- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04828018
Care of the Aging Veteran Population: Udvikling af en evidensbase for Royal Hospital Chelsea Model of Care
Royal Hospital Chelsea (RHC) har sørget for et beskyttet boligmiljø sideløbende med integreret sundheds- og socialpleje og kammeratskab til britiske hærveteraner siden 1692, efter et dekret fra kong Charles II om at hjælpe "lettelse af veteraner, der er knust af alder og krig" (RHC, 2018). I dag bor omkring 300 pensionister, kendt globalt som 'Chelsea Pensionister', på RHC. De har også adgang til en on-site sygestue, der tilbyder pleje eller personlig pleje til op til 68 personer (CQC, 2019).
RHC er i det centrale London (UK) og består af adskillige historiske bygninger, beskyttet af organisationens Mission Statement for at "...beskytte deres historiske hjem for morgendagens veteraner". Pensionister skal have tjent i den britiske hær som underofficer (eller have tjent mindst 12 år 'i rækkerne' før de blev officer), være 65 år eller derover, være fri for økonomiske forpligtelser til at forsørgere, og på optagelsestidspunktet kunne leve selvstændigt. RHC er traditionelt kun for mænd og bød velkommen til sin første kvindelige hærveteran i 2009.
Der er mangel på beviser, der understøtter virkningen af plejeydelser og Chelsea Pensioner-oplevelsen, hvor det eneste bevis er RHC Annual and Care Quality Commission (CQC) rapporter, som fokuserer på strategiske og operationelle forhold snarere end virkningen af den bredere sociale pleje. eller miljø.
Denne mangel på evidens giver en unik mulighed for at evaluere RHC's nuværende serviceudbud, informere fremtidig retning og adressere hiatus i evidensbaseret forskning for at kvantificere virkningen af dens plejemodel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Kaffe morgen
- Andet: Ansættelsesfoldere
- Andet: Udfyldelse af samtykkeformular
- Andet: Informationsblad for deltagere
- Andet: Nøglemedarbejdersamtaler
- Andet: Samtaler med pensionister
- Andet: ICECAP-Et livskvalitetsspørgeskema
- Andet: WHOQOL-BREF Spørgeskema om livskvalitet
- Andet: Ny informationspakke for pensionistbeboer
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil søge at adressere to hovedmål:
For at få en forståelse af den nuværende Royal Hospital Chelsea (RHC) plejemodel ved at:
- Beviser den indflydelse, plejemodellen har på pensionisters helbredsresultater
- Forståelse af, hvilken indflydelse plejemodellen har på bredere social pleje
- Refleksion over det bidrag, miljøet har på pensionisternes oplevelse, deres helbredsresultater og livskvalitet
At informere fremtidig RHC-pleje ved at:
- Kortlægning af nuværende services, fremtidige behov og modellens bæredygtighed
- Fremskrivning af resultater for at informere væksten af eksisterende tjenester til fremtidige generationer af aldrende veteraner
Resultaterne vil informere RHC om den strategiske retning, når den fortsætter med at levere pleje til nuværende og fremtidige generationer af veteraner, identificere værdien af RHC-interventioner og undersøge enhver udvikling af serviceydelser i form af potentiel opsøgende pleje. Yderligere vil resultaterne søge at informere bredere socialpleje, som kan bidrage til national sundheds- og socialpolitik.
Resultaterne af undersøgelsen kan være anvendelige til den bredere plejeydelse inden for lignende institutioner, da de vil søge at præsentere resultaterne af serviceydelser fra både et personale- (plejeudbyder) og beboer (plejemodtager) perspektiv og bevise bedste praksis.
Resultaterne kan bidrage til national sundheds- og socialpolitik (UK).
Nøglepersonale og Royal Hospital Chelsea 'In-Pensioner' beboere vil blive interviewet til denne undersøgelse. Nye pensionister vil blive inviteret til at udfylde to livskvalitetsspørgeskemaer (et ved ankomsten og et seks måneder senere).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Deltagere identificeret som nøglemedarbejdere, pensionister og nye pensionister på Royal Hospital Chelsea vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke er ansat af Royal Hospital Chelsea og identificeret som et nøglemedlem af personalet, eller ikke er en pensionist på Royal Hospital Chelsea, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Enhver potentiel deltager, der ikke udfylder en samtykkeerklæring, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nøglepersonale
Nøglemedarbejdere vil deltage i en samtale på op til 60 minutter
|
Kaffemorgen (maks. n=2) vil blive afholdt for at øge kendskabet til projektet og for at fremme rekruttering af deltagere.
Disse vil blive afholdt eksternt via videokonference, hvis Covid-19-restriktioner forhindrer forskerens personligt fremmøde.
Ansættelsesfoldere vil blive håndudleveret til alle pensionister på Royal Hospital Chelsea.
Foldere vil blive leveret internt af Royal Hospital Chelseas interne postrum
Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde samtykkeformularer, før de deltager i undersøgelsen.
Forskeren vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål via telefonopkald, hvis det er nødvendigt.
Alle deltagere vil modtage informationsark, som de vil læse i deres egne rum (eller andre steder for nøglemedarbejdere).
Forskeren vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål via telefonopkald, hvis det er nødvendigt.
Nøglepersonaleinterviews vil finde sted med forskeren i et privat rum på Royal Hospital Chelsea.
Hvis Covid-19-restriktioner er på plads, vil 'online' interviews finde sted ved hjælp af en digital platform som 'Skype', 'Teams' eller 'Zoom'.
|
In-pensionister
Royal Hospital Chelsea-pensionister vil deltage i et interview, der varer op til 90 minutter og udfylde n=2 livskvalitetsspørgeskemaer (ICECAP-A og WHOQOL-BREF) ved starten af deres kvalitative interview.
|
Kaffemorgen (maks. n=2) vil blive afholdt for at øge kendskabet til projektet og for at fremme rekruttering af deltagere.
Disse vil blive afholdt eksternt via videokonference, hvis Covid-19-restriktioner forhindrer forskerens personligt fremmøde.
Ansættelsesfoldere vil blive håndudleveret til alle pensionister på Royal Hospital Chelsea.
Foldere vil blive leveret internt af Royal Hospital Chelseas interne postrum
Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde samtykkeformularer, før de deltager i undersøgelsen.
Forskeren vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål via telefonopkald, hvis det er nødvendigt.
Alle deltagere vil modtage informationsark, som de vil læse i deres egne rum (eller andre steder for nøglemedarbejdere).
Forskeren vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål via telefonopkald, hvis det er nødvendigt.
Interviews med pensionister vil finde sted med forskeren i et privat rum på Royal Hospital Chelsea.
Hvis Covid-19-restriktioner er på plads, vil 'online' interviews finde sted ved hjælp af en digital platform som 'Skype', 'Teams' eller 'Zoom'.
Nye pensionister og pensionister, der deltager i de kvalitative interviews, vil blive bedt om at udfylde n=2 QoL-spørgeskemaer.
Nye pensionister vil blive bedt om at gennemføre deres QoL-foranstaltninger, når personen tager ophold på Royal Hospital Chelsea, det andet halve år senere.
Pensionister, der deltager i interviewene, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet ved starten af interviewet.
Nye pensionister og pensionister, der deltager i de kvalitative interviews, vil blive bedt om at udfylde n=2 QoL-spørgeskemaer.
Nye pensionister vil blive bedt om at gennemføre deres QoL-foranstaltninger, når personen tager ophold på Royal Hospital Chelsea, det andet halve år senere.
Pensionister, der deltager i interviewene, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet ved starten af interviewet.
|
Ny pensionist
Nye pensionister vil blive bedt om at udfylde i alt n=4 livskvalitetsspørgeskemaer (ICECAP-A og WHOQOL-BREF), n=2 ved indlæggelse på Royal Hospital Chelsea og n=2 seks måneder efter indlæggelse.
|
Nye pensionister og pensionister, der deltager i de kvalitative interviews, vil blive bedt om at udfylde n=2 QoL-spørgeskemaer.
Nye pensionister vil blive bedt om at gennemføre deres QoL-foranstaltninger, når personen tager ophold på Royal Hospital Chelsea, det andet halve år senere.
Pensionister, der deltager i interviewene, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet ved starten af interviewet.
Nye pensionister og pensionister, der deltager i de kvalitative interviews, vil blive bedt om at udfylde n=2 QoL-spørgeskemaer.
Nye pensionister vil blive bedt om at gennemføre deres QoL-foranstaltninger, når personen tager ophold på Royal Hospital Chelsea, det andet halve år senere.
Pensionister, der deltager i interviewene, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet ved starten af interviewet.
Nye informationspakker for pensionister vil blive distribueret af et medlem af RHC-personalet som en del af deres 'ankomst'-proces og seks måneder efter ophold på RHC.
Forskeren vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål via telefonopkald, hvis det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøglemedarbejdersamtaler
Tidsramme: Samtaler, der varer 60 minutter pr. samtale, vil foregå over en 3-måneders periode. Dataanalyse vil finde sted over en 10-måneders periode i løbet af studiets år to og tre.
|
Semistrukturerede "personlige" interviews vil finde sted med n=25 nøglemedarbejdere på Royal Hospital Chelsea.
Analyse af disse data vil blive vurderet ved hjælp af NVIVO-software.
|
Samtaler, der varer 60 minutter pr. samtale, vil foregå over en 3-måneders periode. Dataanalyse vil finde sted over en 10-måneders periode i løbet af studiets år to og tre.
|
Samtaler til pensionister
Tidsramme: Samtaler, der varer op til 90 minutter pr. samtale, vil foregå over en 8-måneders periode. Dataanalyse vil finde sted over en 10-måneders periode i løbet af studiets år to og tre.
|
Semistrukturerede 'personlige' interviews vil finde sted med n=25 Royal Hospital Chelsea-pensionister.
Analyse af disse data vil blive vurderet ved hjælp af NVIVO-software.
|
Samtaler, der varer op til 90 minutter pr. samtale, vil foregå over en 8-måneders periode. Dataanalyse vil finde sted over en 10-måneders periode i løbet af studiets år to og tre.
|
Royal Hospital Chelsea dokumentationsgennemgang
Tidsramme: Dokumentationsgennemgang og dataanalyse vil finde sted forud for opskrivningsfasen af undersøgelsen, cirka 15 måneder.
|
Royal Hospital Chelsea-dokumenter, herunder organisationspolitikker, årsrapporter, rapporter om sundhedsforvaltning og data fra Margaret Thatcher Infirmary vil blive gennemgået.
De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software.
|
Dokumentationsgennemgang og dataanalyse vil finde sted forud for opskrivningsfasen af undersøgelsen, cirka 15 måneder.
|
ICECAP-Et livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt over en 12-måneders periode i løbet af studiets år to og tre. Dataanalyse vil finde sted over en 10-måneders periode i løbet af studiets år to og tre.
|
ICECAP-A Quality of Life-spørgeskemaet vil blive udfyldt af nye pensionister og pensionister udvalgt til kvalitativt interview på Royal Hospital Chelsea. Dataanalyse vil foregå ved hjælp af SPSS-software. ICECAP-A er ICEpop CAPability-målet for livskvalitetsmål for voksne og scores ved hjælp af Likert-skalaen. Spørgeskemaet har en minimumsværdi på 1 og en maksimumværdi på 4, hvor maksimumværdien indikerer et bedre resultat. |
Spørgeskemaer vil blive udfyldt over en 12-måneders periode i løbet af studiets år to og tre. Dataanalyse vil finde sted over en 10-måneders periode i løbet af studiets år to og tre.
|
WHOQOL-BREF Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt over en 12-måneders periode i løbet af studiets år to og tre. Dataanalyse vil finde sted over en 10-måneders periode i løbet af studiets år to og tre.
|
WHOQOL-BREF Quality of Life-spørgeskemaet vil blive udfyldt af nye pensionister og pensionister udvalgt til kvalitativt interview på Royal Hospital Chelsea. Dataanalyse vil foregå ved hjælp af SPSS-software. WHOQOL-BREF er World Health Organization Quality of Life - Brief spørgeskema, som er en kort version af WHOQOL-100 Quality of Life-målet og scores ved hjælp af Likert-skalaen. Spørgeskemaet har en minimumsværdi på 1 og en maksimumværdi på 5, hvor maksimumværdien indikerer et bedre resultat. |
Spørgeskemaer vil blive udfyldt over en 12-måneders periode i løbet af studiets år to og tre. Dataanalyse vil finde sted over en 10-måneders periode i løbet af studiets år to og tre.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 119967
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet