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FATTORI DI RISCHIO DI CALCOLI DELLA VESCICA BILIARE

20 maggio 2022 aggiornato da: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

FATTORI DI RISCHIO DELLA FORMAZIONE DI CALCOLI DELLA VESCICA BILIARE

La malattia della cistifellea è un onere sanitario significativo nel mondo sviluppato e la sua prevalenza è aumentata di oltre il 20% negli ultimi tre decenni Negli Stati Uniti, 20-25 milioni di individui sono affetti da malattia della cistifellea, con un costo medio annuo di trattamento di $ 6,2 miliardi Obesità, dieta, rapida perdita di peso, sindrome metabolica e condizioni come la cirrosi, il morbo di Crohn, la sindrome dell'intestino irritabile e la stasi della cistifellea aumentano il rischio di formazione di calcoli biliari La rimozione chirurgica della cistifellea, colecistectomia, è il trattamento più raccomandato per la cistifellea malattia; tuttavia, la procedura aumenta il rischio di steatosi epatica non alcolica, cirrosi ed effetti metabolici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia della cistifellea è un onere sanitario significativo nel mondo sviluppato e la sua prevalenza è aumentata di oltre il 20% negli ultimi tre decenni.

Negli Stati Uniti, 20-25 milioni di persone sono affette da malattie della cistifellea, con un costo medio annuo di trattamento di $ 6,2 miliardi Obesità, dieta, rapida perdita di peso, sindrome metabolica e condizioni come cirrosi, morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile, e la stasi della cistifellea aumentano il rischio di formazione di calcoli biliari.

La rimozione chirurgica della cistifellea, colecistectomia, è il trattamento più raccomandato per la malattia della cistifellea; tuttavia, la procedura aumenta il rischio di steatosi epatica non alcolica, cirrosi ed effetti metabolici.

La terapia di dissoluzione orale con acido ursodesossicolico è attualmente uno dei principali trattamenti alternativi non invasivi per i calcoli biliari. L'acido ursodesossicolico dissolve i piccoli calcoli biliari di colesterolo diminuendo la secrezione epatica di colesterolo e riducendo le possibilità di formazione di bile insatura della cistifellea Sebbene la terapia di dissoluzione orale abbia dimostrato di essere un'alternativa sicura alla colecistectomia, ha un tasso di recidiva di calcoli biliari del 50% -70% a 12 anni post trattamento .

L'alto tasso di incidenza e il costo del trattamento associati alla malattia della colecisti hanno incoraggiato la ricerca di strategie preventive. In circa il 75% dei casi, la ridotta motilità della colecisti deriva dall'accumulo di calcoli biliari di colesterolo. Pertanto, gli agenti che riducono le concentrazioni lipidiche o migliorano la motilità della cistifellea possono ridurre la necessità di interventi chirurgici e/o l'uso di prodotti farmaceutici potenzialmente dannosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i pazienti adulti con calcoli biliari ammessi al Dipartimento di Medicina Tropicale, Sohage University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti con calcoli alla cistifellea

Criteri di esclusione:

Bambino -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo di questo studio è quello di svelare i meccanismi responsabili dell'aumento del rischio di calcoli biliari.
Lasso di tempo: 15 settimane

Tutti i pazienti saranno sottoposti a: -

Anamnesi completa prendendo:

Con lo stress su:-

  • Età sesso (femminile o maschile) condizione di comorbilità (diabete o ipersensibilità).
  • Storia di assunzione di farmaci ipolipemizzanti.

Esame clinico approfondito:

Esame generale segni vitali (polso/pressione sanguigna) altezza (centimetro) peso (chilogrammo) indice di massa corporea (kg/m2) . Esame addominale ( organomeglia / percussione ).

Indagine di laboratorio:

  1. Profilo lipidico (colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL, VLDL(
  2. Ecografia addominale.
  3. Test di funzionalità tiroidea. (T3 /T4)
  4. Estrogeno.
  5. Zucchero sanguigno casuale
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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