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FATORES DE RISCO DE CÁLCULOS NA VESÍCULA BILIAR

20 de maio de 2022 atualizado por: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

FATORES DE RISCO DE FORMAÇÃO DE CÁLCULOS NA VESÍCULA BILIAR

A doença da vesícula biliar é um fardo significativo para a saúde no mundo desenvolvido e sua prevalência aumentou mais de 20% nas últimas três décadas. $ 6,2 bilhões Obesidade, dieta, perda rápida de peso, síndrome metabólica e condições como cirrose, doença de Crohn, síndrome do intestino irritável e estase da vesícula biliar aumentam o risco de formação de cálculos biliares A remoção cirúrgica da vesícula biliar, colecistectomia, é o tratamento mais recomendado para a vesícula biliar doença; no entanto, o procedimento aumenta o risco de doença hepática gordurosa não alcoólica, cirrose e efeitos metabólicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença da vesícula biliar é um fardo significativo para a saúde no mundo desenvolvido e sua prevalência aumentou mais de 20% nas últimas três décadas.

Nos Estados Unidos, 20 a 25 milhões de indivíduos são afetados pela doença da vesícula biliar, resultando em um custo anual médio de tratamento de US$ 6,2 bilhões. e a estase da vesícula biliar aumentam o risco de formação de cálculos biliares.

A remoção cirúrgica da vesícula biliar, colecistectomia, é o tratamento mais recomendado para a doença da vesícula biliar; no entanto, o procedimento aumenta o risco de doença hepática gordurosa não alcoólica, cirrose e efeitos metabólicos .

A terapia de dissolução oral usando ácido ursodesoxicólico é atualmente um dos principais tratamentos alternativos não invasivos para cálculos biliares. O ácido ursodesoxicólico dissolve pequenos cálculos biliares de colesterol diminuindo a secreção hepática de colesterol e diminuindo as chances de formação de bile insaturada na vesícula biliar Embora a terapia de dissolução oral tenha provado ser uma alternativa segura à colecistectomia, tem uma taxa de recorrência de cálculos biliares de 50% a 70% em 12 anos pós tratamento .

A alta taxa de incidência e o custo do tratamento associado à doença da vesícula biliar têm incentivado a busca por estratégias preventivas. Em aproximadamente 75% dos casos, a motilidade da vesícula biliar prejudicada resulta do acúmulo de cálculos biliares de colesterol. Portanto, agentes que reduzem as concentrações lipídicas ou melhoram a motilidade da vesícula biliar podem reduzir a necessidade de intervenções cirúrgicas e/ou o uso de produtos farmacêuticos potencialmente nocivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá todos os pacientes adultos com cálculos biliares internados no Departamento de Medicina Tropical do Sohage University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos com cálculos biliares

Critério de exclusão:

Criança -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo deste estudo é desvendar os mecanismos responsáveis ​​pelo aumento do risco de litíase biliar.
Prazo: 15 semanas

Todos os pacientes serão submetidos a: -

Anamnese completa:

Com ênfase em:-

  • Idade sexo (feminino ou masculino) condição comórbida (diabetes ou hipersensibilidade).
  • Histórico de uso de medicamentos hipolipemiantes.

Exame clínico completo:

Exame geral sinais vitais (pulso/pressão arterial) altura (centímetro) peso (kg) índice de massa corporal (kg/m2). Exame abdominal (organomeglia/percussão).

Investigação Laboratorial:

  1. Perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL, VLDL (
  2. Ultrassonografia abdominal.
  3. Teste de função tireoidiana. (T3 /T4)
  4. Estrogênio.
  5. Sugador de sangue aleatório
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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