la maladie de la vésicule biliaire ont encouragé la recherche de stratégies préventives. Dans environ 75 % des cas, l'altération de la motilité de la vésicule biliaire résulte de l'accumulation de calculs biliaires de cholestérol. Par conséquent, les agents qui réduisent les concentrations de lipides ou améliorent la motilité de la vésicule biliaire peuvent réduire le besoin d'interventions chirurgicales et/ou l'utilisation de produits pharmaceutiques potentiellement nocifs .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura tous les patients adultes atteints de calculs biliaires admis au service de médecine tropicale de l'hôpital universitaire de Sohage.

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes qui ont des calculs de la vésicule biliaire

Critère d'exclusion:

Enfant -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le but de cette étude est de démêler les mécanismes responsables du risque accru de calculs biliaires.
Délai: 15 semaines

Tous les patients seront soumis à : -

Antécédents complets :

Avec l'accent sur : -

  • Âge sexe (femme ou homme) condition comorbide (diabète ou hypersensible).
  • Antécédents de prise de médicaments hypolipémiants.

Examen clinique approfondi :

Examen général signe vital (pouls/tension artérielle) taille (centimètre) poids (kilogramme) indice de masse corporelle (kg/m2) . Examen abdominal (organomeglie/percussion).

Enquête de laboratoire :

  1. Bilan lipidique (cholestérol total, triglycérides, HDL, LDL, VLDL(
  2. Échographie abdominale.
  3. Test de la fonction thyroïdienne.(T3 / T4)
  4. Oestrogène.
  5. Prise de sang aléatoire
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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