- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04822519
FATTORI DI RISCHIO DI CALCOLI DELLA VESCICA BILIARE
FATTORI DI RISCHIO DELLA FORMAZIONE DI CALCOLI DELLA VESCICA BILIARE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia della cistifellea è un onere sanitario significativo nel mondo sviluppato e la sua prevalenza è aumentata di oltre il 20% negli ultimi tre decenni.
Negli Stati Uniti, 20-25 milioni di persone sono affette da malattie della cistifellea, con un costo medio annuo di trattamento di $ 6,2 miliardi Obesità, dieta, rapida perdita di peso, sindrome metabolica e condizioni come cirrosi, morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile, e la stasi della cistifellea aumentano il rischio di formazione di calcoli biliari.
La rimozione chirurgica della cistifellea, colecistectomia, è il trattamento più raccomandato per la malattia della cistifellea; tuttavia, la procedura aumenta il rischio di steatosi epatica non alcolica, cirrosi ed effetti metabolici.
La terapia di dissoluzione orale con acido ursodesossicolico è attualmente uno dei principali trattamenti alternativi non invasivi per i calcoli biliari. L'acido ursodesossicolico dissolve i piccoli calcoli biliari di colesterolo diminuendo la secrezione epatica di colesterolo e riducendo le possibilità di formazione di bile insatura della cistifellea Sebbene la terapia di dissoluzione orale abbia dimostrato di essere un'alternativa sicura alla colecistectomia, ha un tasso di recidiva di calcoli biliari del 50% -70% a 12 anni post trattamento .
L'alto tasso di incidenza e il costo del trattamento associati alla malattia della colecisti hanno incoraggiato la ricerca di strategie preventive. In circa il 75% dei casi, la ridotta motilità della colecisti deriva dall'accumulo di calcoli biliari di colesterolo. Pertanto, gli agenti che riducono le concentrazioni lipidiche o migliorano la motilità della cistifellea possono ridurre la necessità di interventi chirurgici e/o l'uso di prodotti farmaceutici potenzialmente dannosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti con calcoli alla cistifellea
Criteri di esclusione:
Bambino -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo di questo studio è quello di svelare i meccanismi responsabili dell'aumento del rischio di calcoli biliari.
Lasso di tempo: 15 settimane
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Tutti i pazienti saranno sottoposti a: - Anamnesi completa prendendo: Con lo stress su:-
Esame clinico approfondito: Esame generale segni vitali (polso/pressione sanguigna) altezza (centimetro) peso (chilogrammo) indice di massa corporea (kg/m2) . Esame addominale ( organomeglia / percussione ). Indagine di laboratorio:
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15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-03-03
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