- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04822519
FACTORES DE RIESGO DE CÁLCULOS EN LA VESÍCULA BILIAR
FACTORES DE RIESGO DE LA FORMACIÓN DE CÁLCULOS EN LA VESÍCULA BILIAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de la vesícula biliar es una carga importante para la salud en el mundo desarrollado y su prevalencia ha aumentado en más del 20 % en las últimas tres décadas.
En los Estados Unidos, entre 20 y 25 millones de personas se ven afectadas por la enfermedad de la vesícula biliar, lo que resulta en un costo promedio anual de tratamiento de $6.2 mil millones Obesidad, dieta, pérdida rápida de peso, síndrome metabólico y afecciones como cirrosis, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable, y la estasis de la vesícula biliar aumentan el riesgo de formación de cálculos biliares.
La extirpación quirúrgica de la vesícula biliar, la colecistectomía, es el tratamiento más recomendado para la enfermedad de la vesícula biliar; sin embargo, el procedimiento aumenta el riesgo de enfermedad del hígado graso no alcohólico, cirrosis y efectos metabólicos.
La terapia de disolución oral con ácido ursodesoxicólico es actualmente uno de los principales tratamientos alternativos no invasivos para los cálculos biliares. El ácido ursodesoxicólico disuelve los cálculos biliares pequeños de colesterol al disminuir la secreción hepática de colesterol y reducir las posibilidades de formación de bilis no saturada en la vesícula biliar. postoperatorio .
La alta tasa de incidencia y el costo del tratamiento asociado con la enfermedad de la vesícula biliar han fomentado la búsqueda de estrategias preventivas. En aproximadamente el 75% de los casos, la motilidad alterada de la vesícula biliar resulta de la acumulación de cálculos biliares de colesterol. Por lo tanto, los agentes que reducen las concentraciones de lípidos o mejoran la motilidad de la vesícula biliar pueden reducir la necesidad de intervenciones quirúrgicas y/o el uso de productos farmacéuticos potencialmente dañinos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- at the department of tropical medicine and gastroenterology at sohag University Hospital.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos que tienen cálculos en la vesícula biliar
Criterio de exclusión:
Niño -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este estudio es desentrañar los mecanismos responsables del aumento del riesgo de enfermedad de cálculos biliares.
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Todos los pacientes estarán sujetos a:- Toma de historia completa: Con énfasis en: -
Examen clínico completo: Examen general signos vitales (pulso/presión arterial) altura (centímetro) peso (kilogramo) índice de masa corporal (kg/m2). Exploración abdominal (organomeglia/percusión). Investigación de laboratorio:
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Cálculos de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-03-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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