- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04828018
Уход за стареющими ветеранами: разработка доказательной базы для модели ухода Королевского госпиталя Челси
Королевский госпиталь Челси (RHC) предоставляет ветеранам британской армии защищенное жилье, а также комплексную медицинскую и социальную помощь и товарищеские отношения с 1692 года в соответствии с указом короля Карла II о помощи «ветеранам, сломленным возрастом и войной» (RHC, 2018). Сегодня около 300 пенсионеров, известных во всем мире как «пенсионеры Челси», живут в RHC. У них также есть доступ к медпункту на территории, обеспечивающему уход или персональный уход на срок до 68 человек (CQC, 2019).
RHC находится в центре Лондона (Великобритания) и состоит из нескольких исторических зданий, находящихся под защитой Заявления о миссии организации «… защитить свой исторический дом для ветеранов завтрашнего дня». Пенсионер должен отслужить в британской армии в качестве унтер-офицера (или отслужить не менее 12 лет «в рядах», прежде чем стать офицером), быть в возрасте 65 лет и старше, не иметь никаких финансовых обязательств перед иждивенцы, и на момент поступления иметь возможность жить самостоятельно. В 2009 году RHC, традиционно предназначенный только для мужчин, принял первую женщину-ветерана армии.
Отсутствуют доказательства, подтверждающие влияние оказания помощи и опыта пенсионеров Челси, единственными доказательствами являются ежегодные отчеты RHC и отчеты Комиссии по качеству ухода (CQC), которые сосредоточены на стратегических и оперативных вопросах, а не на влиянии более широкой социальной помощи. или окружающей среды.
Это отсутствие доказательств представляет собой уникальную возможность оценить текущее предоставление услуг RHC, определить будущее направление и устранить пробел в исследованиях, основанных на фактических данных, для количественной оценки воздействия его модели ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Кофе утром
- Другой: Листовки по набору персонала
- Другой: Заполнение формы согласия
- Другой: Информационный лист участника
- Другой: Интервью с ключевыми сотрудниками
- Другой: Интервью с резидентами-пенсионерами
- Другой: ICECAP-Опросник качества жизни
- Другой: Опросник качества жизни WHOQOL-BREF
- Другой: Новый информационный пакет для пенсионеров
Подробное описание
Исследование будет направлено на решение двух основных задач:
Чтобы получить представление о текущей модели лечения в Королевской больнице Челси (RHC), выполните следующие действия:
- Подтверждение влияния модели ухода на состояние здоровья пенсионеров
- Понимание влияния модели ухода на более широкое предоставление социальной помощи
- Размышление о вкладе окружающей среды в опыт пенсионеров, их результаты в отношении здоровья и качество жизни
Чтобы информировать о будущем оказании помощи в RHC:
- Отображение текущих услуг, будущих потребностей и устойчивости модели
- Прогнозирование результатов для информирования о росте существующих услуг для будущих поколений стареющих ветеранов.
Полученные данные послужат основой для стратегического направления RHC, поскольку он продолжает оказывать помощь нынешнему и будущим поколениям ветеранов, определять ценность вмешательств RHC и исследовать любое развитие предоставления услуг в форме потенциальной выездной помощи. Кроме того, результаты будут направлены на более широкое предоставление социальной помощи, что может внести вклад в национальную политику в области здравоохранения и социальной помощи.
Результаты исследования могут быть применимы к более широкому предоставлению ухода в аналогичных учреждениях по уходу, поскольку они будут стремиться представить результаты предоставления услуг с точки зрения как персонала (поставщика ухода), так и резидента (получателя ухода), а также подтвердить передовую практику.
Выводы могут внести вклад в национальную политику в области здравоохранения и социальной защиты (Великобритания).
Для этого исследования будут опрошены ключевые сотрудники и резиденты Королевской больницы Челси, находящиеся на пенсии. Новым пенсионерам будет предложено заполнить две анкеты качества жизни (одну по прибытии и одну через шесть месяцев).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Участники, определенные как ключевой персонал, резиденты-пенсионеры и новые пенсионеры в Королевской больнице Челси, будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Любой, кто не работает в Королевской больнице Челси и не определен как ключевой сотрудник, или не является резидентом Королевской больницы Челси на пенсии, будет исключен из исследования.
- Любой потенциальный участник, не заполнивший форму согласия, будет исключен из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ключевые сотрудники
Ключевые сотрудники примут участие в одном интервью продолжительностью до 60 минут
|
Кофейные утренники (максимум n=2) будут проводиться для повышения осведомленности о проекте и содействия набору участников.
Они будут проводиться удаленно с помощью видеоконференции, если ограничения Covid-19 не позволяют исследователю лично присутствовать на них.
Листовки с набором персонала будут доставлены лично всем пенсионерам в Королевском госпитале Челси.
Листовки будут доставляться внутренним почтовым отделением Королевской больницы Челси.
Перед началом исследования всем участникам будет предложено заполнить формы согласия.
При необходимости исследователь сможет ответить на любые вопросы по телефону.
Все участники получат информационные листы, которые они прочитают в своих комнатах (или в другом месте для ключевого персонала).
При необходимости исследователь сможет ответить на любые вопросы по телефону.
Интервью с ключевым персоналом будет проходить с исследователем в частном помещении Королевского госпиталя Челси.
Если действуют ограничения Covid-19, «онлайн-интервью» будут проводиться с использованием цифровой платформы, такой как «Skype», «Teams» или «Zoom».
|
|
Пенсионеры
Пенсионеры Королевской больницы Челси примут участие в одном интервью продолжительностью до 90 минут и заполнят n = 2 опросника качества жизни (ICECAP-A и WHOQOL-BREF) в начале своего качественного интервью.
|
Кофейные утренники (максимум n=2) будут проводиться для повышения осведомленности о проекте и содействия набору участников.
Они будут проводиться удаленно с помощью видеоконференции, если ограничения Covid-19 не позволяют исследователю лично присутствовать на них.
Листовки с набором персонала будут доставлены лично всем пенсионерам в Королевском госпитале Челси.
Листовки будут доставляться внутренним почтовым отделением Королевской больницы Челси.
Перед началом исследования всем участникам будет предложено заполнить формы согласия.
При необходимости исследователь сможет ответить на любые вопросы по телефону.
Все участники получат информационные листы, которые они прочитают в своих комнатах (или в другом месте для ключевого персонала).
При необходимости исследователь сможет ответить на любые вопросы по телефону.
Интервью с резидентами-пенсионерами будут проходить с исследователем в частном помещении Королевского госпиталя Челси.
Если действуют ограничения Covid-19, «онлайн-интервью» будут проводиться с использованием цифровой платформы, такой как «Skype», «Teams» или «Zoom».
Новым резидентам-пенсионерам и резидентам-пенсионерам, принимающим участие в качественных интервью, будет предложено заполнить n = 2 анкеты QoL.
Новым пенсионерам будет предложено завершить свои измерения качества жизни, когда человек поселится в Королевской больнице Челси, во второй раз через шесть месяцев.
Жителям пенсионного возраста, принимающим участие в интервью, будет предложено заполнить анкету в начале интервью.
Новым резидентам-пенсионерам и резидентам-пенсионерам, принимающим участие в качественных интервью, будет предложено заполнить n = 2 анкеты QoL.
Новым пенсионерам будет предложено завершить свои измерения качества жизни, когда человек поселится в Королевской больнице Челси, во второй раз через шесть месяцев.
Жителям пенсионного возраста, принимающим участие в интервью, будет предложено заполнить анкету в начале интервью.
|
|
Новый пенсионер
Новым пенсионерам будет предложено заполнить в общей сложности n = 4 опросника качества жизни (ICECAP-A и WHOQOL-BREF), n = 2 при поступлении в Королевский госпиталь Челси и n = 2 через шесть месяцев после поступления.
|
Новым резидентам-пенсионерам и резидентам-пенсионерам, принимающим участие в качественных интервью, будет предложено заполнить n = 2 анкеты QoL.
Новым пенсионерам будет предложено завершить свои измерения качества жизни, когда человек поселится в Королевской больнице Челси, во второй раз через шесть месяцев.
Жителям пенсионного возраста, принимающим участие в интервью, будет предложено заполнить анкету в начале интервью.
Новым резидентам-пенсионерам и резидентам-пенсионерам, принимающим участие в качественных интервью, будет предложено заполнить n = 2 анкеты QoL.
Новым пенсионерам будет предложено завершить свои измерения качества жизни, когда человек поселится в Королевской больнице Челси, во второй раз через шесть месяцев.
Жителям пенсионного возраста, принимающим участие в интервью, будет предложено заполнить анкету в начале интервью.
Информационные пакеты для новых пенсионеров-резидентов будут распространяться сотрудником RHC в рамках процесса их «прибытия» и через шесть месяцев после проживания в RHC.
При необходимости исследователь сможет ответить на любые вопросы по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью с ключевыми сотрудниками
Временное ограничение: Интервью продолжительностью 60 минут будут проходить в течение 3 месяцев. Анализ данных будет проводиться в течение 10-месячного периода в течение второго и третьего года исследования.
|
Полуструктурированные личные интервью будут проводиться с n = 25 ключевыми сотрудниками Королевского госпиталя Челси.
Анализ этих данных будет оцениваться с использованием программного обеспечения NVIVO.
|
Интервью продолжительностью 60 минут будут проходить в течение 3 месяцев. Анализ данных будет проводиться в течение 10-месячного периода в течение второго и третьего года исследования.
|
|
Интервью пенсионеров
Временное ограничение: Интервью продолжительностью до 90 минут будут проходить в течение 8 месяцев. Анализ данных будет проводиться в течение 10-месячного периода в течение второго и третьего года исследования.
|
Полуструктурированные личные интервью будут проводиться с n = 25 жителями Королевской больницы Челси, пенсионерами.
Анализ этих данных будет оцениваться с использованием программного обеспечения NVIVO.
|
Интервью продолжительностью до 90 минут будут проходить в течение 8 месяцев. Анализ данных будет проводиться в течение 10-месячного периода в течение второго и третьего года исследования.
|
|
Обзор документации Королевского госпиталя Челси
Временное ограничение: Обзор документации и анализ данных будут проводиться до этапа написания исследования, примерно за 15 месяцев.
|
Будут рассмотрены документы Королевской больницы Челси, включая организационную политику, годовые отчеты, отчеты об управлении здравоохранением и данные больницы Маргарет Тэтчер.
Собранные данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS.
|
Обзор документации и анализ данных будут проводиться до этапа написания исследования, примерно за 15 месяцев.
|
|
ICECAP-Опросник качества жизни
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться в течение 12 месяцев в течение второго и третьего года исследования. Анализ данных будет проводиться в течение 10-месячного периода в течение второго и третьего года исследования.
|
Анкета ICECAP-A Quality of Life будет заполнена новыми резидентами-пенсионерами и пенсионерами, отобранными для качественного интервью в Королевской больнице Челси. Анализ данных будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS. ICECAP-A — это показатель CAPability ICEpop для измерения качества жизни взрослых, который оценивается с использованием структуры шкалы Лайкерта. Анкета имеет минимальное значение 1 и максимальное значение 4, причем максимальное значение указывает на лучший результат. |
Анкеты будут заполняться в течение 12 месяцев в течение второго и третьего года исследования. Анализ данных будет проводиться в течение 10-месячного периода в течение второго и третьего года исследования.
|
|
Опросник качества жизни WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться в течение 12 месяцев в течение второго и третьего года исследования. Анализ данных будет проводиться в течение 10-месячного периода в течение второго и третьего года исследования.
|
Опросник качества жизни WHOQOL-BREF будет заполняться новыми жителями-пенсионерами и пенсионерами, отобранными для качественного интервью в Королевской больнице Челси. Анализ данных будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS. WHOQOL-BREF — это краткий опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения, который представляет собой сокращенную версию показателя качества жизни WHOQOL-100 и оценивается с использованием структуры шкалы Лайкерта. Анкета имеет минимальное значение 1 и максимальное значение 5, причем максимальное значение указывает на лучший результат. |
Анкеты будут заполняться в течение 12 месяцев в течение второго и третьего года исследования. Анализ данных будет проводиться в течение 10-месячного периода в течение второго и третьего года исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 119967
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .