- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04828018
Pflege der alternden Veteranenpopulation: Entwicklung einer Evidenzbasis für das Pflegemodell des Royal Hospital Chelsea
Das Royal Hospital Chelsea (RHC) bietet seit 1692 eine geschützte Wohnumgebung neben integrierter Gesundheits- und Sozialfürsorge und Kameradschaft für Veteranen der britischen Armee, nachdem ein Dekret von König Karl II. 2018). Heute leben etwa 300 Rentner, die weltweit als „Chelsea-Pensionäre“ bekannt sind, im RHC. Sie haben auch Zugang zu einer Krankenstation vor Ort, die Krankenpflege oder persönliche Betreuung für bis zu 68 Personen anbietet (CQC, 2019).
RHC befindet sich im Zentrum von London (UK) und besteht aus mehreren historischen Gebäuden, die durch das Leitbild der Organisation geschützt sind, „… ihre historische Heimat für die Veteranen von morgen zu schützen“. Rentner müssen in der britischen Armee als Unteroffizier gedient haben (oder mindestens 12 Jahre „in den Reihen“ gedient haben, bevor sie Unteroffizier wurden), mindestens 65 Jahre alt sein und frei von jeglichen finanziellen Verpflichtungen sein unterhaltsberechtigt und zum Zeitpunkt der Aufnahme in der Lage sein, selbstständig zu leben. RHC war traditionell eine reine Männerresidenz und begrüßte 2009 seinen ersten weiblichen Armeeveteranen.
Es gibt keine Beweise, die die Auswirkungen der Pflegeleistung und die Erfahrung der Chelsea-Rentner unterstützen, wobei die einzigen Beweise die Berichte der RHC Annual and Care Quality Commission (CQC) sind, die sich eher auf strategische und operative Angelegenheiten als auf die Auswirkungen der breiteren Sozialfürsorge konzentrieren oder Umwelt.
Dieser Mangel an Beweisen stellt eine einzigartige Gelegenheit dar, die aktuelle Leistungserbringung von RHC zu bewerten, die zukünftige Richtung zu informieren und die Lücke in der evidenzbasierten Forschung anzugehen, um die Auswirkungen seines Versorgungsmodells zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Kaffeemorgen
- Sonstiges: Merkblätter zur Rekrutierung
- Sonstiges: Ausfüllen des Einwilligungsformulars
- Sonstiges: Teilnehmerinformationsblatt
- Sonstiges: Interviews mit Schlüsselmitarbeitern
- Sonstiges: Interviews mit Bewohnern von Rentnern
- Sonstiges: ICECAP-Ein Fragebogen zur Lebensqualität
- Sonstiges: WHOQOL-BREF Fragebogen zur Lebensqualität
- Sonstiges: Neues Informationspaket für In-Rentner-Bewohner
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung verfolgt zwei Hauptziele:
Verstehen des aktuellen Pflegemodells des Royal Hospital Chelsea (RHC) durch:
- Nachweis des Einflusses des Versorgungsmodells auf die Gesundheitsergebnisse von Rentnern
- Verstehen des Einflusses, den das Pflegemodell auf die allgemeine Bereitstellung von Sozialleistungen hat
- Nachdenken über den Beitrag, den die Umwelt zur Erfahrung von Rentnerinnen und Rentnern, ihren gesundheitlichen Folgen und ihrer Lebensqualität hat
Um die zukünftige RHC-Pflegebereitstellung zu informieren durch:
- Abbildung aktueller Dienste, zukünftiger Bedarf und Nachhaltigkeit des Modells
- Projektion von Erkenntnissen, um das Wachstum bestehender Dienste für zukünftige Generationen alternder Veteranen zu informieren
Die Ergebnisse werden die strategische Ausrichtung von RHC beeinflussen, während es weiterhin Pflegeleistungen für aktuelle und zukünftige Generationen von Veteranen bereitstellt, den Wert von RHC-Interventionen identifiziert und jede Entwicklung der Leistungserbringung in Form einer potenziellen aufsuchenden Pflege untersucht. Darüber hinaus werden die Ergebnisse darauf abzielen, eine breitere Bereitstellung von Sozialfürsorge zu informieren, die zur nationalen Gesundheits- und Sozialfürsorgepolitik beitragen kann.
Die Ergebnisse der Studie können auf die breitere Pflegeversorgung in ähnlichen stationären Pflegeeinrichtungen anwendbar sein, da sie versuchen werden, die Ergebnisse der Leistungserbringung sowohl aus der Sicht des Personals (Pflegeanbieter) als auch der Bewohner (Pflegeempfänger) darzustellen und bewährte Verfahren zu belegen.
Die Ergebnisse können zur nationalen Gesundheits- und Sozialfürsorgepolitik (UK) beitragen.
Für diese Studie werden Mitarbeiter in Schlüsselpositionen und Bewohner des Royal Hospital Chelsea als „Pensionäre“ befragt. Neue Bewohner im Rentenalter werden eingeladen, zwei Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen (einen bei der Ankunft und einen sechs Monate später).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Teilnehmer, die als Mitarbeiter in Schlüsselpositionen, In-Pensionäre und neue In-Pensionäre des Royal Hospital Chelsea identifiziert wurden, können in die Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der nicht beim Royal Hospital Chelsea angestellt und als Schlüsselmitglied des Personals identifiziert wurde oder kein im Royal Hospital Chelsea ansässiger Rentner ist, wird von der Studie ausgeschlossen.
- Jeder potenzielle Teilnehmer, der keine Einverständniserklärung ausfüllt, wird von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schlüsselpersonal
Key Staff nimmt an einem Interview teil, das bis zu 60 Minuten dauern kann
|
Kaffeevormittage (maximal n=2) werden abgehalten, um das Bewusstsein für das Projekt zu schärfen und die Rekrutierung von Teilnehmern zu fördern.
Diese werden aus der Ferne per Videokonferenz abgehalten, wenn die Einschränkungen von Covid-19 eine persönliche Teilnahme des Forschers verhindern.
Rekrutierungsbroschüren werden allen Bewohnern des Royal Hospital Chelsea persönlich überreicht.
Broschüren werden intern von der internen Poststelle des Royal Hospital Chelsea zugestellt
Alle Teilnehmer werden gebeten, Einverständniserklärungen auszufüllen, bevor sie an der Studie teilnehmen.
Der Forscher steht bei Bedarf telefonisch für Fragen zur Verfügung.
Alle Teilnehmer erhalten Informationsblätter, die sie in ihren eigenen Räumen (oder anderswo für Schlüsselpersonal) lesen werden.
Der Forscher steht bei Bedarf telefonisch für Fragen zur Verfügung.
Interviews mit Schlüsselmitarbeitern werden mit dem Forscher in einem privaten Raum im Royal Hospital Chelsea stattfinden.
Wenn Covid-19-Einschränkungen gelten, werden „Online“-Interviews über eine digitale Plattform wie „Skype“, „Teams“ oder „Zoom“ durchgeführt.
|
Rentner
Rentner des Royal Hospital Chelsea nehmen an einem Interview teil, das bis zu 90 Minuten dauert, und füllen zu Beginn ihres qualitativen Interviews n=2 Fragebögen zur Lebensqualität (ICECAP-A und WHOQOL-BREF) aus.
|
Kaffeevormittage (maximal n=2) werden abgehalten, um das Bewusstsein für das Projekt zu schärfen und die Rekrutierung von Teilnehmern zu fördern.
Diese werden aus der Ferne per Videokonferenz abgehalten, wenn die Einschränkungen von Covid-19 eine persönliche Teilnahme des Forschers verhindern.
Rekrutierungsbroschüren werden allen Bewohnern des Royal Hospital Chelsea persönlich überreicht.
Broschüren werden intern von der internen Poststelle des Royal Hospital Chelsea zugestellt
Alle Teilnehmer werden gebeten, Einverständniserklärungen auszufüllen, bevor sie an der Studie teilnehmen.
Der Forscher steht bei Bedarf telefonisch für Fragen zur Verfügung.
Alle Teilnehmer erhalten Informationsblätter, die sie in ihren eigenen Räumen (oder anderswo für Schlüsselpersonal) lesen werden.
Der Forscher steht bei Bedarf telefonisch für Fragen zur Verfügung.
Gespräche mit Bewohnern von Rentnern finden mit dem Forscher in einem privaten Raum im Royal Hospital Chelsea statt.
Wenn Covid-19-Einschränkungen gelten, werden „Online“-Interviews über eine digitale Plattform wie „Skype“, „Teams“ oder „Zoom“ durchgeführt.
Neue Bewohner im Rentenalter und Bewohner im Rentenalter, die an den qualitativen Interviews teilnehmen, werden gebeten, n=2 QoL-Fragebögen auszufüllen.
Neue In-Pensionäre werden gebeten, ihre QoL-Maßnahmen abzuschließen, wenn die Person ihren Wohnsitz im Royal Hospital Chelsea nimmt, das zweite halbe Jahr später.
Die an den Interviews teilnehmenden Bewohnerinnen und Bewohner von Rentnerinnen und Rentnern werden zu Beginn des Interviews gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
Neue Bewohner im Rentenalter und Bewohner im Rentenalter, die an den qualitativen Interviews teilnehmen, werden gebeten, n=2 QoL-Fragebögen auszufüllen.
Neue In-Pensionäre werden gebeten, ihre QoL-Maßnahmen abzuschließen, wenn die Person ihren Wohnsitz im Royal Hospital Chelsea nimmt, das zweite halbe Jahr später.
Die an den Interviews teilnehmenden Bewohnerinnen und Bewohner von Rentnerinnen und Rentnern werden zu Beginn des Interviews gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
|
Neuer Rentner
Neue Rentner werden gebeten, insgesamt n=4 Fragebögen zur Lebensqualität (ICECAP-A und WHOQOL-BREF) auszufüllen, n=2 bei der Aufnahme in das Royal Hospital Chelsea und n=2 sechs Monate nach der Aufnahme.
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Neue Bewohner im Rentenalter und Bewohner im Rentenalter, die an den qualitativen Interviews teilnehmen, werden gebeten, n=2 QoL-Fragebögen auszufüllen.
Neue In-Pensionäre werden gebeten, ihre QoL-Maßnahmen abzuschließen, wenn die Person ihren Wohnsitz im Royal Hospital Chelsea nimmt, das zweite halbe Jahr später.
Die an den Interviews teilnehmenden Bewohnerinnen und Bewohner von Rentnerinnen und Rentnern werden zu Beginn des Interviews gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
Neue Bewohner im Rentenalter und Bewohner im Rentenalter, die an den qualitativen Interviews teilnehmen, werden gebeten, n=2 QoL-Fragebögen auszufüllen.
Neue In-Pensionäre werden gebeten, ihre QoL-Maßnahmen abzuschließen, wenn die Person ihren Wohnsitz im Royal Hospital Chelsea nimmt, das zweite halbe Jahr später.
Die an den Interviews teilnehmenden Bewohnerinnen und Bewohner von Rentnerinnen und Rentnern werden zu Beginn des Interviews gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
Neue Informationspakete für In-Rentner-Bewohner werden von einem Mitglied des RHC-Personals als Teil ihres „Ankunftsprozesses“ und sechs Monate nach ihrem Aufenthalt im RHC verteilt.
Der Forscher steht bei Bedarf telefonisch für Fragen zur Verfügung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interviews mit Schlüsselmitarbeitern
Zeitfenster: Interviews mit einer Dauer von 60 Minuten pro Interview finden über einen Zeitraum von 3 Monaten statt. Die Datenanalyse erfolgt über einen Zeitraum von 10 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie.
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Halbstrukturierte „persönliche“ Interviews werden mit n=25 Schlüsselmitarbeitern des Royal Hospital Chelsea stattfinden.
Die Analyse dieser Daten wird mit der NVIVO-Software bewertet.
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Interviews mit einer Dauer von 60 Minuten pro Interview finden über einen Zeitraum von 3 Monaten statt. Die Datenanalyse erfolgt über einen Zeitraum von 10 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie.
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Interviews mit Rentnern
Zeitfenster: Interviews mit einer Dauer von bis zu 90 Minuten pro Interview finden über einen Zeitraum von 8 Monaten statt. Die Datenanalyse erfolgt über einen Zeitraum von 10 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie.
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Halbstrukturierte persönliche Interviews werden mit n=25 Bewohnern des Royal Hospital Chelsea In-Pensioner stattfinden.
Die Analyse dieser Daten wird mit der NVIVO-Software bewertet.
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Interviews mit einer Dauer von bis zu 90 Minuten pro Interview finden über einen Zeitraum von 8 Monaten statt. Die Datenanalyse erfolgt über einen Zeitraum von 10 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie.
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Überprüfung der Dokumentation des Royal Hospital Chelsea
Zeitfenster: Die Überprüfung der Dokumentation und die Datenanalyse finden vor der Schreibphase der Studie statt, etwa 15 Monate.
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Dokumente des Royal Hospital Chelsea, einschließlich Organisationsrichtlinien, Jahresberichte, Berichte zur Gesundheitsführung und Daten aus der Margaret Thatcher Infirmary, werden überprüft.
Die gesammelten Daten werden mit SPSS-Software analysiert.
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Die Überprüfung der Dokumentation und die Datenanalyse finden vor der Schreibphase der Studie statt, etwa 15 Monate.
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ICECAP-Ein Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Die Fragebögen werden über einen Zeitraum von 12 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie ausgefüllt. Die Datenanalyse erfolgt über einen Zeitraum von 10 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie.
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Der ICECAP-A-Fragebogen zur Lebensqualität wird von neuen In-Rentner-Bewohnern und In-Rentnern ausgefüllt, die für ein qualitatives Interview im Royal Hospital Chelsea ausgewählt wurden. Die Datenanalyse erfolgt mit SPSS-Software. ICECAP-A ist das ICEpop CAPability-Maß für die Lebensqualität von Erwachsenen und wird anhand des Likert-Skalen-Frameworks bewertet. Der Fragebogen hat einen Mindestwert von 1 und einen Höchstwert von 4, wobei der Höchstwert ein besseres Ergebnis anzeigt. |
Die Fragebögen werden über einen Zeitraum von 12 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie ausgefüllt. Die Datenanalyse erfolgt über einen Zeitraum von 10 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie.
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WHOQOL-BREF Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Die Fragebögen werden über einen Zeitraum von 12 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie ausgefüllt. Die Datenanalyse erfolgt über einen Zeitraum von 10 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie.
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Der WHOQOL-BREF-Fragebogen zur Lebensqualität wird von neuen In-Pensionären und In-Pensionären ausgefüllt, die für ein qualitatives Interview im Royal Hospital Chelsea ausgewählt wurden. Die Datenanalyse erfolgt mit SPSS-Software. Das WHOQOL-BREF ist der Kurzfragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität, der eine Kurzform des WHOQOL-100-Lebensqualitätsmaßes ist und anhand der Likert-Skala bewertet wird. Der Fragebogen hat einen Mindestwert von 1 und einen Höchstwert von 5, wobei der Höchstwert ein besseres Ergebnis anzeigt. |
Die Fragebögen werden über einen Zeitraum von 12 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie ausgefüllt. Die Datenanalyse erfolgt über einen Zeitraum von 10 Monaten in den Jahren zwei und drei der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 119967
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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