- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04822519
FATORES DE RISCO DE CÁLCULOS NA VESÍCULA BILIAR
FATORES DE RISCO DE FORMAÇÃO DE CÁLCULOS NA VESÍCULA BILIAR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença da vesícula biliar é um fardo significativo para a saúde no mundo desenvolvido e sua prevalência aumentou mais de 20% nas últimas três décadas.
Nos Estados Unidos, 20 a 25 milhões de indivíduos são afetados pela doença da vesícula biliar, resultando em um custo anual médio de tratamento de US$ 6,2 bilhões. e a estase da vesícula biliar aumentam o risco de formação de cálculos biliares.
A remoção cirúrgica da vesícula biliar, colecistectomia, é o tratamento mais recomendado para a doença da vesícula biliar; no entanto, o procedimento aumenta o risco de doença hepática gordurosa não alcoólica, cirrose e efeitos metabólicos .
A terapia de dissolução oral usando ácido ursodesoxicólico é atualmente um dos principais tratamentos alternativos não invasivos para cálculos biliares. O ácido ursodesoxicólico dissolve pequenos cálculos biliares de colesterol diminuindo a secreção hepática de colesterol e diminuindo as chances de formação de bile insaturada na vesícula biliar Embora a terapia de dissolução oral tenha provado ser uma alternativa segura à colecistectomia, tem uma taxa de recorrência de cálculos biliares de 50% a 70% em 12 anos pós tratamento .
A alta taxa de incidência e o custo do tratamento associado à doença da vesícula biliar têm incentivado a busca por estratégias preventivas. Em aproximadamente 75% dos casos, a motilidade da vesícula biliar prejudicada resulta do acúmulo de cálculos biliares de colesterol. Portanto, agentes que reduzem as concentrações lipídicas ou melhoram a motilidade da vesícula biliar podem reduzir a necessidade de intervenções cirúrgicas e/ou o uso de produtos farmacêuticos potencialmente nocivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com cálculos biliares
Critério de exclusão:
Criança -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo deste estudo é desvendar os mecanismos responsáveis pelo aumento do risco de litíase biliar.
Prazo: 15 semanas
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Todos os pacientes serão submetidos a: - Anamnese completa: Com ênfase em:-
Exame clínico completo: Exame geral sinais vitais (pulso/pressão arterial) altura (centímetro) peso (kg) índice de massa corporal (kg/m2). Exame abdominal (organomeglia/percussão). Investigação Laboratorial:
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-03-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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