- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822519
SAPIRAKOKIVIEN RISKITEKIJÄT
SAPPAKIVIEN MUODOSTUKSEN RISKITEKIJÄT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappirakon sairaus on merkittävä terveystaakka kehittyneissä maissa ja sen esiintyvyys on noussut yli 20 % viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana.
Yhdysvalloissa 20-25 miljoonaa ihmistä kärsii sappirakon taudista, mikä johtaa keskimäärin 6,2 miljardin dollarin vuotuisiin hoitokustannuksiin. Lihavuus, ruokavalio, nopea laihtuminen, metabolinen oireyhtymä ja sairaudet, kuten kirroosi, Crohnin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, ja sappirakon pysähtyminen lisäävät sappikivien muodostumisen riskiä.
Sappirakon kirurginen poisto, kolekystektomia, on suosituin hoito sappirakon sairauteen; Toimenpide lisää kuitenkin alkoholittomien rasvamaksasairauksien, kirroosin ja metabolisten vaikutusten riskiä.
Ursodeoksikoolihappoa käyttävä oraalinen liukenemishoito on tällä hetkellä yksi johtavista ei-invasiivisista vaihtoehtoisista sappikivien hoidoista. Ursodeoksikoolihappo liuottaa pieniä kolesterolisappikiviä vähentämällä kolesterolin eritystä maksassa ja alentamalla tyydyttymättömän sappirakon sapen muodostumisen mahdollisuuksia. Vaikka oraalinen liukenemishoito on osoittautunut turvalliseksi vaihtoehdoksi kolekystektomialle, sen sappikivien uusiutumisaste on 50–70 % 12 vuoden kohdalla. jälkihoito.
Sappirakon sairauksiin liittyvä korkea ilmaantuvuus ja hoitokustannukset ovat rohkaisseet etsimään ennaltaehkäiseviä strategioita. Noin 75 %:ssa tapauksista heikentynyt sappirakon motiliteetti johtuu kolesterolisappikivien kertymisestä. Siksi aineet, jotka vähentävät lipidipitoisuuksia tai parantavat sappirakon liikkuvuutta, voivat vähentää kirurgisten toimenpiteiden tarvetta ja/tai mahdollisesti haitallisten lääkevalmisteiden käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joilla on sappirakkokivi(t)
Poissulkemiskriteerit:
lapsi -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mekanismeja, jotka ovat vastuussa lisääntyneestä sappikivitaudin riskistä.
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Kaikille potilaille suoritetaan: Täydellinen historian kerääminen: Stressin päällä: -
Perusteellinen kliininen tutkimus: Yleistutkimus elintoiminto (pulssi/verenpaine) pituus (senttimetri) paino (kg) painoindeksi (kg/m2). Vatsan tutkimus (organomegly / lyömäsoittimet). Laboratoriotutkimus:
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-03-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .