- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04828018
Omsorg for den aldrende veteranbefolkningen: Utvikle et bevisgrunnlag for Royal Hospital Chelsea-omsorgsmodellen
Royal Hospital Chelsea (RHC) har gitt et skjermet boligmiljø sammen med integrert helse- og sosialomsorg og kameratskap for britiske hærveteraner siden 1692, etter et dekret fra kong Charles II for å hjelpe "lettelse av veteraner ødelagt av alder og krig" (RHC, 2018). I dag bor det rundt 300 pensjonister, kjent globalt som "Chelsea Pensjonister" på RHC. De har også tilgang til en sykestue på stedet som tilbyr pleie eller personlig pleie for opptil 68 personer (CQC, 2019).
RHC er sentralt i London (Storbritannia) og består av flere historiske bygninger, beskyttet av organisasjonens Mission Statement for å "...sikre deres historiske hjem for morgendagens veteraner". Pensjonister må ha tjenestegjort i den britiske hæren som underoffiser (eller ha tjenestegjort minst 12 år "i rekkene" før de ble offiser), være 65 år eller eldre, være fri for økonomiske forpliktelser til å forsørgede, og ved opptak kunne leve selvstendig. Tradisjonelt en residens for menn, ønsket RHC sin første kvinnelige hærveteran velkommen i 2009.
Det er mangel på bevis som støtter virkningen av omsorgslevering og Chelsea Pensioner-opplevelsen, med det eneste beviset som RHC Annual and Care Quality Commission (CQC)-rapporter som fokuserer på strategiske og operasjonelle forhold snarere enn virkningen av den bredere sosiale omsorgen. eller miljø.
Denne mangelen på bevis gir en unik mulighet til å evaluere RHCs nåværende tjenestetilbud, informere om fremtidig retning og adressere hiatusen i evidensbasert forskning for å kvantifisere virkningen av omsorgsmodellen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Kaffe morgen
- Annen: Rekrutteringsblader
- Annen: Utfylling av samtykkeskjema
- Annen: Informasjonsblad for deltaker
- Annen: Nøkkelmedarbeiderintervjuer
- Annen: Intervjuer med pensjonister
- Annen: ICECAP-Et livskvalitetsspørreskjema
- Annen: WHOQOL-BREF Spørreskjema for livskvalitet
- Annen: Ny informasjonspakke for pensjonister
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil søke å adressere to hovedmål:
For å få en forståelse av den nåværende Royal Hospital Chelsea (RHC) pleiemodellen ved å:
- Beviser påvirkningen omsorgsmodellen har på helseutfall for pensjonister
- Forstå hvilken innflytelse omsorgsmodellen har på bredere sosial omsorgstilbud
- Reflektere over bidraget miljøet har på pensjonistenes opplevelse, deres helseutfall og livskvalitet
For å informere fremtidige RHC-omsorgstilbud ved å:
- Kartlegging av nåværende tjenester, fremtidig behov og bærekraft av modellen
- Projisere funn for å informere veksten av eksisterende tjenester for fremtidige generasjoner av aldrende veteraner
Funnene vil informere RHCs strategiske retning når den fortsetter å levere omsorgstilbud til nåværende og fremtidige generasjoner av veteraner, identifisere verdien av RHC-intervensjoner og utforske enhver utvikling av tjenestetilbud i form av potensiell oppsøkende omsorg. Videre vil funnene søke å informere bredere sosiale omsorgstilbud som kan bidra til nasjonal helse- og sosialpolitikk.
Funnene fra studien kan være anvendelige for det bredere omsorgstilbudet innenfor lignende boliginstitusjoner, da de vil søke å presentere tjenesteleveranser fra både et personale (omsorgsleverandør) og beboer (omsorgsmottaker) perspektiv og dokumentere beste praksis.
Funnene kan bidra til nasjonal helse- og sosialpolitikk (Storbritannia).
Nøkkelansatte og innbyggere i Royal Hospital Chelsea vil bli intervjuet for denne studien. Nye pensjonister vil bli invitert til å fylle ut to livskvalitetsspørreskjemaer (ett ved ankomst og ett seks måneder senere).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Deltakere identifisert som nøkkelansatte, innbyggere i pensjonister og nye pensjonister ved Royal Hospital Chelsea vil være kvalifisert til å bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke er ansatt ved Royal Hospital Chelsea og identifisert som et nøkkelmedlem i staben, eller ikke er pensjonist bosatt ved Royal Hospital Chelsea, vil bli ekskludert fra studien.
- Enhver potensiell deltaker som ikke fyller ut et samtykkeskjema vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nøkkelansatte
Nøkkelmedarbeidere vil delta i ett intervju på opptil 60 minutter
|
Kaffeformiddager (maksimalt n=2) vil bli holdt for å øke bevisstheten om prosjektet og for å fremme deltakerrekruttering.
Disse vil bli avholdt eksternt via videokonferanse dersom Covid-19-restriksjoner hindrer forsker personlig oppmøte.
Rekrutteringsbrosjyrer vil bli håndlevert til alle pensjonister ved Royal Hospital Chelsea.
Brosjyrer vil bli levert internt av Royal Hospital Chelseas interne postrom
Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut samtykkeskjemaer før de deltar i studien.
Forskeren vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål via telefon om nødvendig.
Alle deltakere vil motta informasjonsark som de vil lese på sine egne rom (eller andre steder for nøkkelpersonell).
Forskeren vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål via telefon om nødvendig.
Intervjuer med nøkkelpersonell vil finne sted med forskeren i et privat rom ved Royal Hospital Chelsea.
Hvis Covid-19-restriksjoner er på plass, vil "online" intervjuer finne sted ved hjelp av en digital plattform som "Skype", "Teams" eller "Zoom".
|
|
Innepensjonister
Royal Hospital Chelsea-pensjonister vil delta i ett intervju som varer opptil 90 minutter og fylle ut n=2 livskvalitetsspørreskjemaer (ICECAP-A og WHOQOL-BREF) ved starten av deres kvalitative intervju.
|
Kaffeformiddager (maksimalt n=2) vil bli holdt for å øke bevisstheten om prosjektet og for å fremme deltakerrekruttering.
Disse vil bli avholdt eksternt via videokonferanse dersom Covid-19-restriksjoner hindrer forsker personlig oppmøte.
Rekrutteringsbrosjyrer vil bli håndlevert til alle pensjonister ved Royal Hospital Chelsea.
Brosjyrer vil bli levert internt av Royal Hospital Chelseas interne postrom
Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut samtykkeskjemaer før de deltar i studien.
Forskeren vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål via telefon om nødvendig.
Alle deltakere vil motta informasjonsark som de vil lese på sine egne rom (eller andre steder for nøkkelpersonell).
Forskeren vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål via telefon om nødvendig.
Intervjuer med pensjonister vil finne sted med forskeren i et privat rom ved Royal Hospital Chelsea.
Hvis Covid-19-restriksjoner er på plass, vil "online" intervjuer finne sted ved hjelp av en digital plattform som "Skype", "Teams" eller "Zoom".
Nye pensjonister og pensjonister som deltar i de kvalitative intervjuene vil bli bedt om å fylle ut n=2 QoL spørreskjemaer.
Nye pensjonister vil bli bedt om å fullføre sine QoL-tiltak når personen tar bolig på Royal Hospital Chelsea, den andre seks måneder senere.
Pensjonister som deltar i intervjuene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet ved starten av intervjuet.
Nye pensjonister og pensjonister som deltar i de kvalitative intervjuene vil bli bedt om å fylle ut n=2 QoL spørreskjemaer.
Nye pensjonister vil bli bedt om å fullføre sine QoL-tiltak når personen tar bolig på Royal Hospital Chelsea, den andre seks måneder senere.
Pensjonister som deltar i intervjuene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet ved starten av intervjuet.
|
|
Ny pensjonist
Nye pensjonister vil bli bedt om å fylle ut totalt n=4 livskvalitetsspørreskjemaer (ICECAP-A og WHOQOL-BREF), n=2 ved innleggelse til Royal Hospital Chelsea og n=2 seks måneder etter innleggelse.
|
Nye pensjonister og pensjonister som deltar i de kvalitative intervjuene vil bli bedt om å fylle ut n=2 QoL spørreskjemaer.
Nye pensjonister vil bli bedt om å fullføre sine QoL-tiltak når personen tar bolig på Royal Hospital Chelsea, den andre seks måneder senere.
Pensjonister som deltar i intervjuene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet ved starten av intervjuet.
Nye pensjonister og pensjonister som deltar i de kvalitative intervjuene vil bli bedt om å fylle ut n=2 QoL spørreskjemaer.
Nye pensjonister vil bli bedt om å fullføre sine QoL-tiltak når personen tar bolig på Royal Hospital Chelsea, den andre seks måneder senere.
Pensjonister som deltar i intervjuene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet ved starten av intervjuet.
Nye informasjonspakker for pensjonister vil bli distribuert av et medlem av RHC-ansatte som en del av deres "ankomst"-prosess og seks måneder etter opphold ved RHC.
Forskeren vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål via telefon om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøkkelmedarbeiderintervjuer
Tidsramme: Intervjuer, som varer i 60 minutter per intervju, vil foregå over en 3-måneders periode. Dataanalyse vil foregå over en 10-måneders periode i løpet av år to og tre av studien.
|
Semistrukturerte "personlige" intervjuer vil finne sted med n=25 nøkkelpersonell ved Royal Hospital Chelsea.
Analyse av disse dataene vil bli vurdert ved hjelp av NVIVO-programvare.
|
Intervjuer, som varer i 60 minutter per intervju, vil foregå over en 3-måneders periode. Dataanalyse vil foregå over en 10-måneders periode i løpet av år to og tre av studien.
|
|
Intervjuer for pensjonister
Tidsramme: Intervjuer, som varer inntil 90 minutter per intervju, vil foregå over en 8-måneders periode. Dataanalyse vil foregå over en 10-måneders periode i løpet av år to og tre av studien.
|
Semistrukturerte "personlige" intervjuer vil finne sted med n=25 Royal Hospital Chelsea-pensjonister.
Analyse av disse dataene vil bli vurdert ved hjelp av NVIVO-programvare.
|
Intervjuer, som varer inntil 90 minutter per intervju, vil foregå over en 8-måneders periode. Dataanalyse vil foregå over en 10-måneders periode i løpet av år to og tre av studien.
|
|
Royal Hospital Chelsea Dokumentasjonsgjennomgang
Tidsramme: Dokumentasjonsgjennomgang og dataanalyse vil finne sted i forkant av oppskrivingsfasen av studien, ca. 15 måneder.
|
Royal Hospital Chelsea-dokumenter, inkludert organisasjonspolitikk, årsrapporter, styringsrapporter for helsetjenester og data fra Margaret Thatcher Infirmary vil bli gjennomgått.
Data som samles inn vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvare.
|
Dokumentasjonsgjennomgang og dataanalyse vil finne sted i forkant av oppskrivingsfasen av studien, ca. 15 måneder.
|
|
ICECAP-Et livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Spørreskjemaene vil bli utfylt over en 12-måneders periode i løpet av år to og tre av studiet. Dataanalyse vil foregå over en 10-måneders periode i løpet av år to og tre av studien.
|
ICECAP-A Quality of Life-spørreskjemaet vil fylles ut av nye pensjonister og pensjonister valgt ut til kvalitativt intervju ved Royal Hospital Chelsea. Dataanalyse vil foregå ved hjelp av SPSS-programvare. ICECAP-A er ICEpop CAPability-målet for livskvalitetsmål for voksne og er skåret ved hjelp av Likert-skala-rammeverket. Spørreskjemaet har en minimumsverdi på 1 og en maksimumsverdi på 4, hvor maksimumsverdien indikerer et bedre resultat. |
Spørreskjemaene vil bli utfylt over en 12-måneders periode i løpet av år to og tre av studiet. Dataanalyse vil foregå over en 10-måneders periode i løpet av år to og tre av studien.
|
|
WHOQOL-BREF Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Spørreskjemaene vil bli utfylt over en 12-måneders periode i løpet av år to og tre av studiet. Dataanalyse vil foregå over en 10-måneders periode i løpet av år to og tre av studien.
|
WHOQOL-BREF Quality of Life-spørreskjemaet vil fylles ut av nye pensjonister og pensjonister valgt ut til kvalitativt intervju ved Royal Hospital Chelsea. Dataanalyse vil foregå ved hjelp av SPSS-programvare. WHOQOL-BREF er World Health Organization Quality of Life - Brief spørreskjema som er en kortversjon av WHOQOL-100 Quality of Life-målet og skåres ved hjelp av Likert Scale-rammeverket. Spørreskjemaet har en minimumsverdi på 1 og en maksimumsverdi på 5, hvor maksimumsverdien indikerer et bedre resultat. |
Spørreskjemaene vil bli utfylt over en 12-måneders periode i løpet av år to og tre av studiet. Dataanalyse vil foregå over en 10-måneders periode i løpet av år to og tre av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 119967
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .