- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04822519
RISKFAKTORER FÖR GALLBLÅSTEN
RISKFAKTORER FÖR ATT BLISTA AV GALLBLÅSTEN
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gallblåssjukdom är en betydande hälsobörda i den utvecklade världen och dess förekomst har ökat med mer än 20 % under de senaste tre decennierna.
I USA är 20-25 miljoner individer drabbade av gallblåsan, vilket resulterar i en genomsnittlig årlig behandlingskostnad på 6,2 miljarder USD Fetma, diet, snabb viktminskning, metabolt syndrom och tillstånd som cirros, Crohns sjukdom, irritabel tarm, och stas i gallblåsan ökar risken för gallstensbildning.
Kirurgiskt avlägsnande av gallblåsan, kolecystektomi, är den mest rekommenderade behandlingen för sjukdom i gallblåsan; Proceduren ökar dock risken för alkoholfri fettleversjukdom, skrumplever och metabola effekter .
Oral upplösningsterapi med ursodeoxicholsyra är för närvarande en av de ledande icke-invasiva alternativa behandlingarna för gallsten. Ursodeoxicholsyra löser upp små kolesterolgallstenar genom att minska hepatisk sekretion av kolesterol och sänka risken för omättad gallblåsabildning Även om oral upplösningsterapi har visat sig vara ett säkert alternativ till kolecystektomi, har den en återfallsfrekvens av gallsten på 50-70% vid 12 år. efterbehandling .
Den höga incidensen och behandlingskostnaden i samband med gallblåsan har uppmuntrat sökandet efter förebyggande strategier. I cirka 75 % av fallen är försämrad gallblåsans rörlighet ett resultat av ackumulering av kolesterol gallsten. Därför kan medel som minskar lipidkoncentrationer eller förbättrar gallblåsans rörlighet minska behovet av kirurgiska ingrepp och/eller användningen av potentiellt skadliga farmaceutiska produkter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter som har stenar i gallblåsan
Exklusions kriterier:
Barn -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syftet med denna studie är att reda ut de mekanismer som är ansvariga för den ökade risken för gallstenssjukdom.
Tidsram: 15 veckor
|
Alla patienter kommer att utsättas för: - Komplett historik: Med stress på:-
Grundlig klinisk undersökning: Allmän undersökning vitala tecken (puls/blodtryck) höjd (centimeter) vikt (kilogram) kroppsmassaindex (kg/m2) . Bukundersökning (organomegly/slagverk). Laboratorieundersökning:
|
15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-03-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .