- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04822519
FACTEURS DE RISQUE DE CALCULS DANS LA VÉSICULE BILIAIRE
FACTEURS DE RISQUE DE FORMATION DE CALCULS DANS LA VÉSICULE BILIAIRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de la vésicule biliaire est un fardeau important pour la santé dans le monde développé et sa prévalence a augmenté de plus de 20 % au cours des trois dernières décennies .
Aux États-Unis, 20 à 25 millions de personnes sont touchées par la maladie de la vésicule biliaire, ce qui entraîne un coût de traitement annuel moyen de 6,2 milliards de dollars. Obésité, régime alimentaire, perte de poids rapide, syndrome métabolique et affections telles que la cirrhose, la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable, et la stase de la vésicule biliaire augmente le risque de formation de calculs biliaires.
L'ablation chirurgicale de la vésicule biliaire, la cholécystectomie, est le traitement le plus recommandé pour la maladie de la vésicule biliaire ; cependant, la procédure augmente le risque de stéatose hépatique non alcoolique, de cirrhose et d'effets métaboliques .
La thérapie de dissolution orale utilisant l'acide ursodésoxycholique est actuellement l'un des principaux traitements alternatifs non invasifs des calculs biliaires. L'acide ursodésoxycholique dissout les petits calculs biliaires de cholestérol en diminuant la sécrétion hépatique de cholestérol et en réduisant les risques de formation de bile insaturée dans la vésicule biliaire Bien que la thérapie de dissolution orale se soit avérée être une alternative sûre à la cholécystectomie, elle a un taux de récurrence des calculs biliaires de 50 % à 70 % à 12 ans après traitement .
Le taux d'incidence élevé et le coût du traitement associé à la maladie de la vésicule biliaire ont encouragé la recherche de stratégies préventives. Dans environ 75 % des cas, l'altération de la motilité de la vésicule biliaire résulte de l'accumulation de calculs biliaires de cholestérol. Par conséquent, les agents qui réduisent les concentrations de lipides ou améliorent la motilité de la vésicule biliaire peuvent réduire le besoin d'interventions chirurgicales et/ou l'utilisation de produits pharmaceutiques potentiellement nocifs .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes qui ont des calculs de la vésicule biliaire
Critère d'exclusion:
Enfant -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le but de cette étude est de démêler les mécanismes responsables du risque accru de calculs biliaires.
Délai: 15 semaines
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Tous les patients seront soumis à : - Antécédents complets : Avec l'accent sur : -
Examen clinique approfondi : Examen général signe vital (pouls/tension artérielle) taille (centimètre) poids (kilogramme) indice de masse corporelle (kg/m2) . Examen abdominal (organomeglie/percussion). Enquête de laboratoire :
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15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Calculs biliaires
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Calculs de la vessie urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-03-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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