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FACTORES DE RIESGO DE CÁLCULOS EN LA VESÍCULA BILIAR

20 de mayo de 2022 actualizado por: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

FACTORES DE RIESGO DE LA FORMACIÓN DE CÁLCULOS EN LA VESÍCULA BILIAR

La enfermedad de la vesícula biliar es una carga importante para la salud en el mundo desarrollado y su prevalencia ha aumentado en más del 20 % en las últimas tres décadas. $6.2 mil millones La obesidad, la dieta, la pérdida rápida de peso, el síndrome metabólico y afecciones como la cirrosis, la enfermedad de Crohn, el síndrome del intestino irritable y la estasis de la vesícula biliar aumentan el riesgo de formación de cálculos biliares La extirpación quirúrgica de la vesícula biliar, la colecistectomía, es el tratamiento más recomendado para la vesícula biliar enfermedad; sin embargo, el procedimiento aumenta el riesgo de enfermedad del hígado graso no alcohólico, cirrosis y efectos metabólicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de la vesícula biliar es una carga importante para la salud en el mundo desarrollado y su prevalencia ha aumentado en más del 20 % en las últimas tres décadas.

En los Estados Unidos, entre 20 y 25 millones de personas se ven afectadas por la enfermedad de la vesícula biliar, lo que resulta en un costo promedio anual de tratamiento de $6.2 mil millones Obesidad, dieta, pérdida rápida de peso, síndrome metabólico y afecciones como cirrosis, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable, y la estasis de la vesícula biliar aumentan el riesgo de formación de cálculos biliares.

La extirpación quirúrgica de la vesícula biliar, la colecistectomía, es el tratamiento más recomendado para la enfermedad de la vesícula biliar; sin embargo, el procedimiento aumenta el riesgo de enfermedad del hígado graso no alcohólico, cirrosis y efectos metabólicos.

La terapia de disolución oral con ácido ursodesoxicólico es actualmente uno de los principales tratamientos alternativos no invasivos para los cálculos biliares. El ácido ursodesoxicólico disuelve los cálculos biliares pequeños de colesterol al disminuir la secreción hepática de colesterol y reducir las posibilidades de formación de bilis no saturada en la vesícula biliar. postoperatorio .

La alta tasa de incidencia y el costo del tratamiento asociado con la enfermedad de la vesícula biliar han fomentado la búsqueda de estrategias preventivas. En aproximadamente el 75% de los casos, la motilidad alterada de la vesícula biliar resulta de la acumulación de cálculos biliares de colesterol. Por lo tanto, los agentes que reducen las concentraciones de lípidos o mejoran la motilidad de la vesícula biliar pueden reducir la necesidad de intervenciones quirúrgicas y/o el uso de productos farmacéuticos potencialmente dañinos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

166

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá a todos los pacientes adultos con cálculos biliares admitidos en el Departamento de Medicina Tropical del Hospital Universitario de Sohage.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos que tienen cálculos en la vesícula biliar

Criterio de exclusión:

Niño -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo de este estudio es desentrañar los mecanismos responsables del aumento del riesgo de enfermedad de cálculos biliares.
Periodo de tiempo: 15 semanas

Todos los pacientes estarán sujetos a:-

Toma de historia completa:

Con énfasis en: -

  • Edad Sexo (femenino o masculino) Condición comórbida (diabetes o hipersensibilidad).
  • Antecedentes de toma de fármacos hipolipemiantes.

Examen clínico completo:

Examen general signos vitales (pulso/presión arterial) altura (centímetro) peso (kilogramo) índice de masa corporal (kg/m2). Exploración abdominal (organomeglia/percusión).

Investigación de laboratorio:

  1. Perfil lipídico (colesterol total, triglicéridos, HDL, LDL, VLDL(
  2. Ultrasonido abdominal.
  3. Prueba de función tiroidea. (T3 / T4)
  4. Estrógeno.
  5. Sugerencia de sangre al azar
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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